Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu Laughing Qigong na psychologické výsledky a fyziologické imunologické reakce

20. března 2023 aktualizováno: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Účinky 12týdenního programu Laughing Qigong na psychologické výsledky a fyziologické imunologické reakce mezi ženami, které přežily rakovinu prsu: Kvazi-experimentální neekvivalentní kontrolní skupina

Programy smíchu jsou bezpečné, cenově dostupné a aktivity přiměřené věku. Jen málo studií využilo smíšené studijní návrhy, aby se podívalo na dopad na odolnost a zkušenosti účastníků takových aktivit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program smějícího se qigongu je program fyzické a duševní praxe, který kombinuje qigong a smích. Je ovlivněna místní čínskou kulturou. Klade důraz na transformaci hlasu, těla a emocionální využití, aby lidé mohli zažít relaxaci a klid, a poté na transformaci emocí, aby se pak mohla uvolnit fyzická a duševní energie k dosažení rovnováhy. Náš výzkum ukázal, že psychologické intervence související se smíchem mají konzistentní účinky na duševní zdraví, snižují stavy nálady při životním stresu (Grace, 2013), depresivní náladu (Hsieh et al., 2015) a koncentraci kortizolu (Grace, 2013). Existuje však jen několik studií, kde se podobné protokoly zaměřovaly na pozitivní duševní stavy (např. odolnost, pohodu) a uplatnění smíchu v imunitní funkci.

Současná kvaziexperimentální studie proto měla zkoumat účinky LQP na psychologické výsledky (odolnost a pohodu), slizniční imunitu (slinný imunoglobulin A, s-IgA) a imuno-zánětlivý index (interleukiny, IL-6 ) mezi pacienty, kteří přežili rakovinu prsu. Předpokládali jsme, že (a) účastníci experimentální skupiny budou mít významně vyšší úroveň odolnosti a pohody na začátku (před testem) a po léčbě (po testu) ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině; (b) Ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině budou mít účastníci experimentální skupiny významné rozdíly v slizniční imunitě (s-IgA) a zánětlivém indexu (IL-6) před a po testu; a (c) členství v experimentální skupině mělo významný vliv na psychologické výsledky (odolnost a pohodu) a také na slizniční imunitu (s-IgA) a imuno-zánětlivé indexy (IL-6) po 12týdenní intervenci LQP

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei City, Tchaj-wan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) dospělá žena (18 let); 2) s diagnózou rakoviny prsu stadia I-III; 3) velká léčba dokončená alespoň před 3 měsíci (tj. chirurgie, chemoterapie a/nebo radioterapie); a 4) žádné komunikační potíže (vizuální a sluchové).

Kritéria vyloučení:

1) mít recidivující nebo metastatický karcinom prsu; 2) zapojení do jiných studií ve stejnou dobu, 3) pacienti, kteří nejsou schopni spolupracovat při hodnocení a sledování; a 4) s anamnézou duševního onemocnění v posledních 3 měsících (závažná depresivní porucha).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: princip smíchu plus qigong
Základní metodou „LQP“ je princip smíchu a čchi-kungu v kombinaci se zvukem smíchu, protažení těla, čímž se aktivuje parasympatický nerv, takže se tělo může automaticky uvolnit a zároveň vede jedince k tváří v tvář své vlastní emoce, když čelí tlaku, a přeměňují emoce na pozitivní energii nebo cvičením zmírňují negativní emoce, aby dosáhli energetické rovnováhy těla, mysli a ducha.
Behaviorální: Princip smíchu plus Qigong

Intervenční program zahrnuje protahování svalů, dechová cvičení a uzavírací cvičení. Metoda cvičení smíchu začíná rozcvičkou, která se skládá ze smíchu pro protažení těla, zívání a namáhání hlasu a končí vypuzením veškeré „qi“, abyste se vrátili k přirozeným pohybům a k péči o své tělo a mysli (He et al., 2021).

Program LQP se schází jednou týdně po dobu 90 minut a trvá 12 týdnů. Obsah programu: dovednosti smíchu byly 50-60 minut, zpětná vazba 30 minut a relaxace 10 minut.
Žádný zásah: jejich současný životní styl po dobu 12 týdnů
Po základním testování byli účastníci v kontrolní skupině na čekací listině (CON) požádáni, aby zachovali svůj současný životní styl po dobu 12 týdnů. Účastníci skupiny CON pak podstoupí 12týdenní plně řízenou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice odolnosti
Časové okno: Pre-intervention(T0)]
Tato stupnice se používá k posouzení odolnosti jedince vůči neúspěchům. Jedná se celkem o 25 položek. Pro každou položku se používá Likertova pětibodová škála se skóre v rozmezí od 1 (extrémně nespokojen) do 5 (mimořádně spokojen) (velmi spokojen). Čím vyšší skóre, tím odolnější vůči frustraci. Škála byla rozdělena do pěti položek, čím vyšší bylo skóre, kterými jsou smysluplný život, klidná mysl, sebevědomí, nezdolný duch a přijetí osamělosti existence (Wagnild, & Young, 1993). Psychometrické hodnocení této škály podporuje její vnitřní konzistentní spolehlivost a souběžnou validitu jako dobrý nástroj pro měření odolnosti (Wagnild, & Young, 1993) a škála byla také přeložena do čínštiny a vykazuje dobrou spolehlivost (α=0,91) a validitu.
Pre-intervention(T0)]
Pre-intervention(T0)]
Časové okno: Pre-intervention(T0)]
K hodnocení duševního zdraví člověka byla použita škála Thai Mental Health Indicator (TMHI), indikátor má 15 položek rozdělených do čtyř kategorií: duševní stav, duševní kapacita, duševní rovnost a sociální podpora (Mongkol, Tangseree, Udomratn, Huttapanom a Chuta , 2007; Songprakun a McCann 2012). Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 3, přičemž celkové skóre 45 bodů znamená lepší výsledky v oblasti pohody. Škála má dobrou spolehlivost a konstruktovou validitu (Mongkol, Tangseree, Udomratn, Huttapanom, & Chuta, 2007) a byla použita obousměrným překladem a v této studii vykázala vynikající spolehlivost (0,90). Tato stupnice se používá po dokončení druhé fáze překladu a potvrzení, kdy jsou věty hladké a mají význam
Pre-intervention(T0)]
Stupnice odolnosti
Časové okno: 5 týdnů po intervenci (T1)]
Tato stupnice se používá k posouzení odolnosti jedince vůči neúspěchům. Jedná se celkem o 25 položek. Pro každou položku se používá Likertova pětibodová škála se skóre v rozmezí od 1 (extrémně nespokojen) do 5 (mimořádně spokojen) (velmi spokojen). Čím vyšší skóre, tím odolnější vůči frustraci. Škála byla rozdělena do pěti položek, čím vyšší bylo skóre, kterými jsou smysluplný život, klidná mysl, sebevědomí, nezdolný duch a přijetí osamělosti existence (Wagnild, & Young, 1993). Psychometrické hodnocení této škály podporuje její vnitřní konzistentní spolehlivost a souběžnou validitu jako dobrý nástroj pro měření odolnosti (Wagnild, & Young, 1993) a škála byla také přeložena do čínštiny a vykazuje dobrou spolehlivost (α=0,91) a validitu
5 týdnů po intervenci (T1)]
Stupnice odolnosti
Časové okno: 12 týdnů po intervenci (T2)]
Tato stupnice se používá k posouzení odolnosti jedince vůči neúspěchům. Jedná se celkem o 25 položek. Pro každou položku se používá Likertova pětibodová škála se skóre v rozmezí od 1 (extrémně nespokojen) do 5 (mimořádně spokojen) (velmi spokojen). Čím vyšší skóre, tím odolnější vůči frustraci. Škála byla rozdělena do pěti položek, čím vyšší bylo skóre, kterými jsou smysluplný život, klidná mysl, sebevědomí, nezdolný duch a přijetí osamělosti existence (Wagnild, & Young, 1993). Psychometrické hodnocení této škály podporuje její vnitřní konzistentní spolehlivost a souběžnou validitu jako dobrý nástroj pro měření odolnosti (Wagnild, & Young, 1993) a škála byla také přeložena do čínštiny a vykazuje dobrou spolehlivost (α=0,91) a validitu
12 týdnů po intervenci (T2)]
Thajský indikátor duševního zdraví (TMHI)
Časové okno: 5 týdnů po intervenci (T1)]
K hodnocení duševního zdraví člověka byla použita škála Thai Mental Health Indicator (TMHI), indikátor má 15 položek rozdělených do čtyř kategorií: duševní stav, duševní kapacita, duševní rovnost a sociální podpora (Mongkol, Tangseree, Udomratn, Huttapanom a Chuta , 2007; Songprakun a McCann 2012). Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 3, přičemž celkové skóre 45 bodů znamená lepší výsledky v oblasti pohody. Škála má dobrou spolehlivost a konstruktovou validitu (Mongkol, Tangseree, Udomratn, Huttapanom, & Chuta, 2007) a byla použita obousměrným překladem a v této studii vykázala vynikající spolehlivost (0,90). Tato stupnice se používá po dokončení druhé fáze překladu a potvrzení, kdy jsou věty hladké a mají význam.
5 týdnů po intervenci (T1)]
Thajský indikátor duševního zdraví (TMHI)
Časové okno: 12 týdnů po intervenci (T2)]
K hodnocení duševního zdraví člověka byla použita škála Thai Mental Health Indicator (TMHI), indikátor má 15 položek rozdělených do čtyř kategorií: duševní stav, duševní kapacita, duševní rovnost a sociální podpora (Mongkol, Tangseree, Udomratn, Huttapanom a Chuta , 2007; Songprakun a McCann 2012). Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 3, přičemž celkové skóre 45 bodů znamená lepší výsledky v oblasti pohody. Škála má dobrou spolehlivost a konstruktovou validitu (Mongkol, Tangseree, Udomratn, Huttapanom, & Chuta, 2007) a byla použita obousměrným překladem a v této studii vykázala vynikající spolehlivost (0,90). Tato stupnice se používá po dokončení druhé fáze překladu a potvrzení, kdy jsou věty hladké a mají význam.
12 týdnů po intervenci (T2)]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ｍukosální imunita (sekreční (i)-IgA) imunoglobulin A
Časové okno: Pre-intervention(T0)]
Vzorky slin (s-IgA) byly odebrány pomocí souprav IPRO pro sběr orálních tekutin (OFC), které byly označeny a předány každému účastníkovi.
Pre-intervention(T0)]
Ｍukosální imunita (sekreční (i)-IgA) imunoglobulin A
Časové okno: 5 týdnů po intervenci (T1)]
Vzorky slin (s-IgA) byly odebrány pomocí souprav IPRO pro sběr orálních tekutin (OFC), které byly označeny a předány každému účastníkovi.
5 týdnů po intervenci (T1)]
Ｍukosální imunita (sekreční (i)-IgA) imunoglobulin A
Časové okno: 12 týdnů po intervenci (T2)]
Vzorky slin (s-IgA) byly odebrány pomocí souprav IPRO pro sběr orálních tekutin (OFC), které byly označeny a předány každému účastníkovi.
12 týdnů po intervenci (T2)]
Sliny interleukin-6 (IL-6
Časové okno: Pre-intervention(T0)]
Enzymová imunoanalýza byla použita k měření IL-6 (Enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)
Pre-intervention(T0)]
Sliny interleukin-6 (IL-6
Časové okno: 5 týdnů po intervenci (T1)]
Enzymová imunoanalýza byla použita k měření IL-6 (Enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)
5 týdnů po intervenci (T1)]
Sliny interleukin-6 (IL-6
Časové okno: 12 týdnů po intervenci (T2)]
Enzymová imunoanalýza byla použita k měření IL-6 (Enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)
12 týdnů po intervenci (T2)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chia Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences Taipei, Taipei City, Taiwan, 112303

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-201311HM023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeživší rakoviny prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit