- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05807282
Interventioner för att minska värmestress bland Latinx-lantarbetare i Idaho
26 oktober 2023 uppdaterad av: Carly Hyland, Boise State University
Målet med denna studie är att samarbeta med lantarbetare, samhällsorganisationer och arbetstagare/arbetsgivare för att utveckla insatser på arbetsplats och individnivå, och utvärdera effektiviteten av dessa interventioner för att minska fysiologisk och upplevd värmestress bland Latinx-lantarbetare i Idaho.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Yrkesmässig värmeexponering utgör ett av de tydligaste akuta och långsiktiga hälsohoten för lantarbetare och kommer att fortsätta att förvärras under klimatförändringarna.
Exponering för extrem värme kan leda till värmerelaterade sjukdomar (HRI), ett kontinuum av sjukdomar som kan sträcka sig från milda symtom (t.ex. yrsel, trötthet, kräkningar) till allvarliga och livshotande tillstånd inklusive kramper, koma och till och med dödsfall.
Det blir allt mer angeläget att identifiera effektiva strategier för att förhindra hälsoeffekterna av värmeexponering bland lantarbetare eftersom klimatförändringarna ökar frekvensen, intensiteten och varaktigheten av värmeböljor.
De få studier som har undersökt detta ämne har identifierat några gynnsamma effekter av ökad tillgång till kallt vatten och skugga på arbetsplatsen, men studier hittills har begränsats av deras undersökning av individuella och arbetsplatsinterventioner i isolering och forskargrupper som inte engagera lantarbetare och samhällsbaserade organisationer.
Vidare har de studier som har genomförts framför allt skett i stater med regler som förbjuder arbete över ett specifikt värmeindex, och det är viktigt att undersöka effekterna av ingrepp för att minska värmestress i stater utan dessa regler, såsom Idaho.
Syftet med denna studie är att samarbeta med lantarbetare, lantarbetare och samhällsorganisationer för att utveckla och utvärdera effektiviteten av insatser på flera nivåer för att lindra fysiologisk och upplevd värmepåfrestning bland latinska lantarbetare i Idaho.
Utredarna syftar vidare till att undersöka effektiviteten av utbildningsprogram (t.ex. träning i att identifiera och förebygga personliga och yrkesmässiga riskfaktorer för värmestress) på kunskap, beteenden och uppfattningar.
Genom att utnyttja våra befintliga och väletablerade relationer med flera samhällspartner kommer utredarna att sprida forskningsresultaten och främja implementeringen av hälsoskyddande värmeinsatser till lantarbetare, lantarbetare och intressenter i Idaho och Mountain West.
Denna studie motiverades av oro som uttrycktes av deltagare i en tidigare studie av Latinx-lantarbetare ledd av det nuvarande teamet av forskare och samhällsorganisationer.
Här syftar utredarna till att svara direkt på sina uttalade farhågor gällande yrkesmässig värmeexponering.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig som latinamerikansk/latinx, arbetar för närvarande på ett jordbruksfält i Idaho
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
40 lantarbetare kommer att randomiseras för att ta emot insatser på arbetsplats och individnivå som utvecklats i samarbete med studiepartners (t.ex. tillhandahållande av vätskepaket till deltagarna).
Deltagarna kommer att få interventionen på arbetsplatsen och kommer att övervakas i fem veckor efter interventionen för att utvärdera effekten av att minska upplevd och fysiologisk värmestress.
|
Interventionerna kommer att utvecklas i samarbete med våra studiepartners och kommer att inkludera ökad tillgång till skugga på arbetsplatsen, tillhandahålla vätskeförpackningar till deltagarna och ge utbildning om tecken och symtom på yrkesmässig värmestress.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
40 lantarbetare kommer att randomiseras för att inte få någon intervention och kommer att fortsätta sitt arbete som vanligt.
Dessa lantarbetare kommer att övervakas under samma period som interventionsgruppen för att bedöma upplevd och fysiologisk värmestress.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: Upp till 10 veckor
|
Utredarna kommer att använda sensorer för att övervaka deltagarnas kroppstemperatur som ett tecken på fysiologisk värmestress.
Utredarna kommer att jämföra skillnader i fysiologisk värmestress mellan kontroll- och interventionsgrupperna.
|
Upp till 10 veckor
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Upp till 10 veckor
|
Utredarna kommer att använda sensorer för att övervaka deltagarnas hjärtfrekvens som ett tecken på fysiologisk värmestress.
Utredarna kommer att jämföra skillnader i fysiologisk värmestress mellan kontroll- och interventionsgrupperna.
|
Upp till 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd värmestress (enkät)
Tidsram: Upp till 10 veckor
|
Utredarna kommer att administrera veckovisa frågeformulär som bedömer deltagarnas upplevda värmestress (t.ex. självrapportering av illamående, kräkningar och trötthet).
Utredarna kommer att bedöma 15 symtom och jämföra skillnader i antalet rapporterade symtom mellan kontroll- och interventionsgrupperna.
|
Upp till 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
16 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2023
Första postat (Faktisk)
11 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BoiseSU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För att skydda denna strukturellt marginaliserade befolknings konfidentialitet kommer data från denna studie inte att delas med utomstående utredare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .