- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05810844
Confronto degli effetti di MRP vs NDT per l'equilibrio e l'andatura nei pazienti con ictus ischemico cronico RCT
31 marzo 2023 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Confronto degli effetti del programma di riapprendimento motorio (MRP) rispetto al trattamento di sviluppo neurologico (NDT) per l'equilibrio e l'andatura nei pazienti con ictus ischemico cronico: uno studio clinico randomizzato
Determinare il confronto tra gli effetti del Motor Relearning Program (MRP) e del Neuro-Development Treatment (NDT) sull'equilibrio e sull'andatura nei pazienti con ictus ischemico cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico cronico Pazienti di età superiore a 6 mesi. (55)
- Paziente con buono stato cognitivo minimo 20 o superiore su 30 nei Mini esami dello stato mentale.(56)
- Età compresa tra 45 e 65 anni.(57)
- Paziente con spasticità degli arti pari a 2 o inferiore a 2 sulla scala di Ashworth modificata.(56)
- Pazienti sia maschi che femmine.(58)
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia neurologica(59, 60)
- Storia di frattura dell'arto inferiore.(61)
- Storia di frattura del midollo spinale.(61)
- Paziente con decolorazione della pelle, ulcere cutanee e allergia cutanea.(62)
- Pazienti con una storia di ictus ricorrente. (63)
- Pazienti con qualsiasi malattia vascolare periferica.(60)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di riapprendimento motorio (MRP)
|
Tecnica MRP con un trattamento fisioterapico convenzionale.
Il trattamento fisioterapico convenzionale contribuirà a ridurre le menomazioni funzionali nell'ictus ischemico cronico
|
|
Sperimentale: Trattamento dello sviluppo neurologico (NDT)
|
Trattamento di neuro-sviluppo NDT così come il trattamento convenzionale.
Il trattamento fisioterapico convenzionale contribuirà a ridurre le menomazioni funzionali nei pazienti con ictus ischemico cronico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effetti della tecnica del programma di riapprendimento motorio, tecnica del trattamento dello sviluppo neurologico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DPT/Batch-Fall18/522
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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