- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05803668
Forekomst av kolelithiasis etter fedmekirurgi i Sohag universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å studere forekomsten og prediktorene for utvikling av symptomatisk gallesteinssykdom etter fedmekirurgi.
En retrospektiv studie med prospektive kollektive data vil bli utført, inkludert alle pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi på generell kirurgisk avdeling, Sohag University mellom januar 2015 og desember 2022 som ikke hadde gallestein i de preoperative abdominale ultralydundersøkelsene.
Medisinsk journal vil bli gjennomgått. Demografiske data som alder, kjønn, BMI, komorbiditeter som (DM, hypertensjon og hyperlipidemi) og tid som har gått mellom operasjonen til postoperativ amerikansk undersøkelse. Funnene fra de amerikanske undersøkelsene vil bli samlet inn og analysert. Data vil bli analysert for å få beskrivende og konklusjonsstatistikk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter gjennomgikk fedmekirurgi med minimum postoperativ oppfølgingsperiode på ett års varighet vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som fikk kolecystektomi under fedmeoperasjonen.
- Pediatrisk alder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
pasienter som utviklet gallestein
|
pasienter som ikke utviklet gallestein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter som utvikler galleblærestein etter fedmekirurgi
Tidsramme: ett år
|
Evaluering av steindannelse i galleblæren etter operasjonen og dens sammenheng med komorbiditeter
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh-Med-23-03-06MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .