- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05803668
Sappikivitaudin ilmaantuvuus bariatrisen leikkauksen jälkeen Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia bariatrisen leikkauksen jälkeisen oireisen sappikivitaudin kehittymisen ilmaantuvuutta ja ennustajia.
Tehdään retrospektiivinen tutkimus, jossa on prospektiivisia kollektiivisia tietoja, mukaan lukien kaikki potilaat, joille tehtiin bariatrinen leikkaus Sohagin yliopiston yleiskirurgian osastolla tammikuun 2015 ja joulukuun 2022 välisenä aikana ja joilla ei ollut sappikiviä leikkausta edeltävissä vatsan ultraäänitutkimuksissa.
Terveystiedot tarkistetaan. Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, BMI, liitännäissairaudet (DM, kohonnut verenpaine ja hyperlipidemia) ja aika leikkauksen ja leikkauksen jälkeisen US-tutkimuksen välillä. Yhdysvaltain tutkimusten tulokset kerätään ja analysoidaan. Tiedot analysoidaan kuvaavien ja päätelmätilastojen saamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuispotilaat, joille tehtiin bariatrinen leikkaus, jonka leikkauksen jälkeinen seurantajakso kestää vähintään vuoden, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin kolekystektomia bariatrisen leikkauksen aikana.
- Lasten ikä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaille, joille kehittyi sappikiviä
|
|
potilaille, joille ei kehittynyt sappikiviä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy sappirakkokiviä bariatrisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvio sappirakkokivien muodostumisesta leikkauksen jälkeen ja sen suhde liitännäissairauksiin
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-23-03-06MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .