- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05803668
Inzidenz von Cholelithiasis nach bariatrischer Chirurgie im Universitätskrankenhaus Sohag
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es sollten die Inzidenz und Prädiktoren für die Entwicklung einer symptomatischen Gallensteinerkrankung nach einer bariatrischen Operation untersucht werden.
Es wird eine retrospektive Studie mit prospektiven Sammeldaten durchgeführt, die alle Patienten umfasst, die sich zwischen Januar 2015 und Dezember 2022 einer bariatrischen Operation in der allgemeinen chirurgischen Abteilung der Sohag University unterzogen haben und bei den präoperativen abdominalen Ultraschalluntersuchungen keine Gallensteine hatten.
Krankenakten werden überprüft. Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, BMI, Komorbiditäten wie ( DM, Bluthochdruck und Hyperlipidämie ) und Zeit, die zwischen der Operation bis zur postoperativen US-Untersuchung verstrichen ist. Die Ergebnisse der US-Untersuchungen werden gesammelt und analysiert. Die Daten werden analysiert, um deskriptive und schlussfolgernde Statistiken zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten, die sich einer bariatrischen Operation mit einer postoperativen Nachbeobachtungszeit von mindestens einem Jahr unterzogen haben, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen während der bariatrischen Operation eine Cholezystektomie durchgeführt wurde.
- Pädiatrisches Alter.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten, die Gallensteine entwickelt haben
|
|
Patienten, die keine Gallensteine entwickelten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die nach einer bariatrischen Operation Gallenblasensteine entwickeln
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bewertung der postoperativen Gallensteinbildung und deren Zusammenhang mit Komorbiditäten
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-Med-23-03-06MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .