- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05803668
Incidenza di colelitiasi dopo chirurgia bariatrica nell'ospedale universitario di Sohag
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per studiare l'incidenza e predittori di sviluppare calcoli biliari sintomatici a seguito di chirurgia bariatrica.
Verrà condotto uno studio retrospettivo con dati collettivi prospettici includendo tutti i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica nel dipartimento di chirurgia generale, Sohag University tra gennaio 2015 e dicembre 2022 che non presentavano calcoli biliari negli esami ecografici addominali preoperatori.
Verranno esaminate le cartelle cliniche. Dati demografici come età, sesso, BMI, comorbilità come ( DM, ipertensione e iperlipidemia ) e tempo trascorso tra l'intervento chirurgico e l'esame ecografico post-operatorio. I risultati degli esami statunitensi saranno raccolti e analizzati. I dati saranno analizzati per ottenere statistiche descrittive e inferenziali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Sohag, Egitto
- Sohag University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio tutti i pazienti adulti sottoposti a chirurgia bariatrica con un periodo minimo di follow-up postoperatorio della durata di un anno.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a colecistectomia durante la chirurgia bariatrica.
- Età pediatrica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti che hanno sviluppato calcoli biliari
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pazienti che non hanno sviluppato calcoli biliari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che sviluppano calcoli alla cistifellea dopo chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: un anno
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Valutazione della formazione di calcoli della cistifellea postoperatoria e sua relazione con le comorbidità
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-Med-23-03-06MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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