Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigy exokrin elégtelenségének szűrése anyagcserével összefüggő zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél

2023. március 27. frissítette: Ghada Ahmed Mahmoud Hammam, Assiut University
a PEI gyakoriságának vizsgálata MAFLD-ben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Az elhízás növekvő járványa világszerte megfigyelhető, mivel az életmód megváltozik, és magába foglalja a magasabb kalóriatartalmú étrendet és a csökkenő fizikai aktivitást.

Elhízással; bizonyos szervek méhen kívüli zsírlerakódása inzulinrezisztenciával, magas vérnyomással és diszlipidémiával jár együtt; ami viszont metabolikus szindrómához vezet Mint ilyen, a metabolikus zsírmáj betegség (MAFLD), a metabolikus szindróma májban megnyilvánuló megnyilvánulása, már világszerte a májbetegség leggyakoribb okozójává vált, 25%-os prevalenciájával. Egy másik fontos szerv, ahol a méhen kívüli zsírlerakódás előfordul. helye a hasnyálmirigy. Bár a májzsír főként intracelluláris, és a zsíros hasnyálmirigy a zsírsejtek beszűrődésének következménye, vannak bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a zsíros hasnyálmirigy használható az ektopiás zsírlerakódás kezdeti indikátoraként. A közelmúltban egy fejlett MRI-technika – MRI-becsléssel becsült protonsűrűségű zsírfrakció (MRI-PDFF) ) - megbízható kvantitatív információt ad a májzsírról, amely jól korrelál a májbiopsziával. A hasnyálmirigy két mirigyből áll - az endokrin hasnyálmirigyből és az exokrin hasnyálmirigyből -, amelyek szorosan összekeverednek egyetlen szervben. Bár az exokrin hasnyálmirigy több mint 95%-át teszi ki. a hasnyálmirigy tömegét, a mai napig nem végeztek vizsgálatot az exokrin hasnyálmirigy funkcióról és a hasnyálmirigy zsírtartalmáról MAFLD-betegeknél A széklet pancreas elasztáz (PE) teszt értékes közvetett vizsgálati módszer, amelyet a hasnyálmirigy exokrin funkciójának értékelésében használnak. eszköz, amely jó korrelációt mutat a direkt funkcionális tesztek eredményeivel, valamint a hasnyálmirigy képalkotó technikákkal felfedezett morfológiai változásaival Az elmúlt évtizedben jelentős számú tanulmány készült a pancreas exokrin elégtelenségéről (PEI)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A MAFLD-t olyan betegeknél diagnosztizálják, akiknél mind a májzsugorodás, mind a következő három anyagcsere-betegség valamelyike ​​van: túlsúly/elhízás, diabetes mellitus vagy metabolikus diszreguláció (MD) bizonyítéka sovány egyénekben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek, MAFLD-ként diagnosztizált betegek

Kizárási kritériumok:

  • A betegek steatogén gyógyszereket, hormonpótló terápiát vagy gyógynövénykészítményeket használnak, bármilyen alkoholt fogyasztanak.

    • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében hasnyálmirigy-betegség szerepel, például akut hasnyálmirigy-gyulladás, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás és hasnyálmirigy-műtét.
    • Bármilyen rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizsgálja meg a PEI gyakoriságát MAFLD-ben
Időkeret: alapvonal
PEI szűrése széklet elasztáz teszttel MAFLD betegekben
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEI in MAFLD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel