- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05804409
Haiman eksokriinisen vajaatoiminnan seulonta aineenvaihduntaan liittyvillä rasvamaksatautipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuuden kasvava epidemia havaitaan maailmanlaajuisesti, kun elämäntavat muuttuvat sisältäen korkeamman kalorisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden vähenemisen.
Liikalihavuuden kanssa; kohdunulkoiseen rasvan kertymiseen tietyissä elimissä liittyy insuliiniresistenssi, kohonnut verenpaine ja dyslipidemia; joka puolestaan johtaa metaboliseen oireyhtymään Sinänsä metaboliseen rasvamaksasairauteen (MAFLD), metabolisen oireyhtymän maksan ilmenemismuotoon, on jo tullut maailmanlaajuisesti yleisin maksasairauden syy, esiintyvyys 25 % Toinen tärkeä elin, johon kohdunulkoinen rasvakertymä joutuu. paikka on haima. Vaikka maksan rasva on pääasiassa solunsisäistä ja rasvahaima on seurausta adiposyyttien tunkeutumisesta, on olemassa näyttöä siitä, että rasvahaimaa voitaisiin käyttää kohdunulkoisen rasvakertymän alkuindikaattorina. Äskettäin kehittynyt MRI-tekniikka - MRI-estimoitu protonitiheysrasvafraktio (MRI-PDFF) ) - osoitettiin antavan luotettavaa kvantitatiivista tietoa maksan rasvasta, joka korreloi hyvin maksabiopsian kanssa. Haima koostuu kahdesta rauhasesta - endokriinisestä haimasta ja eksokriinisesta haimasta -, jotka ovat tiiviisti sekoittuneet yhdeksi elimeksi. Vaikka eksokriininen haima käsittää yli 95 % haiman massa, toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta haiman eksokriinisesta toiminnasta ja haiman rasvasta MAFLD-potilailla. Ulosteen haiman elastaasitesti (PE) on arvokas epäsuora määritys, jota käytetään haiman eksokriinisen toiminnan arvioinnissa. PE-testistä on tullut standardi diagnostinen työkalu, jolla on hyvä korrelaatio suorien toiminnallisten testien tulosten sekä kuvantamistekniikoiden avulla havaittujen haiman morfologisten muutosten kanssa. Viimeisen vuosikymmenen aikana haiman eksokriinisesta vajaatoiminnasta (PEI) on tehty huomattava määrä tutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ghada Ahmed, Master
- Puhelinnumero: 01007267329
- Sähköposti: ahmedghada386@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu MAFLD
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat käyttävät steatogeenisia lääkkeitä, hormonikorvaushoitoa tai kasviperäisiä tuotteita, alkoholin saantia.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut haimasairauksia, kuten akuutti haimatulehdus, krooninen haimatulehdus ja haimaleikkaus.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tutkia PEI:n esiintymistiheyttä MAFLD:ssä
Aikaikkuna: perusviiva
|
PEI-seulonta ulosteen elastaasitestillä MAFLD-potilailla
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEI in MAFLD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haiman eksokriininen vajaatoiminta
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina
Kliiniset tutkimukset FECAL ELASTASE
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityValmis
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityTuntematonSteroideille vastustuskykyinen maha-suolikanavan akuutti siirrännäis-isäntätautiKiina
-
University of NebraskaRobert Wood Johnson FoundationRekrytointiPeräsuolen syöpä | EnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
University of MinnesotaRekrytointiSuppurativa hidradenitisYhdysvallat
-
Alice Højer ChristensenValmisHaavainen paksusuolitulehdusTanska
-
Herbert DuPont, MDSaatavillaToistuva Clostridium Difficile -infektio | Monelle lääkkeelle vastustuskykyinen Klebsiella Pneumoniae -virtsatieinfektio
-
University of MiamiPeruutettuResistentin organismin aiheuttama infektio
-
Massachusetts General HospitalCenter for Microbiome Informatics and TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointiHepaattinen enkefalopatiaYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiEnterobacteriaceae-infektiot | Ulosteen mikrobiston siirtoRanska
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of Texas; Polymedco CorporationValmis