- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05803668
Częstość występowania kamicy żółciowej po operacji bariatrycznej w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie częstości występowania i predyktorów rozwoju objawowej kamicy żółciowej po operacji bariatrycznej.
Przeprowadzone zostanie retrospektywne badanie z prospektywnymi danymi zbiorczymi obejmujące wszystkich pacjentów poddanych operacji bariatrycznej w oddziale chirurgii ogólnej Sohag University w okresie od stycznia 2015 do grudnia 2022, u których nie stwierdzono kamieni żółciowych w przedoperacyjnym badaniu USG jamy brzusznej.
Dokumentacja medyczna zostanie sprawdzona. Dane demograficzne takie jak wiek, płeć, BMI, choroby współistniejące jak (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze i hiperlipidemia) oraz czas jaki upłynął od operacji do pooperacyjnego badania USG. Wyniki badań amerykańskich zostaną zebrane i przeanalizowane. Dane będą analizowane w celu uzyskania statystyk opisowych i wnioskowania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączeni wszyscy dorośli pacjenci poddani operacji bariatrycznej z minimalnym rocznym okresem obserwacji pooperacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po cholecystektomii podczas operacji bariatrycznej.
- Wiek pediatryczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów, u których rozwinęły się kamienie żółciowe
|
|
pacjentów, u których nie rozwinęła się kamica żółciowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których po operacji bariatrycznej rozwinęła się kamica pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: rok
|
Ocena pooperacyjnego tworzenia się kamieni pęcherzyka żółciowego i jego związku z chorobami współistniejącymi
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-23-03-06MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .