Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening för pankreatisk exokrin insufficiens hos patienter med metabolisk associerad fettleversjukdom

27 mars 2023 uppdaterad av: Ghada Ahmed Mahmoud Hammam, Assiut University
för att undersöka frekvensen av PEI i MAFLD

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den växande epidemin av fetma observeras över hela världen när livsstilar förändras till att inkludera dieter med högre kalorier och minskad fysisk aktivitet.

Med fetma; ektopisk fettavlagring i vissa organ åtföljs av insulinresistens, högt blodtryck och dyslipidemi; vilket i sin tur leder till metabolt syndrom. Som sådan har metabolisk associerad fettleversjukdom (MAFLD), levermanifestationen av metabolt syndrom, redan blivit den vanligaste orsaken till leversjukdom i hela världen med en prevalens på 25 % Ett annat viktigt organ där ektopisk fettavlagring tar platsen är bukspottkörteln. Även om leverfett huvudsakligen är intracellulärt och fet bukspottkörtel är en konsekvens av adipocytinfiltration, finns det bevis för att fet bukspottkörtel kan användas som den initiala indikatorn på ektopiskt fettavlagring Nyligen har en avancerad MRT-teknik - MRI-beräknad protondensitetsfettfraktion (MRI-PDFF) ) - visade sig ge tillförlitlig kvantitativ information om leverfett som är väl korrelerad med leverbiopsi. Bukspottkörteln är sammansatt av två körtlar - endokrina bukspottkörteln och exokrina bukspottkörteln - som är intimt blandade till ett organ Även om exokrina bukspottkörteln utgör mer än 95 % av bukspottkörtelmassan, hittills har det inte gjorts någon studie om den exokrina pankreasfunktionen och pankreasfettet hos MAFLD-patienter. Fecal pancreatic elastase (PE) test är en värdefull indirekt analys som används vid utvärdering av pankreas exokrina funktion PE-testning har blivit en standarddiagnostik verktyg som uppvisar god korrelation med resultaten av direkta funktionella tester såväl som morfologiska förändringar i bukspottkörteln som upptäckts via bildbehandlingstekniker. Under det senaste decenniet har ett betydande antal studier utförts på pankreatisk exokrin insufficiens (PEI)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

MAFLD diagnostiseras hos patienter när de har både leversteatos och något av följande tre metabola tillstånd: övervikt/fetma, diabetes mellitus eller tecken på metabolisk dysregulation (MD) hos magra individer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år, Patienter diagnostiserade som MAFLD

Exklusions kriterier:

  • Patienter använder steatogena mediciner, hormonersättningsterapi eller växtbaserade produkter, eventuellt alkoholintag.

    • Patienter med någon historia av pankreatiska sjukdomar som akut pankreatit, kronisk pankreatit och pankreaskirurgi.
    • Patienter med någon malignitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
undersöka frekvensen av PEI i MAFLD
Tidsram: baslinje
screening för PEI genom fekalt elastastest hos MAFLD-patienter
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Första postat (Faktisk)

7 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PEI in MAFLD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera