- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05804409
Screening för pankreatisk exokrin insufficiens hos patienter med metabolisk associerad fettleversjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den växande epidemin av fetma observeras över hela världen när livsstilar förändras till att inkludera dieter med högre kalorier och minskad fysisk aktivitet.
Med fetma; ektopisk fettavlagring i vissa organ åtföljs av insulinresistens, högt blodtryck och dyslipidemi; vilket i sin tur leder till metabolt syndrom. Som sådan har metabolisk associerad fettleversjukdom (MAFLD), levermanifestationen av metabolt syndrom, redan blivit den vanligaste orsaken till leversjukdom i hela världen med en prevalens på 25 % Ett annat viktigt organ där ektopisk fettavlagring tar platsen är bukspottkörteln. Även om leverfett huvudsakligen är intracellulärt och fet bukspottkörtel är en konsekvens av adipocytinfiltration, finns det bevis för att fet bukspottkörtel kan användas som den initiala indikatorn på ektopiskt fettavlagring Nyligen har en avancerad MRT-teknik - MRI-beräknad protondensitetsfettfraktion (MRI-PDFF) ) - visade sig ge tillförlitlig kvantitativ information om leverfett som är väl korrelerad med leverbiopsi. Bukspottkörteln är sammansatt av två körtlar - endokrina bukspottkörteln och exokrina bukspottkörteln - som är intimt blandade till ett organ Även om exokrina bukspottkörteln utgör mer än 95 % av bukspottkörtelmassan, hittills har det inte gjorts någon studie om den exokrina pankreasfunktionen och pankreasfettet hos MAFLD-patienter. Fecal pancreatic elastase (PE) test är en värdefull indirekt analys som används vid utvärdering av pankreas exokrina funktion PE-testning har blivit en standarddiagnostik verktyg som uppvisar god korrelation med resultaten av direkta funktionella tester såväl som morfologiska förändringar i bukspottkörteln som upptäckts via bildbehandlingstekniker. Under det senaste decenniet har ett betydande antal studier utförts på pankreatisk exokrin insufficiens (PEI)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ghada Ahmed, Master
- Telefonnummer: 01007267329
- E-post: ahmedghada386@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år, Patienter diagnostiserade som MAFLD
Exklusions kriterier:
Patienter använder steatogena mediciner, hormonersättningsterapi eller växtbaserade produkter, eventuellt alkoholintag.
- Patienter med någon historia av pankreatiska sjukdomar som akut pankreatit, kronisk pankreatit och pankreaskirurgi.
- Patienter med någon malignitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
undersöka frekvensen av PEI i MAFLD
Tidsram: baslinje
|
screening för PEI genom fekalt elastastest hos MAFLD-patienter
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEI in MAFLD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .