- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05807282
Intervence ke snížení tepelného stresu mezi zemědělci Latinx v Idahu
26. října 2023 aktualizováno: Carly Hyland, Boise State University
Cílem této studie je spolupracovat s farmářskými pracovníky, komunitními organizacemi a dodavateli/zaměstnavateli na vývoji intervencí na úrovni pracoviště a jednotlivců a vyhodnotit účinnost těchto intervencí při snižování fyziologického a vnímaného tepelného stresu mezi zemědělci Latinx v Idahu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vystavení teplu na pracovišti představuje jedno z nejjasnějších akutních a dlouhodobých zdravotních hrozeb pro zemědělské pracovníky a bude se i nadále zhoršovat vlivem změny klimatu.
Vystavení extrémnímu teplu může vést k nemocem souvisejícím s teplem (HRI), což je kontinuum nemocí, které se mohou pohybovat od mírných příznaků (např. závratě, únava, zvracení) až po těžké a život ohrožující stavy včetně křečí, kómatu a dokonce smrti.
Je stále naléhavější identifikovat účinné strategie, jak zabránit zdravotním dopadům vystavení teplu u zemědělských pracovníků, protože změna klimatu zvyšuje frekvenci, intenzitu a trvání vln veder.
Několik studií, které se zabývaly tímto tématem, identifikovalo některé příznivé dopady rostoucího přístupu ke studené vodě a stínu na pracovišti, avšak dosavadní studie byly omezeny zkoumáním individuálních intervencí a intervencí na pracovišti v izolaci a výzkumnými týmy, které zapojit zemědělské pracovníky a komunitní organizace.
Kromě toho studie, které byly provedeny, proběhly především ve státech s předpisy, které zakazují práci nad určitým tepelným indexem, a je důležité prozkoumat dopady zásahů na snížení tepelného stresu ve státech bez těchto předpisů, jako je Idaho.
Cílem této studie je spolupracovat se zemědělskými dělníky, zaměstnavateli zemědělských dělníků a komunitními organizacemi na vývoji a hodnocení účinnosti víceúrovňových intervencí při zmírňování fyziologické a vnímané tepelné zátěže mezi zemědělci Latinx v Idahu.
Vyšetřovatelé se dále zaměřují na zkoumání účinnosti vzdělávacích programů (např. školení v identifikaci a prevenci osobních a pracovních rizikových faktorů tepelného stresu) na znalosti, chování a vnímání.
S využitím našich stávajících a dobře zavedených vztahů s mnoha partnery z komunity budou vyšetřovatelé šířit výsledky výzkumu a podporovat provádění tepelných zásahů chránících zdraví farmářů, zaměstnavatelů zemědělských dělníků a zúčastněných stran v celém Idahu a Mountain West.
Tato studie byla motivována obavami vyjádřenými účastníky předchozí studie latinskoamerických farmářů vedených současným týmem výzkumníků a komunitních organizací.
Zde se vyšetřovatelé snaží přímo reagovat na jejich vyslovené obavy týkající se vystavení teplu při práci.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako Hispánec/Latinx, v současné době pracuje na zemědělském poli v Idahu
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
40 zemědělských pracovníků bude náhodně vybráno, aby obdrželi intervence na úrovni pracoviště a jednotlivce vyvinuté ve spolupráci s partnery studie (např. poskytování hydratačních balíčků účastníkům).
Účastníci obdrží intervenci na pracovišti a budou sledováni po dobu pěti týdnů po intervenci, aby se vyhodnotila účinnost při snižování vnímaného a fyziologického tepelného stresu.
|
Intervence budou vyvíjeny ve spolupráci s našimi studijními partnery a budou zahrnovat lepší přístup ke stínu na pracovišti, poskytování hydratačních balíčků účastníkům a poskytování vzdělávání ohledně příznaků a symptomů pracovního stresu z horka.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
40 farmářů bude náhodně vybráno tak, aby nedostali žádnou intervenci a budou pokračovat ve své práci jako obvykle.
Tito farmáři budou sledováni po stejnou dobu jako intervenční skupina, aby bylo možné posoudit vnímaný a fyziologický tepelný stres.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná teplota
Časové okno: Až 10 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou pomocí senzorů sledovat tělesnou teplotu účastníků jako známku fyziologického tepelného stresu.
Výzkumníci budou porovnávat rozdíly ve fyziologickém tepelném stresu mezi kontrolní a intervenční skupinou.
|
Až 10 týdnů
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Až 10 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou pomocí senzorů monitorovat srdeční frekvenci účastníků jako známku fyziologického tepelného stresu.
Výzkumníci budou porovnávat rozdíly ve fyziologickém tepelném stresu mezi kontrolní a intervenční skupinou.
|
Až 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný tepelný stres (dotazník)
Časové okno: Až 10 týdnů
|
Vyšetřovatelé budou podávat týdenní dotazníky hodnotící vnímaný tepelný stres účastníků (např. vlastní hlášení nevolnosti, zvracení a únavy).
Vyšetřovatelé posoudí 15 symptomů a porovnají rozdíly v počtu symptomů hlášených mezi kontrolní a intervenční skupinou.
|
Až 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
16. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BoiseSU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V zájmu ochrany důvěrnosti této strukturálně marginalizované populace nebudou data z této studie sdílena s externími vyšetřovateli.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .