- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05807282
Toimenpiteet lämpöstressin vähentämiseksi latinalaisten maanviljelijöiden keskuudessa Idahossa
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Carly Hyland, Boise State University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä yhteistyötä maataloustyöntekijöiden, yhteisöorganisaatioiden ja urakoitsijoiden/työnantajien kanssa kehittääkseen työpaikka- ja yksilötason interventioita ja arvioida näiden toimenpiteiden tehokkuutta fysiologisen ja havaitun lämpöstressin vähentämisessä Idahon latinalaismaisten maataloustyöntekijöiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Työperäinen lämpöaltistus on yksi selvimmistä akuuteista ja pitkäaikaisista terveysuhkista maataloustyöntekijöille, ja se pahenee edelleen ilmastonmuutoksen myötä.
Äärimmäiselle kuumuudelle altistuminen voi johtaa kuumuuteen liittyviin sairauksiin (HRI), sairauksien jatkumoon, joka voi vaihdella lievistä oireista (esim. huimaus, väsymys, oksentelu) vakaviin ja hengenvaarallisiin tiloihin, mukaan lukien kouristukset, kooma ja jopa kuolema.
On yhä tärkeämpää löytää tehokkaita strategioita lämpöaltistuksen terveysvaikutusten ehkäisemiseksi maataloustyöntekijöiden keskuudessa, kun ilmastonmuutos lisää lämpöaaltojen tiheyttä, voimakkuutta ja kestoa.
Muutamat tätä aihetta tarkastelleet tutkimukset ovat osoittaneet, että kylmän veden ja varjon saatavuuden lisäämisellä työpaikalla on myönteisiä vaikutuksia, mutta tähänastisia tutkimuksia on rajoittanut niiden yksilöllisten ja työpaikan interventioiden tutkiminen eristyksissä ja tutkimusryhmät, jotka eivät ottaa mukaan maataloustyöntekijöitä ja yhteisöllisiä organisaatioita.
Lisäksi tehdyt tutkimukset ovat tapahtuneet pääosin osavaltioissa, joissa on määräyksiä, jotka kieltävät työskentelyn tietyn lämpöindeksin yli, ja on tärkeää tarkastella lämpöstressiä vähentävien toimenpiteiden vaikutuksia osavaltioissa, joissa näitä määräyksiä ei ole, kuten Idaho.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä yhteistyötä maataloustyöntekijöiden, maanviljelijöiden työnantajien ja yhteisöorganisaatioiden kanssa kehittääkseen ja arvioidakseen monitasoisten interventioiden tehokkuutta fysiologisen ja havaitun lämpörasituksen lievittämisessä Idahon latinalaismaisten maataloustyöntekijöiden keskuudessa.
Lisäksi tutkijat pyrkivät tutkimaan koulutusohjelmien (esim. koulutus henkilökohtaisten ja ammatillisten lämpöstressin riskitekijöiden tunnistamisessa ja ehkäisyssä) tehokkuutta tietoon, käyttäytymiseen ja havaintoihin.
Hyödyntämällä olemassa olevia ja vakiintuneita suhteitamme useiden yhteisön kumppaneiden kanssa, tutkijat levittävät tutkimustuloksia ja edistävät terveyttä suojaavien lämpötoimenpiteiden toteuttamista maataloustyöntekijöille, maataloustyöntekijöille ja sidosryhmille Idahossa ja Mountain Westissä.
Tätä tutkimusta motivoivat huolenaiheet, jotka osanottajat ilmaisivat aiemmassa tutkimuksessa latinalaismaalaisten maataloustyöntekijöistä, joita johti nykyinen tutkijaryhmä ja yhteisöjärjestöt.
Tässä tutkijat pyrkivät vastaamaan suoraan heidän ilmoittamiinsa huolenaiheisiin, jotka koskevat työperäistä lämpöaltistusta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole latinalaisamerikkalainen/latinalainen, työskentelee tällä hetkellä maatalousalalla Idahossa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
40 maataloustyöntekijää satunnaistetaan saamaan työpaikka- ja yksilötason interventioita, jotka on kehitetty yhteistyössä tutkimuskumppanien kanssa (esim. nestepakkausten tarjoaminen osallistujille).
Osallistujat saavat intervention työpaikalla ja heitä seurataan viiden viikon ajan toimenpiteen jälkeen arvioidakseen tehokkuutta havaitun ja fysiologisen lämpöstressin vähentämisessä.
|
Interventiot kehitetään yhteistyössä tutkimuskumppaneiden kanssa, ja niihin sisältyy varjoihin pääsyn lisääminen työpaikalla, nesteytyspakkausten tarjoaminen osallistujille sekä koulutus työperäisen lämpöstressin merkeistä ja oireista.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
40 maataloustyöntekijää satunnaistetaan ilman interventiota ja jatkavat työtään normaalisti.
Näitä maataloustyöntekijöitä seurataan saman ajan kuin interventioryhmää havaitun ja fysiologisen lämpöstressin arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
|
Tutkijat seuraavat antureiden avulla osallistujien ruumiinlämpöä merkkinä fysiologisesta lämpöstressistä.
Tutkijat vertailevat eroja fysiologisessa lämpöstressissä kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
|
Jopa 10 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
|
Tutkijat seuraavat antureiden avulla osallistujien sykettä fysiologisen lämpöstressin merkkinä.
Tutkijat vertailevat eroja fysiologisessa lämpöstressissä kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
|
Jopa 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu lämpöstressi (kyselylomake)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
|
Tutkijat täyttävät viikoittain kyselylomakkeita, joissa arvioidaan osallistujien koettua lämpöstressiä (esim. oma raportti pahoinvointia, oksentelua ja väsymystä).
Tutkijat arvioivat 15 oiretta ja vertaavat eroja raportoitujen oireiden lukumäärässä kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
|
Jopa 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BoiseSU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän rakenteellisesti syrjäytyneen väestön luottamuksellisuuden suojelemiseksi tämän tutkimuksen tietoja ei jaeta ulkopuolisille tutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .