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Detección de insuficiencia pancreática exocrina en pacientes con enfermedad metabólica del hígado graso asociada

27 de marzo de 2023 actualizado por: Ghada Ahmed Mahmoud Hammam, Assiut University
para investigar la frecuencia de PEI en MAFLD

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La creciente epidemia de obesidad se observa en todo el mundo a medida que los estilos de vida cambian para incluir dietas más calóricas y una disminución de la actividad física.

Con obesidad; el depósito de grasa ectópica en ciertos órganos se acompaña de resistencia a la insulina, hipertensión y dislipidemia; que a su vez conduce al síndrome metabólico. Como tal, la enfermedad del hígado graso asociado metabólicamente (MAFLD, por sus siglas en inglés), la manifestación hepática del síndrome metabólico, ya se ha convertido en la causa más común de enfermedad hepática en todo el mundo con una prevalencia del 25%. el lugar es páncreas. Aunque la grasa hepática es principalmente intracelular y el páncreas graso es una consecuencia de la infiltración de adipocitos, existe evidencia de que el páncreas graso podría usarse como el indicador inicial de la deposición de grasa ectópica. ) - se demostró que brinda información cuantitativa confiable de la grasa hepática que está bien correlacionada con la biopsia hepática. El páncreas se compone de dos glándulas, el páncreas endocrino y el páncreas exocrino, que están íntimamente mezcladas en un solo órgano. Aunque el páncreas exocrino comprende más del 95% de la masa pancreática, hasta la fecha no se ha realizado ningún estudio sobre la función del páncreas exocrino y la grasa pancreática en pacientes con MAFLD La prueba de elastasa pancreática fecal (PE) es un ensayo indirecto valioso utilizado en la evaluación de la función exocrina pancreática La prueba de PE se ha convertido en un diagnóstico estándar herramienta que muestra una buena correlación con los resultados de las pruebas funcionales directas, así como con los cambios morfológicos en el páncreas descubiertos mediante técnicas de imagen En la última década, se realizó un número importante de estudios sobre la insuficiencia pancreática exocrina (PEI)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

MAFLD se diagnostica en pacientes que tienen esteatosis hepática y cualquiera de las siguientes tres condiciones metabólicas: sobrepeso/obesidad, diabetes mellitus o evidencia de desregulación metabólica (DM) en individuos delgados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años, Pacientes diagnosticados como MAFLD

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes usan medicamentos esteatogénicos, terapia de reemplazo hormonal o productos a base de hierbas, cualquier ingesta de alcohol.

    • Pacientes con antecedentes de enfermedades pancreáticas como pancreatitis aguda, pancreatitis crónica y cirugía pancreática.
    • Pacientes con cualquier malignidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
investigar la frecuencia de PEI en MAFLD
Periodo de tiempo: base
detección de PEI mediante prueba de elastasa fecal en pacientes con MAFLD
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PEI in MAFLD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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