- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05807282
Intervenções para diminuir o estresse térmico entre trabalhadores rurais latinos em Idaho
26 de outubro de 2023 atualizado por: Carly Hyland, Boise State University
O objetivo deste estudo é colaborar com trabalhadores rurais, organizações comunitárias e contratantes/empregadores de mão-de-obra para desenvolver intervenções no local de trabalho e em nível individual e avaliar a eficácia dessas intervenções na diminuição do estresse fisiológico e percebido pelo calor entre os trabalhadores rurais latinos em Idaho.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A exposição ocupacional ao calor representa uma das mais claras ameaças agudas e de longo prazo à saúde dos trabalhadores rurais e continuará a piorar com as mudanças climáticas.
A exposição ao calor extremo pode levar a doenças relacionadas ao calor (HRI), um continuum de doenças que podem variar de sintomas leves (por exemplo, tontura, fadiga, vômito) a condições graves e com risco de vida, incluindo convulsões, coma e até a morte.
Está se tornando cada vez mais urgente identificar estratégias eficazes para prevenir os impactos da exposição ao calor na saúde entre os trabalhadores rurais, pois as mudanças climáticas aumentam a frequência, intensidade e duração das ondas de calor.
Os poucos estudos que examinaram este tópico identificaram alguns impactos benéficos de aumentar o acesso à água fria e à sombra no local de trabalho; no entanto, os estudos até o momento foram limitados por sua investigação de intervenções individuais e no local de trabalho isoladamente e equipes de pesquisa que não envolver trabalhadores rurais e organizações comunitárias.
Além disso, os estudos realizados ocorreram principalmente em estados com regulamentações que proíbem o trabalho acima de um índice de calor específico, e é importante examinar os impactos das intervenções para diminuir o estresse térmico em estados sem essas regulamentações, como Idaho.
Os objetivos deste estudo são colaborar com trabalhadores rurais, empregadores de trabalhadores rurais e organizações comunitárias para desenvolver e avaliar a eficácia de intervenções de vários níveis na mitigação da tensão fisiológica e percebida pelo calor entre trabalhadores agrícolas Latinx em Idaho.
Os investigadores pretendem ainda examinar a eficácia de programas educacionais (por exemplo, treinamento na identificação e prevenção de fatores de risco pessoais e ocupacionais para estresse térmico) sobre conhecimento, comportamentos e percepções.
Aproveitando nossos relacionamentos existentes e bem estabelecidos com vários parceiros da comunidade, os investigadores divulgarão os resultados da pesquisa e promoverão a implementação de intervenções de calor protetoras à saúde para trabalhadores rurais, empregadores de trabalhadores agrícolas e partes interessadas em Idaho e Mountain West.
Este estudo foi motivado pelas preocupações expressas pelos participantes de um estudo anterior com trabalhadores rurais Latinx liderados pela atual equipe de pesquisadores e organizações comunitárias.
Aqui, os investigadores pretendem responder diretamente às suas preocupações declaradas em relação à exposição ocupacional ao calor.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Identifique-se como hispânico/latino, atualmente trabalhando em um campo agrícola em Idaho
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
40 trabalhadores rurais serão randomizados para receber as intervenções no local de trabalho e no nível individual desenvolvidas em colaboração com os parceiros do estudo (por exemplo, fornecimento de pacotes de hidratação aos participantes).
Os participantes receberão a intervenção no local de trabalho e serão monitorados por cinco semanas após a intervenção para avaliar a eficácia na redução do estresse térmico percebido e fisiológico.
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As intervenções serão desenvolvidas em colaboração com nossos parceiros de estudo e incluirão o aumento do acesso à sombra no local de trabalho, o fornecimento de mochilas de hidratação aos participantes e o fornecimento de educação sobre os sinais e sintomas de estresse ocupacional por calor.
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Sem intervenção: Grupo de controle
40 trabalhadores rurais serão randomizados para não receber nenhuma intervenção e continuarão seu trabalho normalmente.
Esses agricultores serão monitorados pelo mesmo período que o grupo de intervenção para avaliar o estresse térmico percebido e fisiológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal
Prazo: Até 10 semanas
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Os investigadores usarão sensores para monitorar a temperatura corporal dos participantes como um sinal de estresse fisiológico por calor.
Os investigadores irão comparar as diferenças no estresse fisiológico por calor entre os grupos de controle e intervenção.
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Até 10 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: Até 10 semanas
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Os investigadores usarão sensores para monitorar a frequência cardíaca dos participantes como um sinal de estresse fisiológico por calor.
Os investigadores irão comparar as diferenças no estresse fisiológico por calor entre os grupos de controle e intervenção.
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Até 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse por calor percebido (questionário)
Prazo: Até 10 semanas
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Os investigadores administrarão questionários semanais avaliando o estresse térmico percebido pelos participantes (por exemplo, autorrelato de náusea, vômito e fadiga).
Os investigadores avaliarão 15 sintomas e compararão as diferenças no número de sintomas relatados entre os grupos de controle e intervenção.
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Até 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BoiseSU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A fim de proteger a confidencialidade desta população estruturalmente marginalizada, os dados deste estudo não serão compartilhados com investigadores externos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .