- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05803668
Incidência de colelitíase após cirurgia bariátrica no Sohag University Hospital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudar a incidência e os preditores de desenvolver cálculos biliares sintomáticos após cirurgia bariátrica.
Será realizado um estudo retrospectivo com dados coletivos prospectivos incluindo todos os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica no departamento de cirurgia geral da Sohag University entre janeiro de 2015 e dezembro de 2022 que não apresentaram cálculos biliares nos exames de ultrassom abdominal pré-operatórios.
Os registros médicos serão revisados. Dados demográficos como idade, sexo, IMC, comorbidades como (DM, hipertensão e hiperlipidemia) e tempo decorrido entre a cirurgia e o exame de US pós-operatório. Os resultados dos exames dos EUA serão coletados e analisados. Os dados serão analisados para obtenção de estatística descritiva e inferencial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no estudo todos os pacientes adultos submetidos à cirurgia bariátrica com seguimento pós-operatório mínimo de um ano.
Critério de exclusão:
- Pacientes que fizeram colecistectomia durante a cirurgia bariátrica.
- Idade pediátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes que desenvolveram pedras na vesícula
|
|
pacientes que não desenvolveram cálculos biliares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que desenvolvem cálculos biliares após cirurgia bariátrica
Prazo: um ano
|
Avaliação da formação de cálculos biliares no pós-operatório e sua relação com comorbidades
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-23-03-06MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .