- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05804409
Screening op exocriene pancreasinsufficiëntie bij patiënten met metabool geassocieerde leververvetting
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De groeiende epidemie van zwaarlijvigheid wordt wereldwijd waargenomen, aangezien levensstijlen veranderen met diëten met een hoger caloriegehalte en afnemende lichaamsbeweging.
Met obesitas; buitenbaarmoederlijke vetafzetting in bepaalde organen gaat gepaard met insulineresistentie, hypertensie en dyslipidemie; wat op zijn beurt leidt tot het metabool syndroom Als zodanig is metabool geassocieerde leververvetting (MAFLD), de hepatische manifestatie van het metabool syndroom, wereldwijd al de meest voorkomende oorzaak van leverziekte geworden met een prevalentie van 25%. Een ander belangrijk orgaan waar ectopische vetafzetting plaatsvindt plaats is alvleesklier. Hoewel vet in de lever voornamelijk intracellulair is en vettige alvleesklier een gevolg is van infiltratie van adipocyten, bestaat er bewijs dat vettige pancreas kan worden gebruikt als de eerste indicator van ectopische vetafzetting. ) - bleek betrouwbare kwantitatieve informatie te geven over levervet dat goed gecorreleerd is met leverbiopsie De alvleesklier bestaat uit twee klieren - endocriene pancreas en exocriene pancreas - die nauw met elkaar vermengd zijn tot één orgaan Hoewel de exocriene pancreas meer dan 95% van het de pancreasmassa, tot op heden is er geen onderzoek uitgevoerd naar de exocriene pancreasfunctie en pancreasvet bij MAFLD-patiënten. De fecale pancreas-elastase (PE)-test is een waardevolle indirecte test die wordt gebruikt bij de evaluatie van de exocriene functie van de pancreas. PE-testen is een standaarddiagnose geworden hulpmiddel dat een goede correlatie vertoont met de resultaten van directe functionele tests en met morfologische veranderingen in de alvleesklier ontdekt via beeldvormingstechnieken In het afgelopen decennium is een aanzienlijk aantal onderzoeken uitgevoerd naar exocriene pancreasinsufficiëntie (PEI)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ghada Ahmed, Master
- Telefoonnummer: 01007267329
- E-mail: ahmedghada386@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar, Patiënten gediagnosticeerd als MAFLD
Uitsluitingscriteria:
Patiënten gebruiken steatogene medicijnen, hormoonvervangingstherapie of kruidenproducten, elke inname van alcohol.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van pancreasaandoeningen zoals acute pancreatitis, chronische pancreatitis en pancreaschirurgie.
- Patiënten met een maligniteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onderzoek de frequentie van PEI in MAFLD
Tijdsspanne: basislijn
|
screening op PEI door fecale elastase-test bij MAFLD-patiënten
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEI in MAFLD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .