Akceptowalność i wpływ odżywczy podwójnie wzmocnionej soli zawierającej jod i kwas foliowy - faza 1 (DFS-IoFA-1)

Potencjalnie kwalifikujące się kobiety w wieku rozrodczym (WRA) zostaną zidentyfikowane na podstawie istniejących zapisów spisu ludności i zostaną wymienione w kolejności. Generator liczb losowych zostanie wykorzystany do wybrania poszczególnych kobiet z tej listy do ewentualnego udziału w badaniach Fazy 1. W przypadku wybrania dwóch lub więcej WRA z tego samego gospodarstwa domowego (GD), jeden zostanie losowo wybrany do ewentualnego udziału w badaniu, a pozostali zostaną zastąpieni przez WRA z innego GD, przy zastosowaniu tej samej procedury doboru losowego . Członek zespołu badawczego odwiedzi następnie domy kobiet, które zostaną wybrane do ewentualnego udziału w fazie 1, aby opisać im badanie, ocenić, czy kwalifikują się i poprosić o zgodę na udział. W szczególności osoba zbierająca dane przedstawi wstępne oświadczenie dotyczące wywiadu przesiewowego, a następnie uzyska informacje opisowe od ustnie wyrażających zgodę kobiet na temat ich wieku, ogólnego stanu zdrowia, adresu, numeru telefonu komórkowego (jeśli jest dostępny) oraz potencjalnej chęci udziału w badaniu. kolejne badania naukowe. Osoba zbierająca dane dokona przeglądu historii zdrowia kobiet i określi ich uprawnienia do badania Fazy 1.

W przypadku kobiet, które zostały uznane za kwalifikujące się do udziału w badaniu fazy 1, pracownik terenowy opisze cel badania, procedury badania oraz związane z nim ryzyko i korzyści, poufność wyników oraz fakt, że udział jest dobrowolny. Po umożliwieniu kobietom skonsultowania się z członkami rodziny i zadania pytań zespołowi badawczemu, pracownik terenowy (w obecności neutralnego świadka) poprosi kobiety o pisemną zgodę na udział w badaniu. Wyrażającym zgodę kobietom zostaną zadane dodatkowe pytania dotyczące ich stanu cywilnego, pochodzenia etnicznego, religii, poziomu wykształcenia i zatrudnienia; oraz ich cechy mieszkaniowe (budownictwo mieszkaniowe, źródło wody, urządzenia sanitarne, dostęp do energii elektrycznej i telefonii komórkowej); i wybrane aktywa HH.

Wszystkie kwalifikujące się, wyrażające zgodę kobiety zostaną poproszone o zgłoszenie się do Centrum Zdrowia Chefe Donsa lub jednego z lokalnych punktów opieki zdrowotnej w ciągu następnego jednego lub dwóch dni po wstępnym wywiadzie przesiewowym w celu pobrania krwi na czczo, oceny antropometrycznej, dodatkowych wywiadów i zaplanowania kolejnych wizyty domowe zespołu badawczego w celu całodziennych obserwacji diety w celu pomiaru uznaniowego spożycia soli i kwasu foliowego oraz zainicjowania całodobowej zbiórki moczu w celu pomiaru wydalania sodu i jodu. Próbki krwi na czczo zostaną pobrane w celu wykonania pełnej morfologii krwi i pomiaru kwasu foliowego w czerwonych krwinkach (RBC) i kwasu foliowego w surowicy, niemetabolizowanego kwasu foliowego, witaminy B12, holo-transkobalaminy, kwasu metylomalonowego, innych witamin z grupy B, polimorfizmów genetycznych wpływających na foliany metabolizm, tyreoglobulinę, glukozę, insulinę, białko wiążące retinol (RBP), ferrytynę, rozpuszczalny receptor transferyny, białko C-reaktywne i kwaśną glikoproteinę alfa-1 oraz wykonać szybki test diagnostyczny malarii (RDT). Stężenie retinolu w surowicy zostanie zmierzone w podgrupie 40 kobiet w celu ustalenia związku między retinolem w surowicy a RBP w badanej populacji. Próbki krwi można również pobrać od podgrupy 20 kobiet do ewentualnych testów metabolomicznych i testów komórek NK (funkcji odpornościowej). Kobiety z dodatnim RDT i te, u których później wykryto anemię (Hb<13,2 g/dL, aby dostosować się do wysokości) zostaną skierowane do lokalnej placówki służby zdrowia w celu leczenia. Zostaną przeprowadzone dodatkowe wywiady w celu oceny historii urodzeń kobiet, stosowania środków antykoncepcyjnych i braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym.

Wszystkie kobiety wezmą udział w ocenie diety i 24-godzinnej zbiórce moczu jednego dnia w ciągu czterech tygodni od rejestracji, a losowo wybrana podgrupa 40 kobiet ukończy te badania drugiego dnia, jeden do dwóch tygodni później. Celem drugiego zestawu badań jest umożliwienie obliczenia wewnątrzosobniczej zmienności spożycia i wydalania sodu i jodu z moczem, co jest niezbędne do oszacowania rozkładu zwykłego uznaniowego spożycia soli i kwasu foliowego oraz wydalania sodu i jodu z moczem w badaniu populacja. W badaniach dietetycznych udział weźmie dietetyk, który będzie przebywał w domu uczestnika przez cały dzień w celu zważenia wszystkich produktów wchodzących w skład dań mieszanych oraz zważenia ilości podanych i spożytych. Porcje każdego pokarmu zostaną zebrane w celu analizy ich w laboratorium pod kątem zawartości sodu i wybranych składników odżywczych. Badacze Badacze przeprowadzą również badania zanikania soli HH przez okres jednego tygodnia, używając rafinowanej soli jodowanej dostarczonej w ramach projektu, aby określić stopień wykorzystania soli w stosunku do wielkości HH. Informacje te zostaną wykorzystane do oszacowania ilości soli, które będziemy musieli dostarczyć podczas Fazy 2.