Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for pankreaseksokrin insuffisiens hos pasienter med metabolsk assosiert fettleversykdom

27. mars 2023 oppdatert av: Ghada Ahmed Mahmoud Hammam, Assiut University
for å undersøke frekvensen av PEI i MAFLD

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den økende epidemien av fedme er observert over hele verden ettersom livsstilen endres til å inkludere dietter med høyere kaloriinnhold og redusert fysisk aktivitet.

Med fedme; ektopisk fettavsetning i visse organer er ledsaget av insulinresistens, hypertensjon og dyslipidemi; som igjen fører til metabolsk syndrom Som sådan har metabolsk assosiert fettleversykdom (MAFLD), levermanifestasjonen av metabolsk syndrom, allerede blitt den vanligste årsaken til leversykdom over hele verden med en prevalens på 25 % Et annet viktig organ hvor ektopisk fettavsetning tar stedet er bukspyttkjertelen. Selv om leverfett hovedsakelig er intracellulært og fet bukspyttkjertel er en konsekvens av adipocyttinfiltrasjon, finnes det bevis for at fett bukspyttkjertel kan brukes som den første indikatoren på ektopisk fettavsetning. ) - ble vist å gi pålitelig kvantitativ informasjon om leverfett som er godt korrelert med leverbiopsi. Bukspyttkjertelen er sammensatt av to kjertler - endokrin bukspyttkjertel og eksokrin bukspyttkjertel - som er intimt blandet sammen til ett organ Selv om eksokrin bukspyttkjertel utgjør mer enn 95 % av bukspyttkjertelmassen, til dags dato er det ikke utført noen studie om den eksokrine bukspyttkjertelfunksjonen og bukspyttkjertelfettet hos MAFLD-pasienter. Fecal pancreatic elastase (PE) testen er en verdifull indirekte analyse som brukes i evalueringen av pankreas eksokrin funksjon PE-testing har blitt en standard diagnostisk verktøy som viser god korrelasjon med resultatene av direkte funksjonelle tester så vel som morfologiske endringer i bukspyttkjertelen oppdaget via bildebehandlingsteknikker I det siste tiåret ble et betydelig antall studier utført på pankreas eksokrin insuffisiens (PEI)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MAFLD er diagnostisert hos pasienter når de har både leversteatose og en av følgende tre metabolske tilstander: overvekt/fedme, diabetes mellitus eller bevis på metabolsk dysregulering (MD) hos magre individer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år, pasienter diagnostisert som MAFLD

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter bruker steatogene medisiner, hormonbehandling eller urteprodukter, eventuelt alkoholinntak.

    • Pasienter med en historie med bukspyttkjertelsykdommer som akutt pankreatitt, kronisk pankreatitt og bukspyttkjertelkirurgi.
    • Pasienter med enhver malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
undersøke frekvensen av PEI i MAFLD
Tidsramme: grunnlinje
screening for PEI ved fekal elastasetest hos MAFLD-pasienter
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PEI in MAFLD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere