- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05807282
Interwencje mające na celu zmniejszenie stresu cieplnego wśród robotników rolnych Latinx w Idaho
26 października 2023 zaktualizowane przez: Carly Hyland, Boise State University
Celem tego badania jest współpraca z robotnikami rolnymi, organizacjami społecznymi i wykonawcami / pracodawcami w celu opracowania interwencji na poziomie miejsca pracy i na poziomie indywidualnym oraz ocena skuteczności tych interwencji w zmniejszaniu fizjologicznego i postrzeganego stresu cieplnego wśród robotników rolnych Latinx w Idaho.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Ekspozycja na ciepło w miejscu pracy stanowi jedno z najwyraźniejszych ostrych i długoterminowych zagrożeń dla zdrowia pracowników rolnych i będzie się nadal pogarszać w związku ze zmianami klimatycznymi.
Narażenie na ekstremalne ciepło może prowadzić do chorób związanych z wysoką temperaturą (HRI), ciągiem chorób, które mogą wahać się od łagodnych objawów (np. zawroty głowy, zmęczenie, wymioty) do ciężkich i zagrażających życiu stanów, w tym drgawek, śpiączki, a nawet śmierci.
Coraz pilniejsze staje się zidentyfikowanie skutecznych strategii zapobiegania skutkom zdrowotnym narażenia na ciepło wśród pracowników rolnych, ponieważ zmiany klimatu zwiększają częstotliwość, intensywność i czas trwania fal upałów.
W nielicznych badaniach, które dotyczyły tego tematu, zidentyfikowano pewne korzystne skutki zwiększenia dostępu do zimnej wody i cienia w miejscu pracy, jednak dotychczasowe badania ograniczały się do badania interwencji indywidualnych i w miejscu pracy w izolacji i zespołach badawczych, które nie angażować robotników rolnych i organizacje społeczne.
Co więcej, przeprowadzone badania miały miejsce głównie w stanach, w których obowiązują przepisy zabraniające pracy przy określonym wskaźniku ciepła, i ważne jest zbadanie wpływu interwencji mających na celu zmniejszenie stresu cieplnego w stanach bez tych przepisów, takich jak Idaho.
Celem tego badania jest współpraca z robotnikami rolnymi, pracodawcami robotników rolnych i organizacjami społecznymi w celu opracowania i oceny skuteczności wielopoziomowych interwencji w łagodzeniu fizjologicznego i postrzeganego napięcia cieplnego wśród robotników rolnych Latinx w Idaho.
Badacze mają ponadto na celu zbadanie skuteczności programów edukacyjnych (np. szkolenia w zakresie identyfikowania i zapobiegania osobistym i zawodowym czynnikom ryzyka stresu cieplnego) w odniesieniu do wiedzy, zachowań i percepcji.
Wykorzystując nasze istniejące i ugruntowane relacje z wieloma partnerami społecznymi, badacze będą rozpowszechniać wyniki badań i promować wdrażanie interwencji cieplnych chroniących zdrowie wśród robotników rolnych, pracodawców rolników i interesariuszy w Idaho i Mountain West.
Badanie to było motywowane obawami wyrażonymi przez uczestników poprzedniego badania robotników rolnych Latinx, prowadzonego przez obecny zespół naukowców i organizacje społeczne.
W tym przypadku badacze starają się odpowiedzieć bezpośrednio na zgłoszone przez nich obawy dotyczące narażenia na ciepło w miejscu pracy.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako Latynos/Latynos, obecnie pracujący na polu rolniczym w Idaho
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
40 robotników rolnych zostanie losowo przydzielonych do interwencji na poziomie miejsca pracy i na poziomie indywidualnym opracowanych we współpracy z partnerami badawczymi (np. zapewnienie uczestnikom pakietów nawadniających).
Uczestnicy otrzymają interwencję w miejscu pracy i będą monitorowani przez pięć tygodni po interwencji w celu oceny skuteczności w zmniejszaniu odczuwanego i fizjologicznego stresu cieplnego.
|
Interwencje zostaną opracowane we współpracy z naszymi partnerami badawczymi i będą obejmować zwiększenie dostępu do cienia w miejscu pracy, zapewnienie uczestnikom pakietów nawadniających oraz zapewnienie edukacji w zakresie oznak i objawów stresu cieplnego w miejscu pracy.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
40 robotników rolnych zostanie losowo przydzielonych do żadnej interwencji i będzie kontynuować swoją pracę jak zwykle.
Ci pracownicy rolni będą monitorowani przez ten sam okres co grupa interwencyjna w celu oceny postrzeganego i fizjologicznego stresu cieplnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
|
Badacze wykorzystają czujniki do monitorowania temperatury ciała uczestników jako oznaki fizjologicznego stresu cieplnego.
Badacze porównają różnice w fizjologicznym stresie cieplnym między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
|
Do 10 tygodni
|
Tętno
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
|
Badacze wykorzystają czujniki do monitorowania tętna uczestników jako oznaki fizjologicznego stresu cieplnego.
Badacze porównają różnice w fizjologicznym stresie cieplnym między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
|
Do 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odczuwany stres cieplny (kwestionariusz)
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
|
Badacze będą podawać cotygodniowe kwestionariusze oceniające odczuwany przez uczestników stres cieplny (np. samoopis dotyczący nudności, wymiotów i zmęczenia).
Badacze ocenią 15 objawów i porównają różnice w liczbie zgłaszanych objawów między grupami kontrolną i interwencyjną.
|
Do 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
16 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BoiseSU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Aby chronić poufność tej strukturalnie zmarginalizowanej populacji, dane z tego badania nie będą udostępniane zewnętrznym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .