- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05795985
Role fekálního kalprotektinu u pacientů s bolestmi břicha
1. dubna 2023 aktualizováno: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Role fekálního kalprotektinu u pacientů přicházejících na pohotovost s bolestmi břicha
Hodnocení pacientů s bolestmi břicha je pro lékaře urgentního příjmu výzvou a výběr pacientů pro radiologická vyšetření druhého stupně nebo endoskopické výkony není vždy jednoduchý.
Fekální kalprotektin by mohl být užitečným diagnostickým markerem pro rozlišení mezi „organickou“ nebo „funkční“ formou a jeho stanovení by mohlo být užitečné při výběru pacientů k dalším vyšetřením v kontextu urgentního příjmu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
146
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s bolestmi břicha a/nebo průjmem a/nebo krvácením z konečníku, kteří se dostanou na pohotovost
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s bolestmi břicha a/nebo průjmem a/nebo krvácením z konečníku
Kritéria vyloučení:
- pacienti ve věku < 18 let; těhotná žena; pacienti s onkologickým, kardiologickým, nefrologickým terminálním onemocněním; pacientům, kteří jsou léčeni antibiotiky nebo kteří je užívali během posledního měsíce; pacienti s anamnézou resekce koliky nebo gastrointestinální chirurgie; pacienti s předchozí diagnózou zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
bolest břicha
pacientů s bolestmi břicha
|
dávkování hladin kalprotektinu u pacientů s bolestmi břicha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zánět
Časové okno: 3 dny
|
posoudit stupeň střevního zánětu fekálním kalprotektinem u pacientů s bolestí břicha
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4183
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .