- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05795985
Rola kalprotektyny w kale u pacjentów z bólem brzucha
1 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Rola kalprotektyny w kale u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z bólem brzucha
Ocena pacjentów z bólami brzucha jest wyzwaniem dla lekarza medycyny ratunkowej, a kwalifikacja pacjentów do badań radiologicznych II stopnia czy zabiegów endoskopowych nie zawsze jest łatwa do przeprowadzenia.
Kalprotektyna w kale może być przydatnym markerem diagnostycznym do rozróżnienia postaci „organicznej” od „funkcjonalnej”, a jej oznaczenie może być pomocne w selekcji pacjentów do dalszych badań w kontekście sytuacji nagłych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z bólem brzucha i/lub biegunką i/lub krwawieniem z odbytu zgłaszających się na oddział ratunkowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z bólem brzucha i (lub) biegunką i (lub) krwawieniem z odbytu
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci w wieku < 18 lat; kobiety w ciąży; pacjenci z terminalnymi chorobami onkologicznymi, kardiologicznymi, nefrologicznymi; pacjenci w trakcie antybiotykoterapii lub przyjmujący ją w ciągu ostatniego miesiąca; pacjenci po resekcji kolki lub operacji przewodu pokarmowego; pacjenci z rozpoznaną wcześniej chorobą zapalną jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ból brzucha
pacjentów z bólem brzucha
|
dawki kalprotektyny u pacjentów z bólem brzucha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zapalenie
Ramy czasowe: 3 dni
|
ocena stopnia zapalenia jelit za pomocą oznaczenia kalprotektyny w kale u pacjentów z bólami brzucha
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4183
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .