- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05803668
Forekomst af kolelithiasis efter fedmekirurgi på Sohag Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At studere forekomsten og prædiktorerne for udvikling af symptomatisk galdestenssygdom efter fedmekirurgi.
Et retrospektivt studie med prospektive kollektive data vil blive udført, herunder alle patienter, der har gennemgået fedmekirurgi på almen kirurgisk afdeling, Sohag University mellem januar 2015 og december 2022, som ikke havde galdesten i de præoperative abdominale ultralydsundersøgelser.
Lægejournaler vil blive gennemgået. Demografiske data såsom alder, køn, BMI, komorbiditeter som (DM, hypertension og hyperlipidæmi) og tid, der er forløbet mellem operationen til post-kirurgisk amerikansk undersøgelse. Resultaterne af de amerikanske undersøgelser vil blive indsamlet og analyseret. Data vil blive analyseret for at opnå beskrivende og inferentielle statistikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter gennemgik fedmekirurgi med en minimum postoperativ opfølgningsperiode på et års varighed vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der fik foretaget kolecystektomi under fedmeoperationen.
- Pædiatrisk alder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter, der udviklede galdesten
|
|
patienter, der ikke udviklede galdesten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der udvikler galdeblæresten efter fedmekirurgi
Tidsramme: et år
|
Evaluering af galdeblærestensdannelse postoperaive og dens sammenhæng med komorbiditeter
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-23-03-06MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolelithiasis
-
Myungmoon Pharma. Co. Ltd.RekrutteringKolesterol cholelithiasisSydkorea
-
Hospital Son EspasesUkendtKolecystitis/Cholelithiasis
-
Seoul St. Mary's HospitalIkke rekrutterer endnuKolecystitis/CholelithiasisKorea, Republikken
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtCholecystitis; Galdesten | Kolecystitis/Cholelithiasis | Polyp galdeblæreKina
-
Uludag UniversityRekrutteringCerebral hypoperfusion | Cholecystitis; Galdesten | Kolecystitis/Cholelithiasis | Cerebral okklusionKalkun
-
Sir Ganga Ram HospitalAfsluttetInflammatorisk respons | Kirurgisk skade | Musikterapi | Kolecystitis/CholelithiasisIndien