- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05803668
Incidencia de colelitiasis después de cirugía bariátrica en el Hospital Universitario de Sohag
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudiar la incidencia y los predictores de desarrollar enfermedad de cálculos biliares sintomáticos después de la cirugía bariátrica.
Se llevará a cabo un estudio retrospectivo con datos colectivos prospectivos que incluya a todos los pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica en el departamento de cirugía general de la Universidad de Sohag entre enero de 2015 y diciembre de 2022 que no tenían cálculos biliares en los exámenes de ultrasonido abdominal preoperatorios.
Se revisarán los registros médicos. Datos demográficos como edad, sexo, IMC, comorbilidades como (DM, hipertensión e hiperlipidemia) y tiempo transcurrido entre la cirugía y el examen ecográfico postoperatorio. Los resultados de los exámenes de EE. UU. serán recopilados y analizados. Los datos serán analizados para obtener estadísticas descriptivas e inferenciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio todos los pacientes adultos sometidos a cirugía bariátrica con un período mínimo de seguimiento postoperatorio de un año de duración.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a colecistectomía durante la cirugía bariátrica.
- Edad pediátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes que desarrollaron cálculos biliares
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pacientes que no desarrollaron cálculos biliares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que desarrollan cálculos en la vesícula biliar después de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: un año
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Evaluación de la formación de cálculos en la vesícula biliar en el posoperatorio y su relación con las comorbilidades
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-Med-23-03-06MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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