Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op exocriene pancreasinsufficiëntie bij patiënten met metabool geassocieerde leververvetting

27 maart 2023 bijgewerkt door: Ghada Ahmed Mahmoud Hammam, Assiut University
om de frequentie van PEI in MAFLD te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De groeiende epidemie van zwaarlijvigheid wordt wereldwijd waargenomen, aangezien levensstijlen veranderen met diëten met een hoger caloriegehalte en afnemende lichaamsbeweging.

Met obesitas; buitenbaarmoederlijke vetafzetting in bepaalde organen gaat gepaard met insulineresistentie, hypertensie en dyslipidemie; wat op zijn beurt leidt tot het metabool syndroom Als zodanig is metabool geassocieerde leververvetting (MAFLD), de hepatische manifestatie van het metabool syndroom, wereldwijd al de meest voorkomende oorzaak van leverziekte geworden met een prevalentie van 25%. Een ander belangrijk orgaan waar ectopische vetafzetting plaatsvindt plaats is alvleesklier. Hoewel vet in de lever voornamelijk intracellulair is en vettige alvleesklier een gevolg is van infiltratie van adipocyten, bestaat er bewijs dat vettige pancreas kan worden gebruikt als de eerste indicator van ectopische vetafzetting. ) - bleek betrouwbare kwantitatieve informatie te geven over levervet dat goed gecorreleerd is met leverbiopsie De alvleesklier bestaat uit twee klieren - endocriene pancreas en exocriene pancreas - die nauw met elkaar vermengd zijn tot één orgaan Hoewel de exocriene pancreas meer dan 95% van het de pancreasmassa, tot op heden is er geen onderzoek uitgevoerd naar de exocriene pancreasfunctie en pancreasvet bij MAFLD-patiënten. De fecale pancreas-elastase (PE)-test is een waardevolle indirecte test die wordt gebruikt bij de evaluatie van de exocriene functie van de pancreas. PE-testen is een standaarddiagnose geworden hulpmiddel dat een goede correlatie vertoont met de resultaten van directe functionele tests en met morfologische veranderingen in de alvleesklier ontdekt via beeldvormingstechnieken In het afgelopen decennium is een aanzienlijk aantal onderzoeken uitgevoerd naar exocriene pancreasinsufficiëntie (PEI)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MAFLD wordt gediagnosticeerd bij patiënten wanneer ze zowel leververvetting als een van de volgende drie metabole aandoeningen hebben: overgewicht/zwaarlijvigheid, diabetes mellitus of tekenen van metabole ontregeling (MD) bij magere personen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar, Patiënten gediagnosticeerd als MAFLD

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gebruiken steatogene medicijnen, hormoonvervangingstherapie of kruidenproducten, elke inname van alcohol.

    • Patiënten met een voorgeschiedenis van pancreasaandoeningen zoals acute pancreatitis, chronische pancreatitis en pancreaschirurgie.
    • Patiënten met een maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
onderzoek de frequentie van PEI in MAFLD
Tijdsspanne: basislijn
screening op PEI door fecale elastase-test bij MAFLD-patiënten
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PEI in MAFLD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren