- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05795985
Rollen til fekalt kalprotektin hos pasienter med magesmerter
1. april 2023 oppdatert av: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Rollen til fekalt kalprotektin hos pasienter som oppsøker legevakten med magesmerter
Evaluering av pasienter med magesmerter er en utfordring for legevakten og utvelgelsen av pasienter til andrenivå radiologiske undersøkelser eller endoskopiske prosedyrer er ikke alltid lett å utføre.
Fekalt kalprotektin kan være en nyttig diagnostisk markør for å skille mellom "organisk" eller "funksjonell" form, og bestemmelsen av det kan være nyttig for å velge ut pasienter for videre undersøkelser, i forbindelse med akuttsituasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
146
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med magesmerter og/eller diaré og/eller blødning fra endetarmen som oppsøker akuttmottaket
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med magesmerter og/eller diaré og/eller rektal blødning
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med alder <18 år; gravide kvinner; pasienter med onkologiske, kardiologiske, nefrologiske terminale sykdommer; pasienter på antibiotikabehandling eller som har tatt det i løpet av den siste måneden; pasienter med en historie med kolikkreseksjon eller gastrointestinal kirurgi; pasienter med en tidligere diagnose av inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
magesmerter
pasienter med magesmerter
|
dosering av kalprotektinnivåer hos pasienter med magesmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
betennelse
Tidsramme: 3 dager
|
vurdere graden av tarmbetennelse ved fekal calprotectin-analyse hos pasienter med magesmerter
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4183
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .