- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05807282
Beavatkozások a hőstressz csökkentésére az idahói latin mezőgazdasági dolgozók körében
2023. október 26. frissítette: Carly Hyland, Boise State University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy együttműködjön mezőgazdasági dolgozókkal, közösségi szervezetekkel és munkavállalókkal/munkaadókkal, hogy munkahelyi és egyéni szintű beavatkozásokat dolgozzanak ki, és értékeljék ezeknek a beavatkozásoknak a hatékonyságát a fiziológiai és észlelt hőstressz csökkentésében az idahói latin mezőgazdasági dolgozók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
A munkahelyi hőterhelés jelenti az egyik legegyértelműbb akut és hosszú távú egészségügyi fenyegetést a mezőgazdasági dolgozók számára, és az éghajlatváltozás hatására tovább fog romlani.
Az extrém hőnek való kitettség hővel összefüggő betegségekhez (HRI) vezethet, olyan betegségekhez, amelyek az enyhe tünetektől (például szédülés, fáradtság, hányás) a súlyos és életveszélyes állapotokig terjedhetnek, beleértve a görcsöket, kómát és akár halált is.
Egyre sürgetőbbé válik hatékony stratégiák azonosítása a mezőgazdasági dolgozók hőexpozíciójának egészségügyi hatásainak megelőzésére, mivel az éghajlatváltozás növeli a hőhullámok gyakoriságát, intenzitását és időtartamát.
Az a néhány tanulmány, amely ezt a témát vizsgálta, megállapította a hideg vízhez és árnyékhoz való munkahelyi hozzáférés fokozásának jótékony hatását, azonban az eddigi tanulmányokat korlátozta az elszigetelten végzett egyéni és munkahelyi beavatkozások vizsgálata, valamint olyan kutatócsoportok, amelyek nem mezőgazdasági dolgozók és közösségi alapú szervezetek bevonása.
Ezen túlmenően, az elvégzett vizsgálatok elsősorban olyan államokban zajlottak, ahol az előírások megtiltják a meghatározott hőindex feletti munkát, és fontos megvizsgálni a hőstressz csökkentésére irányuló beavatkozások hatásait azokban az államokban, ahol nincs ilyen szabályozás, mint például Idaho.
A tanulmány célja, hogy együttműködjön mezőgazdasági dolgozókkal, mezőgazdasági munkások munkáltatóival és közösségi szervezetekkel, hogy kidolgozzák és értékeljék a többszintű beavatkozások hatékonyságát az idahói latin származású mezőgazdasági munkások élettani és érzékelt hőterhelésének enyhítésében.
A kutatók célja továbbá az oktatási programok (pl. a hőstressz személyes és foglalkozási kockázati tényezőinek azonosítására és megelőzésére irányuló képzés) tudásra, viselkedésre és észlelésre vonatkozó hatékonyságának vizsgálata.
A több közösségi partnerrel meglévő és jól bevált kapcsolatainkat kihasználva a kutatók terjesztik a kutatási eredményeket, és elősegítik az egészségvédő hőkezelési beavatkozások végrehajtását a mezőgazdasági dolgozók, a mezőgazdasági dolgozók munkaadói és az érdekelt felek körében Idaho és a Mountain West területén.
Ezt a tanulmányt az aggodalmak motiválták, amelyeket egy korábbi, latin származású mezőgazdasági munkásokról készült tanulmány résztvevői hangoztattak, amelyet a jelenlegi kutatócsoport és közösségi szervezetek vezettek.
Itt a nyomozók célja, hogy közvetlenül válaszoljanak a munkahelyi hőterheléssel kapcsolatos aggályaikra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hispán/latin származású, aki jelenleg egy mezőgazdasági területen dolgozik Idahóban
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
40 mezőgazdasági dolgozót véletlenszerűen választanak ki, hogy megkapják a tanulmányi partnerekkel együttműködve kidolgozott munkahelyi és egyéni szintű beavatkozásokat (pl. hidratáló csomagok biztosítása a résztvevőknek).
A résztvevők a beavatkozást a munkahelyükön kapják meg, és a beavatkozás után öt hétig megfigyelés alatt állnak, hogy értékeljék az észlelt és élettani hőstressz csökkentésének hatékonyságát.
|
A beavatkozásokat tanulmányi partnereinkkel együttműködve dolgozzuk ki, és magukban foglalják a munkahelyi árnyékhoz való hozzáférés növelését, a résztvevők számára hidratáló csomagok biztosítását, valamint oktatást a munkahelyi hőstressz jeleiről és tüneteiről.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
40 mezőgazdasági dolgozót véletlenszerűen választanak ki, hogy ne kapjanak beavatkozást, és a szokásos módon folytatják munkáját.
Ezeket a mezőgazdasági dolgozókat az intervenciós csoporttal megegyező ideig megfigyelik, hogy felmérjék az észlelt és fiziológiás hőstresszt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testhőmérséklet
Időkeret: Akár 10 hétig
|
A kutatók szenzorok segítségével figyelik a résztvevők testhőmérsékletét a fiziológiás hőstressz jeleként.
A kutatók összehasonlítják a fiziológiás hőstressz különbségeit a kontroll és az intervenciós csoportok között.
|
Akár 10 hétig
|
|
Pulzus
Időkeret: Akár 10 hétig
|
A kutatók szenzorok segítségével figyelik a résztvevők pulzusát a fiziológiás hőstressz jeleként.
A kutatók összehasonlítják a fiziológiás hőstressz különbségeit a kontroll és az intervenciós csoportok között.
|
Akár 10 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt hőstressz (kérdőív)
Időkeret: Akár 10 hétig
|
A vizsgálók heti kérdőíveket adnak ki, amelyek felmérik a résztvevők észlelt hőstresszét (például hányinger, hányás és fáradtság önbevallása).
A vizsgálók 15 tünetet értékelnek, és összehasonlítják a jelentett tünetek számának különbségeit a kontroll és az intervenciós csoportok között.
|
Akár 10 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. július 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BoiseSU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A strukturálisan marginalizált populáció bizalmasságának védelme érdekében a tanulmányból származó adatokat nem osztjuk meg külső kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .