Acceptabilité et impact nutritionnel du sel doublement fortifié contenant de l'iode et de l'acide folique - Phase 1 (DFS-IoFA-1)

Les femmes potentiellement éligibles en âge de procréer (WRA) seront identifiées à partir des registres de recensement communautaires existants et seront répertoriées de manière séquentielle. Un générateur de nombres aléatoires sera utilisé pour sélectionner des femmes individuelles à partir de cette liste pour une éventuelle participation aux études de phase 1. Dans les cas où deux WRA ou plus sont sélectionnés dans le même ménage (HH), l'un sera sélectionné au hasard pour une éventuelle participation à l'étude et les autres seront remplacés par un WRA d'un autre HH, en utilisant la même procédure de sélection aléatoire . Un membre de l'équipe d'étude se rendra ensuite au domicile des femmes sélectionnées pour une éventuelle participation à la phase 1 afin de leur décrire l'étude, d'évaluer leur éligibilité et de demander leur consentement à participer. En particulier, le collecteur de données présentera une déclaration de divulgation initiale concernant l'entretien de sélection et obtiendra ensuite des informations descriptives des femmes consentantes verbalement sur leur âge, leur état de santé général, leur adresse, leur numéro de téléphone portable (si disponible) et leur volonté potentielle de participer à les études de recherche ultérieures. Le collecteur de données examinera les antécédents médicaux des femmes et déterminera leur admissibilité à l'étude de phase 1.

Pour les femmes jugées éligibles pour participer à l'étude de phase 1, l'agent de terrain décrira le but de l'étude, les procédures de l'étude et les risques et avantages associés, la confidentialité des résultats et le fait que la participation est volontaire. Après avoir donné aux femmes l'occasion de consulter les membres de leur famille et de poser des questions à l'équipe de recherche, l'agent de terrain (en présence d'un témoin neutre) demandera le consentement écrit des femmes pour participer à l'étude. Des questions supplémentaires seront posées aux femmes consentantes concernant leur état civil, leur origine ethnique, leur religion, leur niveau d'éducation et leur emploi ; et leurs caractéristiques de logement (construction de logements, source d'eau, installations sanitaires, accès à l'électricité et au service de téléphonie mobile) ; et actifs HH sélectionnés.

Toutes les femmes éligibles et consentantes seront invitées à se présenter au centre de santé de Chefe Donsa ou à l'un des postes de santé locaux dans les un ou deux jours suivant l'entretien de dépistage initial pour la collecte de sang à jeun, l'évaluation anthropométrique, les entretiens supplémentaires et la programmation des visites ultérieures. visites à domicile par l'équipe d'étude pour des observations diététiques d'une journée complète afin de mesurer l'apport discrétionnaire en sel et en folate et pour initier des collectes d'urine de 24 heures pour mesurer l'excrétion de sodium et d'iode. Les échantillons de sang à jeun seront prélevés pour une numération globulaire complète et une mesure du folate des globules rouges (RBC) et du folate sérique, de l'acide folique non métabolisé, de la vitamine B12, de l'holo-transcobalamine, de l'acide méthylmalonique, d'autres vitamines B, des polymorphismes génétiques qui affectent le folate le métabolisme, la thyroglobuline, le glucose, l'insuline, la protéine de liaison au rétinol (RBP), la ferritine, le récepteur soluble de la transferrine, la protéine C-réactive et la glycoprotéine acide alpha-1 et pour effectuer un test de diagnostic rapide (TDR) du paludisme. Le rétinol sérique sera mesuré dans un sous-ensemble de 40 femmes afin d'établir la relation entre le rétinol sérique et la RBP dans la population étudiée. Des échantillons de sang peuvent également être prélevés sur un sous-ensemble de 20 femmes pour d'éventuels tests métabolomiques et des tests de cellules tueuses naturelles (fonction immunitaire). Les femmes dont le TDR est positif et celles dont l'anémie est découverte par la suite (Hb<13,2 g/dL, à ajuster à l'altitude) sera référé à l'établissement de santé local pour traitement. Des entretiens supplémentaires seront réalisés pour évaluer les antécédents de naissance des femmes, l'utilisation de contraceptifs et l'insécurité alimentaire du ménage.

Toutes les femmes participeront à des évaluations diététiques et à des collectes d'urine sur 24 heures un jour dans les quatre semaines suivant l'inscription, et un sous-ensemble de 40 femmes sélectionnées au hasard terminera ces études un deuxième jour une à deux semaines plus tard. Le deuxième ensemble d'études a pour objectif de permettre le calcul de la variation intra-individuelle des apports et de l'excrétion urinaire de sodium et d'iode, nécessaire pour estimer la distribution des apports discrétionnaires usuels en sel et en folate et de l'excrétion urinaire de sodium et d'iode de l'étude. population. Les études diététiques impliqueront un diététicien qui restera au domicile du participant tout au long de la journée pour peser tous les aliments inclus dans les plats composés et pour peser les quantités servies et consommées. Des portions de chaque aliment seront collectées pour les analyser en laboratoire afin de déterminer leur teneur en sodium et en nutriments sélectionnés. Les enquêteurs Les enquêteurs réaliseront également des études de disparition du sel HH sur une période d'une semaine en utilisant du sel raffiné iodé fourni par le projet pour déterminer le taux d'utilisation du sel par rapport à la taille du HH. Ces informations seront utilisées pour estimer les quantités de sel que nous devrons livrer au cours de la phase 2.