- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05807282
Interventies om hittestress bij Latinx-landarbeiders in Idaho te verminderen
26 oktober 2023 bijgewerkt door: Carly Hyland, Boise State University
Het doel van deze studie is om samen te werken met landarbeiders, gemeenschapsorganisaties en arbeidscontractanten/werkgevers om interventies op de werkplek en op individueel niveau te ontwikkelen, en de doeltreffendheid van die interventies te evalueren bij het verminderen van fysiologische en waargenomen hittestress bij Latinx-landarbeiders in Idaho.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blootstelling aan beroepsmatige hitte vormt een van de duidelijkste acute en langetermijnbedreigingen voor de gezondheid van landarbeiders en zal door de klimaatverandering blijven verergeren.
Blootstelling aan extreme hitte kan leiden tot Heat-Related Illnesses (HRI), een continuüm van ziekten die kunnen variëren van milde symptomen (bijvoorbeeld duizeligheid, vermoeidheid, braken) tot ernstige en levensbedreigende aandoeningen, waaronder convulsies, coma en zelfs de dood.
Het wordt steeds urgenter om effectieve strategieën te identificeren om de gezondheidseffecten van blootstelling aan hitte onder landarbeiders te voorkomen, aangezien klimaatverandering de frequentie, intensiteit en duur van hittegolven verhoogt.
De weinige studies die dit onderwerp hebben onderzocht, hebben een aantal gunstige effecten geïdentificeerd van het vergroten van de toegang tot koud water en schaduw op de werkplek, maar studies tot nu toe zijn beperkt door hun onderzoek naar individuele interventies en interventies op de werkplek in isolatie en onderzoeksteams die dat niet doen. landarbeiders en gemeenschapsorganisaties betrekken.
Verder hebben de onderzoeken die zijn uitgevoerd voornamelijk plaatsgevonden in staten met regelgeving die werken boven een bepaalde warmte-index verbiedt, en het is belangrijk om de effecten te onderzoeken van interventies om hittestress te verminderen in staten zonder deze regelgeving, zoals Idaho.
Het doel van deze studie is om samen te werken met landarbeiders, werkgevers van landarbeiders en gemeenschapsorganisaties om de doeltreffendheid van interventies op meerdere niveaus te ontwikkelen en te evalueren bij het verminderen van fysiologische en waargenomen hittebelasting onder Latinx-landarbeiders in Idaho.
De onderzoekers streven er verder naar om de effectiviteit van educatieve programma's (bijv. Training in het identificeren en voorkomen van persoonlijke en beroepsrisicofactoren voor hittestress) op kennis, gedrag en percepties te onderzoeken.
Door gebruik te maken van onze bestaande en gevestigde relaties met meerdere gemeenschapspartners, zullen de onderzoekers de onderzoeksresultaten verspreiden en de implementatie van gezondheidsbeschermende hitte-interventies promoten bij landarbeiders, werkgevers van landarbeiders en belanghebbenden in Idaho en de Mountain West.
Deze studie werd ingegeven door zorgen die werden geuit door deelnemers aan een eerdere studie van Latinx-landarbeiders onder leiding van het huidige team van onderzoekers en maatschappelijke organisaties.
Hier proberen de onderzoekers direct te reageren op hun geuite zorgen over blootstelling aan hitte op het werk.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer je als Hispanic/Latinx, momenteel werkzaam in een agrarisch gebied in Idaho
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
40 landarbeiders zullen worden gerandomiseerd om de interventies op het werk en op individueel niveau te ontvangen die zijn ontwikkeld in samenwerking met studiepartners (bijv. verstrekking van hydratatiepakketten aan deelnemers).
Deelnemers krijgen de interventie op de werkplek en worden gedurende vijf weken na de interventie gemonitord om de werkzaamheid bij het verminderen van waargenomen en fysiologische hittestress te evalueren.
|
De interventies zullen worden ontwikkeld in samenwerking met onze studiepartners en omvatten onder meer het vergroten van de toegang tot schaduw op de werkplek, het verstrekken van drinkrugzakken aan deelnemers en het geven van voorlichting over de tekenen en symptomen van hittestress op het werk.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
40 landarbeiders worden gerandomiseerd om geen tussenkomst te krijgen en zullen hun werk gewoon voortzetten.
Deze landarbeiders zullen gedurende dezelfde periode als de interventiegroep worden gevolgd om waargenomen en fysiologische hittestress te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Tot 10 weken
|
De onderzoekers zullen sensoren gebruiken om de lichaamstemperatuur van de deelnemers te monitoren als een teken van fysiologische hittestress.
De onderzoekers vergelijken verschillen in fysiologische hittestress tussen de controle- en interventiegroep.
|
Tot 10 weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tot 10 weken
|
De onderzoekers zullen sensoren gebruiken om de hartslag van de deelnemers te controleren als een teken van fysiologische hittestress.
De onderzoekers vergelijken verschillen in fysiologische hittestress tussen de controle- en interventiegroep.
|
Tot 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren hittestress (vragenlijst)
Tijdsspanne: Tot 10 weken
|
De onderzoekers zullen wekelijkse vragenlijsten afnemen om de waargenomen hittestress van de deelnemers te beoordelen (bijvoorbeeld zelfrapportage van misselijkheid, braken en vermoeidheid).
De onderzoekers beoordelen 15 symptomen en vergelijken de verschillen in het aantal gemelde symptomen tussen de controle- en interventiegroep.
|
Tot 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
16 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BoiseSU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om de vertrouwelijkheid van deze structureel gemarginaliseerde bevolking te beschermen, zullen de gegevens van deze studie niet worden gedeeld met externe onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .