Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening pankreatické exokrinní insuficience u pacientů s metabolickým ztučněním jater

27. března 2023 aktualizováno: Ghada Ahmed Mahmoud Hammam, Assiut University
prozkoumat frekvenci PEI v MAFLD

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Rostoucí epidemie obezity je pozorována po celém světě, jak se mění životní styl tak, že zahrnuje kalorické diety a snižující se fyzickou aktivitu.

S obezitou; ektopické ukládání tuku v určitých orgánech je doprovázeno inzulinovou rezistencí, hypertenzí a dyslipidémií; což následně vede k metabolickému syndromu Metabolické ztučnění jater (MAFLD), jaterní projev metabolického syndromu, se již stalo celosvětově nejčastější příčinou onemocnění jater s prevalencí 25 % Dalším důležitým orgánem, kde dochází k ektopickému ukládání tuku místo je slinivka břišní. Ačkoli jaterní tuk je hlavně intracelulární a tuková slinivka je důsledkem infiltrace adipocytů, existují důkazy, že tuková slinivka by mohla být použita jako počáteční indikátor ektopického ukládání tuku. ) – bylo prokázáno, že poskytuje spolehlivou kvantitativní informaci o jaterním tuku, která dobře koreluje s biopsií jater Slinivka se skládá ze dvou žláz – endokrinní slinivky břišní a exokrinní slinivky břišní – které jsou vzájemně promíseny do jednoho orgánu. Ačkoli exokrinní slinivka obsahuje více než 95 % pankreatické hmoty, dosud nebyla provedena žádná studie o exokrinní funkci pankreatu a pankreatickém tuku u pacientů s MAFLD Test fekální pankreatické elastázy (PE) je cenným nepřímým testem používaným při hodnocení exokrinní funkce pankreatu Testování PE se stalo standardní diagnostikou nástroj vykazující dobrou korelaci s výsledky přímých funkčních testů i s morfologickými změnami ve slinivce objevenými pomocí zobrazovacích technik V posledním desetiletí bylo provedeno značné množství studií o pankreatické exokrinní insuficienci (PEI)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

MAFLD je diagnostikována u pacientů, kteří mají jak jaterní steatózu, tak některý z následujících tří metabolických stavů: nadváhu/obezitu, diabetes mellitus nebo známky metabolické dysregulace (MD) u hubených jedinců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 18 let, Pacienti s diagnózou MAFLD

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívají steatogenní léky, hormonální substituční terapii nebo bylinné produkty, jakýkoli příjem alkoholu.

    • Pacienti s jakoukoli anamnézou onemocnění slinivky břišní, jako je akutní pankreatitida, chronická pankreatitida a operace slinivky břišní.
    • Pacienti s jakýmkoli zhoubným nádorem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zkoumat frekvenci PEI v MAFLD
Časové okno: základní linie
screening PEI testem fekální elastázy u pacientů s MAFLD
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PEI in MAFLD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit