- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05804409
Screening for pankreaseksokrin insuffisiens hos pasienter med metabolsk assosiert fettleversykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den økende epidemien av fedme er observert over hele verden ettersom livsstilen endres til å inkludere dietter med høyere kaloriinnhold og redusert fysisk aktivitet.
Med fedme; ektopisk fettavsetning i visse organer er ledsaget av insulinresistens, hypertensjon og dyslipidemi; som igjen fører til metabolsk syndrom Som sådan har metabolsk assosiert fettleversykdom (MAFLD), levermanifestasjonen av metabolsk syndrom, allerede blitt den vanligste årsaken til leversykdom over hele verden med en prevalens på 25 % Et annet viktig organ hvor ektopisk fettavsetning tar stedet er bukspyttkjertelen. Selv om leverfett hovedsakelig er intracellulært og fet bukspyttkjertel er en konsekvens av adipocyttinfiltrasjon, finnes det bevis for at fett bukspyttkjertel kan brukes som den første indikatoren på ektopisk fettavsetning. ) - ble vist å gi pålitelig kvantitativ informasjon om leverfett som er godt korrelert med leverbiopsi. Bukspyttkjertelen er sammensatt av to kjertler - endokrin bukspyttkjertel og eksokrin bukspyttkjertel - som er intimt blandet sammen til ett organ Selv om eksokrin bukspyttkjertel utgjør mer enn 95 % av bukspyttkjertelmassen, til dags dato er det ikke utført noen studie om den eksokrine bukspyttkjertelfunksjonen og bukspyttkjertelfettet hos MAFLD-pasienter. Fecal pancreatic elastase (PE) testen er en verdifull indirekte analyse som brukes i evalueringen av pankreas eksokrin funksjon PE-testing har blitt en standard diagnostisk verktøy som viser god korrelasjon med resultatene av direkte funksjonelle tester så vel som morfologiske endringer i bukspyttkjertelen oppdaget via bildebehandlingsteknikker I det siste tiåret ble et betydelig antall studier utført på pankreas eksokrin insuffisiens (PEI)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ghada Ahmed, Master
- Telefonnummer: 01007267329
- E-post: ahmedghada386@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år, pasienter diagnostisert som MAFLD
Ekskluderingskriterier:
Pasienter bruker steatogene medisiner, hormonbehandling eller urteprodukter, eventuelt alkoholinntak.
- Pasienter med en historie med bukspyttkjertelsykdommer som akutt pankreatitt, kronisk pankreatitt og bukspyttkjertelkirurgi.
- Pasienter med enhver malignitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøke frekvensen av PEI i MAFLD
Tidsramme: grunnlinje
|
screening for PEI ved fekal elastasetest hos MAFLD-pasienter
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEI in MAFLD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .