- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05810844
Srovnání účinků MRP vs NDT na rovnováhu a chůzi u pacientů s chronickou ischemickou mrtvicí RCT
31. března 2023 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Srovnání účinků programu motorického přeučování (MRP) a léčby rozvoje neurologie (NDT) pro rovnováhu a chůzi u pacientů s chronickou ischemickou mrtvicí: Randomizovaná klinická studie
Stanovit srovnání účinků programu Motor Relearning Program (MRP) a Neuro-Development Treatment (NDT) na rovnováhu a chůzi u pacientů s chronickou ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická ischemická cévní mozková příhoda Pacienti starší než 6 měsíců. (55)
- Pacient s dobrým kognitivním stavem minimálně 20 nebo více z 30 v Mini vyšetření duševního stavu.(56)
- Věk mezi 45-65 lety.(57)
- Pacient se spasticitou končetin rovnou 2 nebo menší než 2 na Modified Ashworthově stupnici.(56)
- Pacienti i pacienti.(58)
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění v anamnéze(59, 60)
- Anamnéza zlomeniny dolní končetiny.(61)
- Anamnéza zlomeniny míchy.(61)
- Pacient se změnou barvy kůže, kožními vředy a kožní alergií.(62)
- Pacienti s anamnézou recidivující cévní mozkové příhody. (63)
- Pacienti s jakýmkoli onemocněním periferních cév.(60)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motor Relearning Program (MRP)
|
Technika MRP s konvenční fyzioterapeutickou léčbou.
Konvenční fyzioterapeutická léčba pomůže snížit funkční poruchy u chronické ischemické cévní mozkové příhody
|
|
Experimentální: Léčba neurologického vývoje (NDT)
|
Neuro-vývojová léčba NDT stejně jako konvenční léčba.
Konvenční fyzioterapeutická léčba pomůže snížit funkční poruchy u pacientů s chronickou ischemickou cévní mozkovou příhodou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinky techniky programu motorického přeučování, technika léčby rozvoje neurologie
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DPT/Batch-Fall18/522
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .