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Dépistage de l'insuffisance pancréatique exocrine chez les patients atteints de stéatose hépatique associée au métabolisme

27 mars 2023 mis à jour par: Ghada Ahmed Mahmoud Hammam, Assiut University
étudier la fréquence des PEI dans le MAFLD

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épidémie croissante d'obésité est observée dans le monde entier à mesure que les modes de vie changent pour inclure des régimes plus caloriques et une diminution de l'activité physique.

Avec l'obésité; le dépôt de graisse ectopique dans certains organes s'accompagne d'une résistance à l'insuline, d'hypertension et de dyslipidémie ; qui à son tour conduit au syndrome métabolique En tant que telle, la stéatose hépatique associée au métabolisme (MAFLD), la manifestation hépatique du syndrome métabolique, est déjà devenue la cause la plus fréquente de maladie du foie dans le monde avec une prévalence de 25% Un autre organe important où le dépôt de graisse ectopique prend l'endroit est le pancréas. Bien que la graisse hépatique soit principalement intracellulaire et que le pancréas graisseux soit une conséquence de l'infiltration des adipocytes, il existe des preuves que le pancréas graisseux pourrait être utilisé comme indicateur initial du dépôt de graisse ectopique. ) - s'est avéré fournir des informations quantitatives fiables sur la graisse hépatique qui sont bien corrélées avec la biopsie du foie Le pancréas est composé de deux glandes - le pancréas endocrine et le pancréas exocrine - qui sont intimement mélangées en un seul organe Bien que le pancréas exocrine représente plus de 95 % de la masse pancréatique, à ce jour, aucune étude n'a été menée sur la fonction pancréatique exocrine et la graisse pancréatique chez les patients MAFLD Le test d'élastase pancréatique fécale (PE) est un test indirect précieux utilisé dans l'évaluation de la fonction pancréatique exocrine Le test PE est devenu un diagnostic standard outil présentant une bonne corrélation avec les résultats des tests fonctionnels directs ainsi qu'avec les changements morphologiques du pancréas découverts par les techniques d'imagerie Au cours de la dernière décennie, un nombre important d'études ont été menées sur l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La MAFLD est diagnostiquée chez les patients présentant à la fois une stéatose hépatique et l'une des trois conditions métaboliques suivantes : surpoids/obésité, diabète sucré ou signes de dérégulation métabolique (DM) chez les personnes maigres.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans, patients diagnostiqués comme MAFLD

Critère d'exclusion:

  • Les patients utilisent des médicaments stéatogènes, une hormonothérapie substitutive ou des produits à base de plantes, toute consommation d'alcool.

    • Patients ayant des antécédents de maladies pancréatiques comme la pancréatite aiguë, la pancréatite chronique et la chirurgie pancréatique.
    • Patients atteints de toute tumeur maligne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
enquêter sur la fréquence des PEI dans le MAFLD
Délai: ligne de base
dépistage de l'IPE par test d'élastase fécale chez les patients MAFLD
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

7 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEI in MAFLD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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