- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05804409
Screening pankreatické exokrinní insuficience u pacientů s metabolickým ztučněním jater
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rostoucí epidemie obezity je pozorována po celém světě, jak se mění životní styl tak, že zahrnuje kalorické diety a snižující se fyzickou aktivitu.
S obezitou; ektopické ukládání tuku v určitých orgánech je doprovázeno inzulinovou rezistencí, hypertenzí a dyslipidémií; což následně vede k metabolickému syndromu Metabolické ztučnění jater (MAFLD), jaterní projev metabolického syndromu, se již stalo celosvětově nejčastější příčinou onemocnění jater s prevalencí 25 % Dalším důležitým orgánem, kde dochází k ektopickému ukládání tuku místo je slinivka břišní. Ačkoli jaterní tuk je hlavně intracelulární a tuková slinivka je důsledkem infiltrace adipocytů, existují důkazy, že tuková slinivka by mohla být použita jako počáteční indikátor ektopického ukládání tuku. ) – bylo prokázáno, že poskytuje spolehlivou kvantitativní informaci o jaterním tuku, která dobře koreluje s biopsií jater Slinivka se skládá ze dvou žláz – endokrinní slinivky břišní a exokrinní slinivky břišní – které jsou vzájemně promíseny do jednoho orgánu. Ačkoli exokrinní slinivka obsahuje více než 95 % pankreatické hmoty, dosud nebyla provedena žádná studie o exokrinní funkci pankreatu a pankreatickém tuku u pacientů s MAFLD Test fekální pankreatické elastázy (PE) je cenným nepřímým testem používaným při hodnocení exokrinní funkce pankreatu Testování PE se stalo standardní diagnostikou nástroj vykazující dobrou korelaci s výsledky přímých funkčních testů i s morfologickými změnami ve slinivce objevenými pomocí zobrazovacích technik V posledním desetiletí bylo provedeno značné množství studií o pankreatické exokrinní insuficienci (PEI)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ghada Ahmed, Master
- Telefonní číslo: 01007267329
- E-mail: ahmedghada386@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18 let, Pacienti s diagnózou MAFLD
Kritéria vyloučení:
Pacienti užívají steatogenní léky, hormonální substituční terapii nebo bylinné produkty, jakýkoli příjem alkoholu.
- Pacienti s jakoukoli anamnézou onemocnění slinivky břišní, jako je akutní pankreatitida, chronická pankreatitida a operace slinivky břišní.
- Pacienti s jakýmkoli zhoubným nádorem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkoumat frekvenci PEI v MAFLD
Časové okno: základní linie
|
screening PEI testem fekální elastázy u pacientů s MAFLD
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEI in MAFLD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .