- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05795985
Papel de la calprotectina fecal en pacientes con dolor abdominal
1 de abril de 2023 actualizado por: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Papel de la calprotectina fecal en pacientes que acuden al servicio de urgencias con dolor abdominal
La evaluación de pacientes con dolor abdominal es un reto para el médico de urgencias y la selección de pacientes para exámenes radiológicos de segundo nivel o procedimientos endoscópicos no siempre es fácil de realizar.
La calprotectina fecal podría ser un marcador de diagnóstico útil para distinguir entre la forma "orgánica" o "funcional" y su determinación podría ser útil para seleccionar pacientes para exámenes adicionales, en el contexto de un entorno de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
146
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con dolor abdominal y/o diarrea y/o rectorragia que acceden a urgencias
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con dolor abdominal y/o diarrea y/o sangrado rectal
Criterio de exclusión:
- pacientes con edad < 18 años; mujeres embarazadas; pacientes con enfermedades terminales oncológicas, cardiológicas, nefrológicas; pacientes en tratamiento antibiótico o que lo hayan tomado durante el último mes; pacientes con antecedentes de resección de cólicos o cirugía gastrointestinal; pacientes con diagnóstico previo de enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
dolor abdominal
pacientes con dolor abdominal
|
dosificación de los niveles de calprotectina en pacientes con dolor abdominal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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inflamación
Periodo de tiempo: 3 días
|
evaluar el grado de inflamación intestinal mediante ensayo de calprotectina fecal en pacientes con dolor abdominal
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4183
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .