- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05803668
Výskyt cholelitiázy po bariatrické chirurgii ve Fakultní nemocnici Sohag
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studovat výskyt a prediktory rozvoje symptomatického onemocnění žlučových kamenů po bariatrické operaci.
Bude provedena retrospektivní studie s prospektivními souhrnnými daty zahrnujícími všechny pacienty, kteří v období od ledna 2015 do prosince 2022 podstoupili bariatrickou operaci na všeobecném chirurgickém oddělení Sohag University, kteří neměli žlučové kameny při předoperačních ultrazvukových vyšetřeních břicha.
Zdravotní záznamy budou přezkoumány. Demografické údaje jako věk, pohlaví, BMI, komorbidity jako (DM, hypertenze a hyperlipidémie) a doba uplynulá od operace do pooperačního US vyšetření. Výsledky amerických vyšetření budou shromážděny a analyzovány. Data budou analyzována za účelem získání deskriptivní a inferenční statistiky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti všichni dospělí pacienti, kteří podstoupili bariatrickou operaci s minimální pooperační dobou sledování v délce jednoho roku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli během bariatrické operace cholecystektomii.
- Pediatrický věk.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů, u kterých se vytvořily žlučové kameny
|
|
pacientů, u kterých se nevytvořily žlučové kameny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů, u kterých se po bariatrické operaci vyvinou žlučníkové kameny
Časové okno: jeden rok
|
Hodnocení tvorby žlučníkových kamenů po operaci a její souvislost s komorbiditami
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-Med-23-03-06MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cholelitiáza
-
Myungmoon Pharma. Co. Ltd.NáborCholesterol cholelithiasisJižní Korea