- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05807282
Interventionen zur Verringerung des Hitzestresses bei lateinamerikanischen Landarbeitern in Idaho
26. Oktober 2023 aktualisiert von: Carly Hyland, Boise State University
Das Ziel dieser Studie ist die Zusammenarbeit mit Landarbeitern, Gemeinschaftsorganisationen und Lohnunternehmern/Arbeitgebern, um Maßnahmen auf Arbeitsplatz- und individueller Ebene zu entwickeln und die Wirksamkeit dieser Maßnahmen zur Verringerung des physiologischen und wahrgenommenen Hitzestresses bei lateinamerikanischen Landarbeitern in Idaho zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die berufsbedingte Hitzebelastung stellt eine der deutlichsten akuten und langfristigen Gesundheitsgefahren für Landarbeiter dar und wird sich unter dem Klimawandel weiter verschärfen.
Die Exposition gegenüber extremer Hitze kann zu hitzebedingten Krankheiten (HRI) führen, einem Kontinuum von Krankheiten, das von leichten Symptomen (z. B. Schwindel, Müdigkeit, Erbrechen) bis hin zu schweren und lebensbedrohlichen Zuständen wie Krämpfen, Koma und sogar zum Tod reichen kann.
Da der Klimawandel die Häufigkeit, Intensität und Dauer von Hitzewellen erhöht, wird es immer dringender, wirksame Strategien zu identifizieren, um die gesundheitlichen Auswirkungen der Hitzeexposition bei Landarbeitern zu verhindern.
Die wenigen Studien, die sich mit diesem Thema befasst haben, haben einige vorteilhafte Auswirkungen des verbesserten Zugangs zu kaltem Wasser und Schatten am Arbeitsplatz identifiziert, jedoch waren die bisherigen Studien durch ihre isolierte Untersuchung individueller und arbeitsplatzbezogener Interventionen und Forschungsteams, die dies nicht tun, begrenzt Landarbeiter und gemeindebasierte Organisationen einbeziehen.
Darüber hinaus wurden die durchgeführten Studien hauptsächlich in Staaten mit Vorschriften durchgeführt, die das Arbeiten über einem bestimmten Hitzeindex verbieten, und es ist wichtig, die Auswirkungen von Maßnahmen zur Verringerung des Hitzestresses in Staaten ohne diese Vorschriften wie Idaho zu untersuchen.
Ziel dieser Studie ist es, mit Landarbeitern, Arbeitgebern von Landarbeitern und Gemeinschaftsorganisationen zusammenzuarbeiten, um die Wirksamkeit von mehrstufigen Interventionen zur Minderung der physiologischen und wahrgenommenen Hitzebelastung bei Latinx-Landarbeitern in Idaho zu entwickeln und zu bewerten.
Die Forscher zielen ferner darauf ab, die Wirksamkeit von Bildungsprogrammen (z. B. Schulungen zur Identifizierung und Vorbeugung persönlicher und beruflicher Risikofaktoren für Hitzestress) auf Wissen, Verhalten und Wahrnehmungen zu untersuchen.
Unter Nutzung unserer bestehenden und gut etablierten Beziehungen zu mehreren Partnern in der Gemeinde werden die Ermittler die Forschungsergebnisse verbreiten und die Umsetzung gesundheitsschützender Hitzeinterventionen bei Landarbeitern, Arbeitgebern von Landarbeitern und Interessenvertretern in ganz Idaho und Mountain West fördern.
Diese Studie wurde durch Bedenken motiviert, die von Teilnehmern einer früheren Studie über Latinx-Farmarbeiter geäußert wurden, die vom aktuellen Team von Forschern und Gemeinschaftsorganisationen geleitet wurde.
Hier wollen die Forscher direkt auf ihre geäußerten Bedenken hinsichtlich der beruflichen Hitzeexposition eingehen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich als Hispanic/Latinx und arbeitet derzeit auf einem landwirtschaftlichen Feld in Idaho
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
40 Landarbeiter werden randomisiert, um die Maßnahmen auf Arbeitsplatz- und individueller Ebene zu erhalten, die in Zusammenarbeit mit Studienpartnern entwickelt wurden (z. B. Bereitstellung von Trinkrucksäcken für die Teilnehmer).
Die Teilnehmer erhalten die Intervention am Arbeitsplatz und werden nach der Intervention fünf Wochen lang überwacht, um die Wirksamkeit bei der Verringerung des wahrgenommenen und physiologischen Hitzestresses zu bewerten.
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Die Interventionen werden in Zusammenarbeit mit unseren Studienpartnern entwickelt und umfassen die Verbesserung des Zugangs zu Schatten am Arbeitsplatz, die Bereitstellung von Trinkrucksäcken für die Teilnehmer und die Aufklärung über die Anzeichen und Symptome von berufsbedingtem Hitzestress.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
40 Landarbeiter werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, erhalten keine Intervention und werden ihre Arbeit wie gewohnt fortsetzen.
Diese Landarbeiter werden für den gleichen Zeitraum wie die Interventionsgruppe überwacht, um den wahrgenommenen und physiologischen Hitzestress zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpertemperatur
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
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Die Forscher werden Sensoren verwenden, um die Körpertemperatur der Teilnehmer als Zeichen für physiologischen Hitzestress zu überwachen.
Die Forscher werden die Unterschiede im physiologischen Hitzestress zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe vergleichen.
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Bis zu 10 Wochen
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Pulsschlag
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
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Die Forscher werden Sensoren verwenden, um die Herzfrequenz der Teilnehmer als Zeichen von physiologischem Hitzestress zu überwachen.
Die Forscher werden die Unterschiede im physiologischen Hitzestress zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe vergleichen.
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Bis zu 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfundener Hitzestress (Fragebogen)
Zeitfenster: Bis zu 10 Wochen
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Die Ermittler werden wöchentliche Fragebögen durchführen, um den wahrgenommenen Hitzestress der Teilnehmer zu bewerten (z. B. Selbstbericht über Übelkeit, Erbrechen und Müdigkeit).
Die Ermittler werden 15 Symptome bewerten und die Unterschiede in der Anzahl der berichteten Symptome zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe vergleichen.
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Bis zu 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
16. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BoiseSU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Um die Vertraulichkeit dieser strukturell marginalisierten Bevölkerungsgruppe zu schützen, werden Daten aus dieser Studie nicht an externe Forscher weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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