- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05795985
Роль фекального кальпротектина у пациентов с болью в животе
1 апреля 2023 г. обновлено: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Роль фекального кальпротектина у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с болью в животе
Оценка пациентов с абдоминальной болью является сложной задачей для врача скорой помощи, а отбор пациентов для рентгенологических исследований второго уровня или эндоскопических процедур не всегда прост.
Фекальный кальпротектин может быть полезным диагностическим маркером для различения «органической» или «функциональной» формы, а его определение может быть полезным для отбора пациентов для дальнейшего обследования в условиях неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
146
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с болью в животе и/или диареей и/или ректальным кровотечением, поступающие в отделение неотложной помощи
Описание
Критерии включения:
- пациенты с болью в животе и/или диареей и/или ректальным кровотечением
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте < 18 лет; беременные женщины; больные онкологическими, кардиологическими, нефрологическими терминальными заболеваниями; пациенты, получающие антибиотикотерапию или принимавшие ее в течение последнего месяца; пациенты с резекцией толстой кишки или хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте в анамнезе; пациенты с предшествующим диагнозом воспалительного заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
боль в животе
пациенты с болями в животе
|
дозировка уровней кальпротектина у пациентов с болью в животе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспаление
Временное ограничение: 3 дня
|
оценить степень воспаления кишечника с помощью анализа фекального кальпротектина у пациентов с болями в животе
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4183
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .