- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05807282
Interventi per ridurre lo stress da calore tra i lavoratori agricoli di Latinx in Idaho
26 ottobre 2023 aggiornato da: Carly Hyland, Boise State University
L'obiettivo di questo studio è collaborare con lavoratori agricoli, organizzazioni comunitarie e appaltatori/datori di lavoro per sviluppare interventi a livello di posto di lavoro e individuale e valutare l'efficacia di tali interventi nel ridurre lo stress da calore fisiologico e percepito tra i lavoratori agricoli Latinx in Idaho.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esposizione professionale al calore rappresenta una delle più evidenti minacce per la salute acuta ea lungo termine per i lavoratori agricoli e continuerà a peggiorare a causa dei cambiamenti climatici.
L'esposizione al caldo estremo può portare a malattie correlate al calore (HRI), un continuum di malattie che possono variare da sintomi lievi (ad es. vertigini, affaticamento, vomito) a condizioni gravi e pericolose per la vita tra cui convulsioni, coma e persino la morte.
Sta diventando sempre più urgente identificare strategie efficaci per prevenire gli impatti sulla salute dell'esposizione al calore tra i lavoratori agricoli poiché il cambiamento climatico aumenta la frequenza, l'intensità e la durata delle ondate di calore.
I pochi studi che hanno esaminato questo argomento hanno identificato alcuni impatti benefici dell'aumento dell'accesso all'acqua fredda e all'ombra sul posto di lavoro, tuttavia gli studi fino ad oggi sono stati limitati dalla loro indagine sugli interventi individuali e sul posto di lavoro in isolamento e dai gruppi di ricerca che non coinvolgere i lavoratori agricoli e le organizzazioni basate sulla comunità.
Inoltre, gli studi che sono stati condotti si sono svolti principalmente in stati con regolamenti che vietano il lavoro al di sopra di uno specifico indice di calore, ed è importante esaminare gli impatti degli interventi per ridurre lo stress da calore negli stati senza tali regolamenti, come l'Idaho.
Gli obiettivi di questo studio sono collaborare con i lavoratori agricoli, i datori di lavoro dei lavoratori agricoli e le organizzazioni della comunità per sviluppare e valutare l'efficacia di interventi multilivello nel mitigare la tensione fisiologica e percepita del calore tra i lavoratori agricoli di Latinx in Idaho.
Gli investigatori mirano inoltre a esaminare l'efficacia dei programmi educativi (ad esempio, la formazione nell'identificazione e nella prevenzione dei fattori di rischio personali e professionali per lo stress da calore) su conoscenze, comportamenti e percezioni.
Sfruttando le nostre relazioni esistenti e consolidate con più partner della comunità, gli investigatori diffonderanno i risultati della ricerca e promuoveranno l'implementazione di interventi di protezione sanitaria per i lavoratori agricoli, i datori di lavoro dei lavoratori agricoli e le parti interessate in tutto l'Idaho e nel Mountain West.
Questo studio è stato motivato dalle preoccupazioni espresse dai partecipanti a un precedente studio sui lavoratori agricoli di Latinx guidato dall'attuale team di ricercatori e organizzazioni comunitarie.
Qui, gli investigatori mirano a rispondere direttamente alle loro preoccupazioni dichiarate in merito all'esposizione al calore professionale.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come ispanico/latino, attualmente lavora in un campo agricolo in Idaho
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
40 lavoratori agricoli saranno randomizzati per ricevere gli interventi a livello di posto di lavoro e individuale sviluppati in collaborazione con i partner dello studio (ad esempio, fornitura di pacchetti di idratazione ai partecipanti).
I partecipanti riceveranno l'intervento sul posto di lavoro e saranno monitorati per cinque settimane dopo l'intervento per valutare l'efficacia nel ridurre lo stress da calore percepito e fisiologico.
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Gli interventi saranno sviluppati in collaborazione con i nostri partner di studio e includeranno l'aumento dell'accesso all'ombra sul posto di lavoro, la fornitura di pacchetti di idratazione ai partecipanti e l'educazione sui segni e i sintomi dello stress da calore professionale.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
40 lavoratori agricoli saranno randomizzati per non ricevere alcun intervento e continueranno il loro lavoro normalmente.
Questi lavoratori agricoli saranno monitorati per lo stesso periodo del gruppo di intervento per valutare lo stress da calore percepito e fisiologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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Gli investigatori utilizzeranno sensori per monitorare la temperatura corporea dei partecipanti come segno di stress da calore fisiologico.
Gli investigatori confronteranno le differenze nello stress da calore fisiologico tra i gruppi di controllo e di intervento.
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Fino a 10 settimane
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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Gli investigatori utilizzeranno sensori per monitorare la frequenza cardiaca dei partecipanti come segno di stress da calore fisiologico.
Gli investigatori confronteranno le differenze nello stress da calore fisiologico tra i gruppi di controllo e di intervento.
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Fino a 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress da calore percepito (questionario)
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane
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Gli investigatori somministreranno questionari settimanali per valutare lo stress da calore percepito dai partecipanti (ad esempio, autovalutazione di nausea, vomito e affaticamento).
Gli investigatori valuteranno 15 sintomi e confronteranno le differenze nel numero di sintomi riportati tra i gruppi di controllo e di intervento.
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Fino a 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
16 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BoiseSU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Al fine di proteggere la riservatezza di questa popolazione strutturalmente emarginata, i dati di questo studio non saranno condivisi con investigatori esterni.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .