Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter o Skrattande Qigong-program på psykologiska resultat och de fysiologiska immunologiska svaren

20 mars 2023 uppdaterad av: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekter av ett 12-veckors program för att skratta Qigong på psykologiska resultat och de fysiologiska immunologiska svaren bland kvinnliga bröstcanceröverlevande: En kvasi-experimentell icke-ekvivalent kontrollgrupp

Skrattprogram är säkra, prisvärda och åldersanpassade aktiviteter. Få studier har använt blandade studiedesigner för att titta på inverkan på motståndskraft och upplevelser hos deltagare i sådana aktiviteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skrattande qigong-programmet är ett fysiskt och mentalt träningsprogram som kombinerar qigong och skratt. Det är influerat av kinesisk lokal kultur. Den betonar omvandlingen av röst, kropp och känslomässig användning så att människor kan uppleva avkoppling och lugn, och sedan omvandlingen av känslor så att fysisk och mental energi kan frigöras sedan för att uppnå balans. Vår forskning har visat att skrattrelaterade psykologiska interventioner har konsekventa effekter på mental hälsa, minskar humörtillstånd under livsstress (Grace, 2013), nedstämdhet (Hsieh et al., 2015) och kortisolkoncentration (Grace, 2013). Det har dock bara gjorts ett fåtal studier där liknande protokoll fokuserat på positiva mentala tillstånd (t. motståndskraft, välbefinnande) och tillämpningen av skratt i immunfunktionen.

Därför var den nuvarande kvasi-experimentella studien att undersöka effekterna av LQP på psykologiska resultat (resiliens och välbefinnande), slemhinneimmunitet (saliv immunoglobulin A, s-IgA) och immuninflammatoriskt index (interleukiner, IL-6). ) bland överlevande bröstcancer. Vi antog att (a) experimentella gruppdeltagare skulle ha signifikant högre nivåer av motståndskraft och välbefinnande vid baslinjen (före testet) och efter behandlingen (efter testet) jämfört med väntelistans kontrollgrupp; (b) Jämfört med kontrollgruppen på väntelistan kommer deltagarna i experimentgruppen att ha signifikanta skillnader i mukosal immunitet (s-IgA) och inflammatoriskt index (IL-6) före och efter testet; och (c) medlemskap i experimentgrupp hade en signifikant effekt på psykologiska resultat (resiliens och välbefinnande) såväl som mukosal immunitet (s-IgA) och immuninflammatoriska index (IL-6) efter en 12-veckors LQP-intervention

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) kvinnlig vuxen (18 år); 2) diagnostiserats med stadium I-III bröstcancer; 3) större behandling som avslutades för minst 3 månader sedan (dvs. kirurgi, kemoterapi och/eller strålbehandling); och 4) inga kommunikationssvårigheter (visuella och auditiva).

Exklusions kriterier:

1) har återkommande eller metastaserande bröstcancer; 2) samtidigt vara involverad i andra studier, 3) patienter som inte kan samarbeta med prövningen och uppföljningen; och 4) har haft psykisk sjukdom i anamnesen under de senaste 3 månaderna (svår depression).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: principen om skratt plus Qigong
Den grundläggande metoden för "LQP" är principen om skratt plus Qigong, kombinerat med ljudet av skratt, sträcker ut kroppen, och aktiverar därigenom den parasympatiska nerven, så att kroppen automatiskt kan slappna av och samtidigt vägleda individen till ansiktet sina egna känslor när de möter press, och omvandla känslor till positiv energi eller lindra negativa känslor genom träning, för att uppnå energibalansen mellan kropp, sinne och ande.
Beteende: Principen om skratt plus Qigong

Interventionsprogrammet inkluderar muskelsträckning, andningsövningar och avslutande övningar. Skrattövningsmetoden börjar med en uppvärmning som består av att skratta för att sträcka ut kroppen, gäspningar och anstränga rösten, och slutar med att stöta ut all "qi" för att återgå till naturliga rörelser och återgå till att ta hand om din kropp och sinne (He et al., 2021).

LQP-programmet träffas en gång i veckan i 90 minuter och pågår i 12 veckor. Programinnehållet: skrattfärdigheterna var 50-60 minuter, återkopplingen var 30 minuter och avslappningen var 10 minuter.
Inget ingripande: deras nuvarande livsstil i 12 veckor
Efter baslinjetestning ombads deltagarna i väntelistans kontrollgrupp (CON) att behålla sin nuvarande livsstil i 12 veckor. Deltagarna i CON-gruppen kommer sedan att genomgå en 12-veckors fullständigt övervakad intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resiliens skala
Tidsram: Pre-intervention(T0)]
Denna skala används för att bedöma en individs motståndskraft mot bakslag. Det finns totalt 25 artiklar. För varje objekt används Likerts femgradiga skala, med poäng från 1 (extremt missnöjd) till 5 (extremt nöjd) (mycket nöjd). Ju högre poäng, desto mer motståndskraftig mot frustration. Skalan delades in i fem poster, ju högre poäng, som är ett meningsfullt liv, ett fridfullt sinne, självförtroende, en okuvlig anda och acceptans av tillvarons ensamhet (Wagnild, & Young, 1993). Den psykometriska utvärderingen av denna skala stödjer dess interna konsistenstillförlitlighet och samtidiga validitet som ett bra verktyg för att mäta resiliens (Wagnild, & Young, 1993), och skalan har även översatts till kinesiska och visar god reliabilitet (α=0,91) och validitet.
Pre-intervention(T0)]
Pre-intervention(T0)]
Tidsram: Pre-intervention(T0)]
Thai Mental Health Indicator (TMHI)-skalan användes för att bedöma ens mentala hälsa, indikatorn har 15 poster uppdelade i fyra kategorier: mentalt tillstånd, mental kapacitet, mental jämlikhet och socialt stöd (Mongkol, Tangseree, Udomratn, Huttapanom, & Chuta , 2007; Songprakun och McCann 2012). Varje objekt poängsätts på en skala från 0 (aldrig) till 3, med en totalpoäng på 45 poäng som indikerar bättre välbefinnande. Skalan har god reliabilitet och konstruktionsvaliditet (Mongkol, Tangseree, Udomratn, Huttapanom, & Chuta, 2007), och den användes av tvåvägsöversättning och visade utmärkt reliabilitet (0,90) i denna studie. Denna skala används efter att andra stegets översättning var klar och bekräftar när meningarna är jämna och meningen
Pre-intervention(T0)]
Resiliensskala
Tidsram: 5 veckor efter intervention (T1)]
Denna skala används för att bedöma en individs motståndskraft mot bakslag. Det finns totalt 25 artiklar. För varje objekt används Likerts femgradiga skala, med poäng från 1 (extremt missnöjd) till 5 (extremt nöjd) (mycket nöjd). Ju högre poäng, desto mer motståndskraftig mot frustration. Skalan delades in i fem poster, ju högre poäng, som är ett meningsfullt liv, ett fridfullt sinne, självförtroende, en okuvlig anda och acceptans av tillvarons ensamhet (Wagnild, & Young, 1993). Den psykometriska utvärderingen av denna skala stöder dess interna konsistenstillförlitlighet och samtidiga validitet som ett bra verktyg för att mäta resiliens (Wagnild, & Young, 1993), och skalan har även översatts till kinesiska och visar god tillförlitlighet (α=0,91) och validitet
5 veckor efter intervention (T1)]
Resiliensskala
Tidsram: 12 veckor efter intervention (T2)]
Denna skala används för att bedöma en individs motståndskraft mot bakslag. Det finns totalt 25 artiklar. För varje objekt används Likerts femgradiga skala, med poäng från 1 (extremt missnöjd) till 5 (extremt nöjd) (mycket nöjd). Ju högre poäng, desto mer motståndskraftig mot frustration. Skalan delades in i fem poster, ju högre poäng, som är ett meningsfullt liv, ett fridfullt sinne, självförtroende, en okuvlig anda och acceptans av tillvarons ensamhet (Wagnild, & Young, 1993). Den psykometriska utvärderingen av denna skala stöder dess interna konsistenstillförlitlighet och samtidiga validitet som ett bra verktyg för att mäta resiliens (Wagnild, & Young, 1993), och skalan har även översatts till kinesiska och visar god tillförlitlighet (α=0,91) och validitet
12 veckor efter intervention (T2)]
Thai Indikator för mental hälsa (TMHI)
Tidsram: 5 veckor efter intervention (T1)]
Thai Mental Health Indicator (TMHI)-skalan användes för att bedöma ens mentala hälsa, indikatorn har 15 poster uppdelade i fyra kategorier: mentalt tillstånd, mental kapacitet, mental jämlikhet och socialt stöd (Mongkol, Tangseree, Udomratn, Huttapanom, & Chuta , 2007; Songprakun och McCann 2012). Varje objekt poängsätts på en skala från 0 (aldrig) till 3, med en totalpoäng på 45 poäng som indikerar bättre välbefinnande. Skalan har god reliabilitet och konstruktionsvaliditet (Mongkol, Tangseree, Udomratn, Huttapanom, & Chuta, 2007), och den användes av tvåvägsöversättning och visade utmärkt reliabilitet (0,90) i denna studie. Denna skala används efter att andra stegets översättning var klar och bekräftar när meningarna är jämna och meningen.
5 veckor efter intervention (T1)]
Thai Indikator för mental hälsa (TMHI)
Tidsram: 12 veckor efter intervention (T2)]
Thai Mental Health Indicator (TMHI)-skalan användes för att bedöma ens mentala hälsa, indikatorn har 15 poster uppdelade i fyra kategorier: mentalt tillstånd, mental kapacitet, mental jämlikhet och socialt stöd (Mongkol, Tangseree, Udomratn, Huttapanom, & Chuta , 2007; Songprakun och McCann 2012). Varje objekt poängsätts på en skala från 0 (aldrig) till 3, med en totalpoäng på 45 poäng som indikerar bättre välbefinnande. Skalan har god reliabilitet och konstruktionsvaliditet (Mongkol, Tangseree, Udomratn, Huttapanom, & Chuta, 2007), och den användes av tvåvägsöversättning och visade utmärkt reliabilitet (0,90) i denna studie. Denna skala används efter att andra stegets översättning var klar och bekräftar när meningarna är jämna och meningen.
12 veckor efter intervention (T2)]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ｍukosal immunitet (sekretorisk(a)-IgA) immunglobulin A
Tidsram: Pre-intervention(T0)]
Salivproverna (s-IgA) samlades in med IPRO oral fluid collection (OFC) kit som märktes och gavs till varje deltagare.
Pre-intervention(T0)]
Ｍukosal immunitet (sekretorisk(a)-IgA) immunglobulin A
Tidsram: 5 veckor efter intervention (T1)]
Salivproverna (s-IgA) samlades in med IPRO oral fluid collection (OFC) kit som märktes och gavs till varje deltagare.
5 veckor efter intervention (T1)]
Ｍukosal immunitet (sekretorisk(a)-IgA) immunglobulin A
Tidsram: 12 veckor efter intervention (T2)]
Salivproverna (s-IgA) samlades in med IPRO oral fluid collection (OFC) kit som märktes och gavs till varje deltagare.
12 veckor efter intervention (T2)]
Saliv Interleukin-6 (IL-6
Tidsram: Pre-intervention(T0)]
Enzymimmunoanalysen användes för att mäta IL-6 (Enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)
Pre-intervention(T0)]
Saliv Interleukin-6 (IL-6
Tidsram: 5 veckor efter intervention (T1)]
Enzymimmunoanalysen användes för att mäta IL-6 (Enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)
5 veckor efter intervention (T1)]
Saliv Interleukin-6 (IL-6
Tidsram: 12 veckor efter intervention (T2)]
Enzymimmunoanalysen användes för att mäta IL-6 (Enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)
12 veckor efter intervention (T2)]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Chia Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences Taipei, Taipei City, Taiwan, 112303

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-201311HM023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överlevande av bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera