Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for pancreaseksokrin insufficiens hos patienter med metabolisk associeret fedtleversygdom

27. marts 2023 opdateret af: Ghada Ahmed Mahmoud Hammam, Assiut University
at undersøge hyppigheden af ​​PEI i MAFLD

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den voksende epidemi af fedme observeres over hele verden, efterhånden som livsstil ændres til at omfatte diæter med højere kalorieindhold og faldende fysisk aktivitet.

Med fedme; ektopisk fedtaflejring i visse organer er ledsaget af insulinresistens, hypertension og dyslipidæmi; som igen fører til metabolisk syndrom Som sådan er metabolisk associeret fedtleversygdom (MAFLD), levermanifestationen af ​​metabolisk syndrom, allerede blevet den mest almindelige årsag til leversygdom på verdensplan med en prævalens på 25 % Et andet vigtigt organ, hvor ektopisk fedtaflejring tager stedet er bugspytkirtlen. Selvom leverfedt hovedsageligt er intracellulært, og fedtet bugspytkirtel er en konsekvens af adipocytinfiltration, er der beviser for, at fedtet bugspytkirtel kunne bruges som den indledende indikator for ektopisk fedtaflejring. ) - viste sig at give pålidelige kvantitative oplysninger om leverfedt, der er godt korreleret med leverbiopsi. Bugspytkirtlen er sammensat af to kirtler - endokrin bugspytkirtel og eksokrin bugspytkirtel - der er intimt blandet sammen til et organ Selvom den eksokrine bugspytkirtel udgør mere end 95 % af bugspytkirtelmassen, til dato er der ingen undersøgelse udført om den eksokrine bugspytkirtelfunktion og bugspytkirtelfedt hos MAFLD-patienter. Den fecal pancreatic elastase (PE)-test er et værdifuldt indirekte assay, der bruges til evaluering af pancreas eksokrin funktion PE-test er blevet en standard diagnostisk værktøj, der udviser god korrelation med resultaterne af direkte funktionelle tests samt morfologiske ændringer i bugspytkirtlen opdaget via billeddannelsesteknikker I det sidste årti er der udført et betydeligt antal undersøgelser af pancreas exokrin insufficiens (PEI)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MAFLD diagnosticeres hos patienter, når de har både hepatisk steatose og en af ​​følgende tre metaboliske tilstande: overvægt/fedme, diabetes mellitus eller tegn på metabolisk dysregulering (MD) hos magre individer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år, Patienter diagnosticeret som MAFLD

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter bruger steatogen medicin, hormonbehandling eller naturlægemidler, ethvert alkoholindtag.

    • Patienter med en historie med pancreassygdomme som akut pancreatitis, kronisk pancreatitis og bugspytkirtelkirurgi.
    • Patienter med enhver malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøge hyppigheden af ​​PEI i MAFLD
Tidsramme: baseline
screening for PEI ved fækal elastasetest hos MAFLD-patienter
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEI in MAFLD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreas eksokrin insufficiens

Kliniske forsøg med FÆKAL ELASTASE

Abonner