- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05807282
Interventioner for at mindske varmestress blandt Latinx-landarbejdere i Idaho
26. oktober 2023 opdateret af: Carly Hyland, Boise State University
Målet med denne undersøgelse er at samarbejde med landarbejdere, samfundsorganisationer og arbejdsgivere/arbejdsgivere for at udvikle interventioner på arbejdspladsen og individuelt niveau og evaluere effektiviteten af disse interventioner til at reducere fysiologisk og opfattet varmestress blandt Latinx-landarbejdere i Idaho.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erhvervsmæssig varmeeksponering udgør en af de klareste akutte og langsigtede sundhedstrusler for landarbejdere og vil fortsætte med at forværres under klimaændringer.
Eksponering for ekstrem varme kan føre til varmerelaterede sygdomme (HRI), et kontinuum af sygdomme, der kan variere fra milde symptomer (f.eks. svimmelhed, træthed, opkastning) til alvorlige og livstruende tilstande, herunder kramper, koma og endda død.
Det bliver mere og mere påtrængende at identificere effektive strategier til at forhindre sundhedspåvirkningerne af varmeeksponering blandt landarbejdere, da klimaændringer øger hyppigheden, intensiteten og varigheden af hedebølger.
De få undersøgelser, der har undersøgt dette emne, har identificeret nogle gavnlige virkninger af øget adgang til koldt vand og skygge på arbejdspladsen, men undersøgelser til dato har været begrænset af deres undersøgelse af individuelle og arbejdspladsinterventioner i isolation og forskningsteam, der ikke engagere landarbejdere og lokalsamfundsbaserede organisationer.
Yderligere er de undersøgelser, der er blevet udført, primært fundet sted i stater med regler, der forbyder arbejde over et specifikt varmeindeks, og det er vigtigt at undersøge virkningerne af indgreb for at mindske varmestress i stater uden disse regler, såsom Idaho.
Formålet med denne undersøgelse er at samarbejde med landarbejdere, landarbejdere og samfundsorganisationer for at udvikle og evaluere effektiviteten af multi-level interventioner til at afbøde fysiologisk og opfattet varmebelastning blandt Latinx landarbejdere i Idaho.
Efterforskerne sigter yderligere på at undersøge effektiviteten af uddannelsesprogrammer (f.eks. træning i at identificere og forebygge personlige og erhvervsmæssige risikofaktorer for varmestress) på viden, adfærd og opfattelser.
Ved at udnytte vores eksisterende og veletablerede relationer med flere samfundspartnere vil efterforskerne formidle forskningsresultaterne og fremme implementeringen af sundhedsbeskyttende varmeinterventioner til landarbejdere, landarbejdere, arbejdsgivere og interessenter på tværs af Idaho og Mountain West.
Denne undersøgelse var motiveret af bekymringer udtrykt af deltagere i en tidligere undersøgelse af Latinx-landarbejdere ledet af det nuværende team af forskere og samfundsorganisationer.
Her sigter efterforskerne på at reagere direkte på deres erklærede bekymringer vedrørende erhvervsmæssig varmeeksponering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig som Hispanic/Latinx, og arbejder i øjeblikket i et landbrugsfelt i Idaho
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
40 landarbejdere vil blive randomiseret til at modtage interventioner på arbejdspladsen og individniveau udviklet i samarbejde med studiepartnere (f.eks. levering af hydreringspakker til deltagerne).
Deltagerne vil modtage interventionen på arbejdspladsen og vil blive overvåget i fem uger efter interventionen for at evaluere effektiviteten til at reducere opfattet og fysiologisk varmestress.
|
Interventionerne vil blive udviklet i samarbejde med vores studiepartnere og vil omfatte øget adgang til skygge på arbejdspladsen, give hydreringspakker til deltagerne og give undervisning om tegn og symptomer på arbejdsbetinget varmestress.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
40 landarbejdere vil blive randomiseret til ikke at modtage nogen intervention og vil fortsætte deres arbejde som normalt.
Disse landarbejdere vil blive overvåget i samme periode som interventionsgruppen for at vurdere opfattet og fysiologisk varmestress.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Efterforskerne vil bruge sensorer til at overvåge deltagernes kropstemperatur som et tegn på fysiologisk varmestress.
Forskerne vil sammenligne forskelle i fysiologisk varmestress mellem kontrol- og interventionsgrupperne.
|
Op til 10 uger
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Efterforskerne vil bruge sensorer til at overvåge deltagernes hjertefrekvens som et tegn på fysiologisk varmestress.
Forskerne vil sammenligne forskelle i fysiologisk varmestress mellem kontrol- og interventionsgrupperne.
|
Op til 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet varmestress (spørgeskema)
Tidsramme: Op til 10 uger
|
Efterforskerne vil administrere ugentlige spørgeskemaer, der vurderer deltagernes opfattede varmestress (f.eks. selvrapportering af kvalme, opkastning og træthed).
Efterforskerne vil vurdere 15 symptomer og sammenligne forskelle i antallet af rapporterede symptomer mellem kontrol- og interventionsgruppen.
|
Op til 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
16. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2023
Først opslået (Faktiske)
11. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BoiseSU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
For at beskytte denne strukturelt marginaliserede befolknings fortrolighed vil data fra denne undersøgelse ikke blive delt med eksterne efterforskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Miljøeksponering
-
University GhentBill and Melinda Gates Foundation; Institut de Recherche en Sciences de... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEnvironmental Enteric Dysfunction (EED)Burkina Faso
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; International Centre for Diarrhoeal... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStunting | Environmental Enteric Dysfunction (EED)Pakistan
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringFejlernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinder i den fødedygtige alder | Balanceret energiprotein (BEP)Bangladesh