- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05804409
A hasnyálmirigy exokrin elégtelenségének szűrése anyagcserével összefüggő zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás növekvő járványa világszerte megfigyelhető, mivel az életmód megváltozik, és magába foglalja a magasabb kalóriatartalmú étrendet és a csökkenő fizikai aktivitást.
Elhízással; bizonyos szervek méhen kívüli zsírlerakódása inzulinrezisztenciával, magas vérnyomással és diszlipidémiával jár együtt; ami viszont metabolikus szindrómához vezet Mint ilyen, a metabolikus zsírmáj betegség (MAFLD), a metabolikus szindróma májban megnyilvánuló megnyilvánulása, már világszerte a májbetegség leggyakoribb okozójává vált, 25%-os prevalenciájával. Egy másik fontos szerv, ahol a méhen kívüli zsírlerakódás előfordul. helye a hasnyálmirigy. Bár a májzsír főként intracelluláris, és a zsíros hasnyálmirigy a zsírsejtek beszűrődésének következménye, vannak bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a zsíros hasnyálmirigy használható az ektopiás zsírlerakódás kezdeti indikátoraként. A közelmúltban egy fejlett MRI-technika – MRI-becsléssel becsült protonsűrűségű zsírfrakció (MRI-PDFF) ) - megbízható kvantitatív információt ad a májzsírról, amely jól korrelál a májbiopsziával. A hasnyálmirigy két mirigyből áll - az endokrin hasnyálmirigyből és az exokrin hasnyálmirigyből -, amelyek szorosan összekeverednek egyetlen szervben. Bár az exokrin hasnyálmirigy több mint 95%-át teszi ki. a hasnyálmirigy tömegét, a mai napig nem végeztek vizsgálatot az exokrin hasnyálmirigy funkcióról és a hasnyálmirigy zsírtartalmáról MAFLD-betegeknél A széklet pancreas elasztáz (PE) teszt értékes közvetett vizsgálati módszer, amelyet a hasnyálmirigy exokrin funkciójának értékelésében használnak. eszköz, amely jó korrelációt mutat a direkt funkcionális tesztek eredményeivel, valamint a hasnyálmirigy képalkotó technikákkal felfedezett morfológiai változásaival Az elmúlt évtizedben jelentős számú tanulmány készült a pancreas exokrin elégtelenségéről (PEI)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ghada Ahmed, Master
- Telefonszám: 01007267329
- E-mail: ahmedghada386@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek, MAFLD-ként diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
A betegek steatogén gyógyszereket, hormonpótló terápiát vagy gyógynövénykészítményeket használnak, bármilyen alkoholt fogyasztanak.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében hasnyálmirigy-betegség szerepel, például akut hasnyálmirigy-gyulladás, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás és hasnyálmirigy-műtét.
- Bármilyen rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizsgálja meg a PEI gyakoriságát MAFLD-ben
Időkeret: alapvonal
|
PEI szűrése széklet elasztáz teszttel MAFLD betegekben
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEI in MAFLD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .