- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05803668
Incidence de la lithiase biliaire après chirurgie bariatrique à l'hôpital universitaire de Sohag
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étudier l'incidence et les prédicteurs du développement d'une lithiase biliaire symptomatique après une chirurgie bariatrique.
Une étude rétrospective avec des données collectives prospectives sera menée incluant tous les patients opérés de chirurgie bariatrique dans le service de chirurgie générale de l'Université Sohag entre janvier 2015 et décembre 2022 qui n'ont pas eu de calculs biliaires aux échographies abdominales préopératoires.
Les dossiers médicaux seront examinés. Données démographiques telles que l'âge, le sexe, l'IMC, les comorbidités (DM, hypertension et hyperlipidémie) et le temps écoulé entre la chirurgie et l'examen échographique post-opératoire. Les résultats des examens américains seront recueillis et analysés. Les données seront analysées pour obtenir des statistiques descriptives et inférentielles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes ayant subi une chirurgie bariatrique avec une période de suivi postopératoire minimale d'une durée d'un an seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une cholécystectomie au cours de la chirurgie bariatrique.
- Âge pédiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients qui ont développé des calculs biliaires
|
|
patients qui n'ont pas développé de calculs biliaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients qui développent des calculs biliaires après une chirurgie bariatrique
Délai: un ans
|
Évaluation de la formation de calculs dans la vésicule biliaire postopératoire et sa relation avec les comorbidités
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-Med-23-03-06MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .