- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05807282
Intervensjoner for å redusere varmestress blant latinske gårdsarbeidere i Idaho
26. oktober 2023 oppdatert av: Carly Hyland, Boise State University
Målet med denne studien er å samarbeide med gårdsarbeidere, samfunnsorganisasjoner og arbeidskontraktører/arbeidsgivere for å utvikle intervensjoner på arbeidsplass og individnivå, og evaluere effekten av disse intervensjonene for å redusere fysiologisk og opplevd varmestress blant latinske gårdsarbeidere i Idaho.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Yrkesmessig varmeeksponering utgjør en av de klareste akutte og langsiktige helsetruslene for gårdsarbeidere og vil fortsette å forverres under klimaendringer.
Eksponering for ekstrem varme kan føre til varmerelaterte sykdommer (HRI), et kontinuum av sykdommer som kan variere fra milde symptomer (f.eks. svimmelhet, tretthet, oppkast) til alvorlige og livstruende tilstander, inkludert kramper, koma og til og med død.
Det blir stadig mer presserende å identifisere effektive strategier for å forhindre helseeffekter av varmeeksponering blant gårdsarbeidere ettersom klimaendringer øker frekvensen, intensiteten og varigheten av hetebølger.
De få studiene som har undersøkt dette emnet har identifisert noen gunstige effekter av å øke tilgangen til kaldt vann og skygge på arbeidsplassen, men studier til dags dato har vært begrenset av deres undersøkelse av individuelle og arbeidsplassintervensjoner i isolasjon og forskningsteam som ikke engasjere gårdsarbeidere og lokalsamfunnsbaserte organisasjoner.
Videre har studiene som er utført primært funnet sted i stater med forskrifter som forbyr arbeid over en spesifikk varmeindeks, og det er viktig å undersøke virkningene av intervensjoner for å redusere varmestress i stater uten disse forskriftene, for eksempel Idaho.
Målet med denne studien er å samarbeide med gårdsarbeidere, gårdsarbeidere og samfunnsorganisasjoner for å utvikle og evaluere effektiviteten av intervensjoner på flere nivåer for å dempe fysiologiske og opplevde varmebelastninger blant latinske gårdsarbeidere i Idaho.
Etterforskerne tar videre sikte på å undersøke effektiviteten av utdanningsprogrammer (f.eks. opplæring i å identifisere og forebygge personlige og yrkesmessige risikofaktorer for varmestress) på kunnskap, atferd og oppfatninger.
Ved å utnytte våre eksisterende og veletablerte relasjoner med flere samfunnspartnere, vil etterforskerne spre forskningsresultatene og fremme implementeringen av helsebeskyttende varmeintervensjoner til gårdsarbeidere, gårdsarbeidere og interessenter over hele Idaho og Mountain West.
Denne studien var motivert av bekymringer gitt uttrykk for av deltakere i en tidligere studie av latinske gårdsarbeidere ledet av det nåværende teamet av forskere og samfunnsorganisasjoner.
Her tar etterforskerne sikte på å svare direkte på deres uttalte bekymringer angående yrkesmessig varmeeksponering.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg som latinamerikansk/latinsk, og jobber for tiden i et landbruksfelt i Idaho
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
40 gårdsarbeidere vil bli randomisert til å motta intervensjoner på arbeidsplass og individnivå utviklet i samarbeid med studiepartnere (f.eks. levering av hydreringspakker til deltakerne).
Deltakerne vil motta intervensjonen på arbeidsplassen og vil bli overvåket i fem uker etter intervensjonen for å evaluere effekten av å redusere opplevd og fysiologisk varmestress.
|
Intervensjonene vil bli utviklet i samarbeid med våre studiepartnere og vil inkludere økt tilgang til skygge på arbeidsplassen, gi hydreringspakker til deltakerne og gi opplæring om tegn og symptomer på arbeidsbetinget varmestress.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
40 gårdsarbeidere vil bli randomisert til å ikke motta intervensjon, og vil fortsette arbeidet som normalt.
Disse gårdsarbeiderne vil bli overvåket i samme periode som intervensjonsgruppen for å vurdere opplevd og fysiologisk varmestress.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Inntil 10 uker
|
Etterforskerne vil bruke sensorer for å overvåke deltakernes kroppstemperatur som et tegn på fysiologisk varmestress.
Etterforskerne vil sammenligne forskjeller i fysiologisk varmestress mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.
|
Inntil 10 uker
|
Puls
Tidsramme: Inntil 10 uker
|
Etterforskerne vil bruke sensorer for å overvåke deltakernes hjertefrekvens som et tegn på fysiologisk varmestress.
Etterforskerne vil sammenligne forskjeller i fysiologisk varmestress mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.
|
Inntil 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opplevd varmestress (spørreskjema)
Tidsramme: Inntil 10 uker
|
Etterforskerne vil administrere ukentlige spørreskjemaer som vurderer deltakernes opplevde varmestress (f.eks. selvrapportering av kvalme, oppkast og tretthet).
Etterforskerne vil vurdere 15 symptomer og sammenligne forskjeller i antall rapporterte symptomer mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.
|
Inntil 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
16. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BoiseSU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For å beskytte konfidensialiteten til denne strukturelt marginaliserte befolkningen, vil data fra denne studien ikke bli delt med eksterne etterforskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Miljøeksponering
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh