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Screening auf exokrine Pankreasinsuffizienz bei Patienten mit metabolisch assoziierter Fettlebererkrankung

27. März 2023 aktualisiert von: Ghada Ahmed Mahmoud Hammam, Assiut University
um die Häufigkeit von PEI bei MAFLD zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die wachsende Epidemie der Fettleibigkeit wird weltweit beobachtet, da sich der Lebensstil dahingehend ändert, dass er kalorienreichere Diäten und weniger körperliche Aktivität einschließt.

Mit Fettleibigkeit; ektopische Fettablagerung in bestimmten Organen wird von Insulinresistenz, Bluthochdruck und Dyslipidämie begleitet; was wiederum zum metabolischen Syndrom führt. Als solches ist die metabolisch assoziierte Fettlebererkrankung (MAFLD), die hepatische Manifestation des metabolischen Syndroms, mit einer Prävalenz von 25 % bereits die weltweit häufigste Ursache für Lebererkrankungen geworden. Ein weiteres wichtiges Organ, an dem ektopische Fettablagerungen stattfinden Ort ist die Bauchspeicheldrüse. Obwohl hepatisches Fett hauptsächlich intrazellulär ist und eine fettige Bauchspeicheldrüse eine Folge der Adipozyteninfiltration ist, gibt es Hinweise darauf, dass eine fettige Bauchspeicheldrüse als erster Indikator für eine ektopische Fettablagerung verwendet werden könnte ) - liefert zuverlässige quantitative Informationen über das Leberfett, das gut mit der Leberbiopsie korreliert B. der Masse der Bauchspeicheldrüse, bisher wurde keine Studie über die exokrine Pankreasfunktion und das Pankreasfett bei MAFLD-Patienten durchgeführt Werkzeug, das eine gute Korrelation mit den Ergebnissen direkter Funktionstests sowie morphologischer Veränderungen der Bauchspeicheldrüse aufweist, die durch bildgebende Verfahren entdeckt wurden In den letzten zehn Jahren wurden zahlreiche Studien zur exokrinen Pankreasinsuffizienz (PEI) durchgeführt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MAFLD wird bei Patienten diagnostiziert, die sowohl eine hepatische Steatose als auch eine der folgenden drei Stoffwechselerkrankungen haben: Übergewicht/Adipositas, Diabetes mellitus oder Anzeichen einer metabolischen Dysregulation (MD) bei schlanken Personen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre, Patienten mit der Diagnose MAFLD

Ausschlusskriterien:

  • Patienten verwenden steatogene Medikamente, Hormonersatztherapie oder pflanzliche Produkte, Alkoholkonsum.

    • Patienten mit Pankreaserkrankungen in der Vorgeschichte wie akute Pankreatitis, chronische Pankreatitis und Pankreasoperation.
    • Patienten mit Malignität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Häufigkeit von PEI bei MAFLD untersuchen
Zeitfenster: Grundlinie
Screening auf PEI durch fäkalen Elastasetest bei MAFLD-Patienten
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEI in MAFLD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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