Účinnost periorbitálního omlazení pomocí ošetření diodovým laserem 1927 nm
Otevřená klinická studie s jediným centrem k vyhodnocení účinnosti periorbitálního omlazení pomocí ošetření diodovým laserem 1927 nm
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100229
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 30 do 65 let;
- žádné významné kožní léze nebo zánět na kůži obličeje;
- ochoten a schopen dodržovat studijní požadavky, pokyny a omezení;
- podepsaný formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- během předchozích šesti měsíců podstoupila aktivní ošetření obličeje, jako je použití laseru, intenzivního pulzního světla, radiofrekvenční zpevnění pleti, zpevnění pleti ultrazvukem, botulotoxin nebo injekce dermálních výplní;
- mají chronická kožní onemocnění, jako je atopická dermatitida, psoriáza, chronická kopřivka, vitiligo, rosacea nebo keloid;
- těhotná nebo kojící;
- trpěl akutním onemocněním nebo infekcí vyžadující léčbu během 14 dnů před vstupem do studie;
- měl(a) v předchozích třech měsících závažná onemocnění (jako je srdeční onemocnění, onemocnění plic, onemocnění mozku nebo onemocnění jater);
- alergický na lidokain nebo prilokain používaný v topickém anestetickém krému nebo trpíte methemoglobinémií;
- během 30 dnů před zkouškou použil jakýkoli kožní lék na obličej, který hlavní zkoušející považoval za ovlivňující výsledky studie;
- hlavní řešitel považuje za nevhodné pro studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A: 2týdenní interval mezi ošetřeními
Interval mezi prvním, druhým a třetím ošetřením v tomto rameni je dva týdny a následné sezení proběhne čtyři týdny po třetím ošetření.
|
|
|
Experimentální: Rameno B: 4týdenní interval mezi ošetřeními
Interval mezi prvním, druhým a třetím ošetřením v tomto rameni je čtyři týdny a následné sezení proběhne čtyři týdny po třetím ošetření.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ze základního skóre textury při návštěvě 4 (na konci studie)
Časové okno: Skupina A: základní a 8. týden; Skupina B: základní a 12. týden
|
Skóre textury je parametr měřený systémem ANTERA 3D, vypočtený na základě průměrné drsnosti (RA [μm]). Drsnost RA nebo průměrná drsnost je standardní metrika používaná k popisu hladkosti povrchu. Představuje průměrnou výšku mikroskopických píků a údolí na povrchu kůže. Hodnoty RA [μm] se pohybují od 0 do nekonečna. Pro interpretaci skóre textury je drsnost povrchu kůže rozdělena do pěti intervalů: mírná: 0-25, střední: 25-50, pokročilé: 50-75, těžké: 75-100, velmi závažné:> 100. Vyšší skóre označují horší texturu pokožky. Celkové skóre textury se pohybuje od 0 do nekonečna. Změna ze základního skóre textury při návštěvě 4 = skóre textury při návštěvě 4 - skóre textury na začátku |
Skupina A: základní a 8. týden; Skupina B: základní a 12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z měření základní linie (L*) při návštěvě 4 (relace na konci studie)
Časové okno: Skupina A: základní a 8. týden; Skupina B: základní a 12. týden
|
V barevném prostoru Cielab představuje hodnota L* světla barvy, což naznačuje, jak světla nebo tmavá se objevuje. Měřítko se pohybuje od 0 (černé) do 100 (bílá) a poskytuje standardizované míru jasu, které odpovídá lidskému vizuálnímu vnímání. Tato metrika je zvláště užitečná při hodnocení tónu pleti. Při každé návštěvě byla vypočtena průměrná hodnota L* v oblasti zájmu. Změňte se z výchozí hodnoty v L* při návštěvě 4 = l* při návštěvě 4 - L* na začátku |
Skupina A: základní a 8. týden; Skupina B: základní a 12. týden
|
|
Změna ze základní linie v skóre pigmentace při návštěvě 4 (na konci studie)
Časové okno: Skupina A: základní a 8. týden; Skupina B: základní a 12. týden
|
Skóre pigmentace je parametr naměřený systémem ANTERA 3D, vypočtený na základě variace (libovolných jednotek) a průměrné úrovně (libovolné jednotky). Variace (libovolné jednotky) označuje střední hodnotu v oblasti zájmu všech odchylek od průměrné úrovně pigmentace v absolutní hodnotě. Průměrná úroveň (libovolné jednotky) označuje průměrnou koncentraci pigmentace v oblasti zájmu. Pro interpretaci skóre pigmentace je pigmentace kůže rozdělena do pěti intervalů: mírný: 0-25, střední: 25-50, pokročilý: 50-75, těžký: 75-100, velmi závažný:> 100. Vyšší skóre naznačují horší pigmentační podmínky. Celkové skóre pigmentace se pohybuje od 0 do nekonečna. Změna ze základní linie ve skóre pigmentace při návštěvě 4 = skóre pigmentace při návštěvě 4 - Skóre pigmentace na začátku studie |
Skupina A: základní a 8. týden; Skupina B: základní a 12. týden
|
|
Změňte se z výchozí hodnoty v indexu pórů na návštěvě 4 (relace na konci studie)
Časové okno: Skupina A: základní a 8. týden; Skupina B: základní a 12. týden
|
Index pórů je celkové skóre představující pórovitost kůže ve vybrané oblasti zájmu. Zahrnuje hloubku pórů, velikost a hustotu kondenzovaný do jediného parametru. Tento index je zvláště užitečný pro globální hodnocení redukce porozity ve srovnání před a po porovnání. Vzorec: Index = (V / S) × 1000 V = celkový objem pórů ve vybrané oblasti (mm³) S = vybraná oblast (mm²) Změňte se z výchozí hodnoty v indexu pórů při návštěvě 4 = index pórů při návštěvě indexu 4-PORES na začátku studie |
Skupina A: základní a 8. týden; Skupina B: základní a 12. týden
|
|
Změňte se ze základní linie ve Wrinkles 'skóre na návštěvě 4 (na konci studie)
Časové okno: Skupina A: základní a 8. týden; Skupina B: základní a 12. týden
|
Skóre vrásek je parametr měřený systémem ANTERA 3D, vypočítaný na základě indentačního indexu (μm). Index odsazení (μM) představuje průměrnou hloubku všech bodů nebo promáčknutí pod úrovní povrchu. Hodnoty odsazení (μm) se pohybují od 0 do nekonečna. Pro interpretaci skóre vrásek je poškození kůže rozděleno do pěti intervalů: mírné: 0-25, střední: 25-50, pokročilé: 50-75, závažné: 75-100, velmi závažné:> 100. Vyšší skóre označují závažnější podmínky vrásek. Celkové skóre vrásek se pohybuje od 0 do nekonečna. Změňte se ze základní hodnoty ve skóre vrásčení při návštěvě 4 = skóre vrásek při návštěvě 4 - Skóre vrásek na začátku studie |
Skupina A: základní a 8. týden; Skupina B: základní a 12. týden
|
|
Změna z výchozí hodnoty při hodnocení lékaře globálního skóre estetického zlepšení (GAIS), při návštěvě 4 (relace na konci studie)
Časové okno: Skupina A: základní a 8. týden; Skupina B: základní a 12. týden
|
Skóre globálního estetického zlepšení (GAIS) je standardizovaná 5-bodová stupnice používaná k posouzení celkového estetického zlepšení po kosmetickém ošetření. Rozsazuje se následovně: 5 - velmi vylepšené, 4 - hodně vylepšené, 3 - vylepšené, 2 - Žádná změna, 1 - Horší hodnocení lékaře GAIS se týká skóre GAIS vyhodnoceného lékařem. Změna ze základní hodnoty při hodnocení lékaře GAIS na návštěvě 4 je definována jako skóre GAIS hodnocené na návštěvě 4 ve srovnání s výchozím hodnotou. |
Skupina A: základní a 8. týden; Skupina B: základní a 12. týden
|
|
Změna z výchozí hodnoty při hodnocení pacienta globálního skóre estetického zlepšení (GAIS), při návštěvě 4 (na konci studie)
Časové okno: Skupina A: základní a 8. týden; Skupina B: základní a 12. týden
|
Skóre globálního estetického zlepšení (GAIS) je standardizovaná 5-bodová stupnice používaná k posouzení celkového estetického zlepšení po kosmetickém ošetření.
Rozsazuje se takto: 5 - velmi vylepšené, 4 - hodně vylepšené, 3 - vylepšené, 2 - Žádná změna, 1 - Horší hodnocení pacienta GAIS se týká skóre GAIS vyhodnocené pacientem.
Změna ze základní hodnoty při hodnocení pacienta GAIS na návštěvě 4 je definována jako skóre GAIS hodnocené na návštěvě 4 ve srovnání s výchozím hodnotou.
|
Skupina A: základní a 8. týden; Skupina B: základní a 12. týden
|
|
Změna ze základního skóre textury na návštěvě 2
Časové okno: Skupina A: základní linie a 2. týden; Skupina B: základní a 4. týden
|
Skóre textury je parametr měřený systémem ANTERA 3D, vypočtený na základě průměrné drsnosti (RA [μm]). Drsnost RA nebo průměrná drsnost je standardní metrika používaná k popisu hladkosti povrchu. Představuje průměrnou výšku mikroskopických píků a údolí na povrchu kůže. Hodnoty RA [μm] se pohybují od 0 do nekonečna. Pro interpretaci skóre textury je drsnost povrchu kůže rozdělena do pěti intervalů: mírná: 0-25, střední: 25-50, pokročilé: 50-75, těžké: 75-100, velmi závažné:> 100. Vyšší skóre označují horší texturu pokožky. Celkové skóre textury se pohybuje od 0 do nekonečna. Změna ze základního skóre textury při návštěvě 2 = skóre textury při návštěvě 2 - skóre textury na začátku |
Skupina A: základní linie a 2. týden; Skupina B: základní a 4. týden
|
|
Změňte se z měření základní hodnoty (L*) při návštěvě 2
Časové okno: Skupina A: základní linie a 2. týden; Skupina B: základní a 4. týden
|
V barevném prostoru Cielab představuje hodnota L* světla barvy, což naznačuje, jak světla nebo tmavá se objevuje. Měřítko se pohybuje od 0 (černé) do 100 (bílá) a poskytuje standardizované míru jasu, které odpovídá lidskému vizuálnímu vnímání. Tato metrika je zvláště užitečná při hodnocení tónu pleti. Při každé návštěvě byla vypočtena průměrná hodnota l* v oblasti zájmu. Změňte se z výchozí hodnoty v L* při návštěvě 2 = l* při návštěvě 2 - L* na začátku studia |
Skupina A: základní linie a 2. týden; Skupina B: základní a 4. týden
|
|
Změna ze základní linie ve skóre pigmentace na návštěvě 2
Časové okno: Skupina A: základní linie a 2. týden; Skupina B: základní a 4. týden
|
Skóre pigmentace je parametr naměřený pomocí ANTERA 3D systému, vypočtený na základě variace (libovolných jednotek) a průměrné úrovně (libovolné jednotky). Variace (libovolné jednotky) označuje střední hodnotu v oblasti zájmu všech odchylek od průměrné úrovně pigmentace v absolutní hodnotě. Průměrná úroveň (libovolné jednotky) označuje průměrnou koncentraci pigmentace v oblasti zájmu. Pro interpretaci skóre pigmentace je pigmentace kůže rozdělena do pěti intervalů: mírný: 0-25, střední: 25-50, pokročilý: 50-75, těžký: 75-100, velmi závažný:> 100. Vyšší skóre naznačují horší pigmentační podmínky. Celkové skóre pigmentace se pohybuje od 0 do nekonečna. Změna ze základní linie ve skóre pigmentace při návštěvě 2 = skóre pigmentace při návštěvě 2 - Skóre pigmentace na začátku studie |
Skupina A: základní linie a 2. týden; Skupina B: základní a 4. týden
|
|
Změňte se z výchozí hodnoty v indexu pórů na návštěvě 2
Časové okno: Skupina A: základní linie a 2. týden; Skupina B: základní a 4. týden
|
Index pórů je celkové skóre představující pórovitost kůže ve vybrané oblasti zájmu. Zahrnuje hloubku pórů, velikost a hustotu kondenzovaný do jediného parametru. Tento index je zvláště užitečný pro globální hodnocení redukce porozity ve srovnání před a po porovnání. Vzorec: Index = (V / S) × 1000 V = celkový objem pórů ve vybrané oblasti (mm³) S = vybraná oblast (mm²) Změňte se z výchozí hodnoty v indexu pórů na návštěvě 2 = index pórů na návštěvě 2 - index pórů na začátku studie |
Skupina A: základní linie a 2. týden; Skupina B: základní a 4. týden
|
|
Změňte se ze základní hodnoty ve skóre vrásčení na návštěvě 2
Časové okno: Skupina A: základní linie a 2. týden; Skupina B: základní a 4. týden
|
Skóre vrásek je parametr měřený systémem ANTERA 3D, vypočítaný na základě indentačního indexu (μm). Index odsazení (μM) představuje průměrnou hloubku všech bodů nebo promáčknutí pod úrovní povrchu. Hodnoty odsazení (μm) se pohybují od 0 do nekonečna. Pro interpretaci skóre vrásek je poškození kůže rozděleno do pěti intervalů: mírné: 0-25, střední: 25-50, pokročilé: 50-75, závažné: 75-100, velmi závažné:> 100. Vyšší skóre označují závažnější podmínky vrásek. Celkové skóre vrásek se pohybuje od 0 do nekonečna. Změna ze základní linie v skóre vrásčení při návštěvě 2 = skóre vrásek při návštěvě 2 - skóre vrásek na začátku studie |
Skupina A: základní linie a 2. týden; Skupina B: základní a 4. týden
|
|
Změna z výchozí hodnoty při hodnocení lékaře globálního estetického zlepšení skóre (GAIS), při návštěvě 2
Časové okno: Skupina A: základní linie a 2. týden; Skupina B: základní a 4. týden
|
Skóre globálního estetického zlepšení (GAIS) je standardizovaná 5-bodová stupnice používaná k posouzení celkového estetického zlepšení po kosmetickém ošetření. Rozsazuje se následovně: 5 - velmi vylepšené, 4 - hodně vylepšené, 3 - vylepšené, 2 - Žádná změna, 1 - Horší hodnocení lékaře GAIS se týká skóre GAIS vyhodnoceného lékařem. Změna ze základní hodnoty při hodnocení lékaře GAIS na návštěvě 2 je definována jako skóre GAIS hodnocené na návštěvě 2 ve srovnání s výchozím hodnotou. |
Skupina A: základní linie a 2. týden; Skupina B: základní a 4. týden
|
|
Změna z výchozí hodnoty při hodnocení pacienta globálního skóre estetického zlepšení (GAIS), při návštěvě 2
Časové okno: Skupina A: základní linie a 2. týden; Skupina B: základní a 4. týden
|
Skóre globálního estetického zlepšení (GAIS) je standardizovaná 5-bodová stupnice používaná k posouzení celkového estetického zlepšení po kosmetickém ošetření.
Rozsazuje se následovně: 5 - velmi vylepšené, 4 - hodně vylepšené, 3 - vylepšené, 2 - Žádná změna, 1 - Horší hodnocení pacienta GAIS se týká skóre GAIS vyhodnoceného pacientem.
Změna z výchozí hodnoty při hodnocení pacienta GAIS na návštěvě 2 je definována jako skóre GAIS hodnocené při návštěvě 2 ve srovnání s výchozím hodnotou.
|
Skupina A: základní linie a 2. týden; Skupina B: základní a 4. týden
|
|
Změna ze základního skóre textury při návštěvě 3
Časové okno: Skupina A: Základní linie a 4. týden; Skupina B: základní a 8. týden
|
Skóre textury je parametr měřený systémem ANTERA 3D, vypočtený na základě průměrné drsnosti (RA [μm]). Drsnost RA nebo průměrná drsnost je standardní metrika používaná k popisu hladkosti povrchu. Představuje průměrnou výšku mikroskopických píků a údolí na povrchu kůže. Hodnoty RA [μm] se pohybují od 0 do nekonečna. Pro interpretaci skóre textury je drsnost povrchu kůže rozdělena do pěti intervalů: mírná: 0-25, střední: 25-50, pokročilé: 50-75, těžké: 75-100, velmi závažné:> 100. Vyšší skóre označují horší texturu pokožky. Celkové skóre textury se pohybuje od 0 do nekonečna. Změna ze základního skóre textury při návštěvě 3 = skóre textury při návštěvě 3 - skóre textury na začátku studie |
Skupina A: Základní linie a 4. týden; Skupina B: základní a 8. týden
|
|
Změna z měření základní hodnoty (L*) při návštěvě 3
Časové okno: Skupina A: Základní linie a 4. týden; Skupina B: základní a 8. týden
|
V barevném prostoru Cielab představuje hodnota L* světla barvy, což naznačuje, jak světla nebo tmavá se objevuje. Měřítko se pohybuje od 0 (černé) do 100 (bílá) a poskytuje standardizované míru jasu, které odpovídá lidskému vizuálnímu vnímání. Tato metrika je zvláště užitečná při hodnocení tónu pleti. Při každé návštěvě byla vypočtena průměrná hodnota L* v oblasti zájmu. Změňte se z výchozí hodnoty v L* při návštěvě 3 = l* při návštěvě 3 - L* na začátku studia |
Skupina A: Základní linie a 4. týden; Skupina B: základní a 8. týden
|
|
Změna z výchozí hodnoty v skóre pigmentace při návštěvě 3
Časové okno: Skupina A: Základní linie a 4. týden; Skupina B: základní a 8. týden
|
Skóre pigmentace je parametr naměřený pomocí ANTERA 3D systému, vypočtený na základě variace (libovolných jednotek) a průměrné úrovně (libovolné jednotky). Variace (libovolné jednotky) označuje střední hodnotu v oblasti zájmu všech odchylek od průměrné úrovně pigmentace v absolutní hodnotě. Průměrná úroveň (libovolné jednotky) označuje průměrnou koncentraci pigmentace v oblasti zájmu. Pro interpretaci skóre pigmentace je pigmentace kůže rozdělena do pěti intervalů: mírný: 0-25, střední: 25-50, pokročilý: 50-75, těžký: 75-100, velmi závažný:> 100. Vyšší skóre naznačují horší pigmentační podmínky. Celkové skóre pigmentace se pohybuje od 0 do nekonečna. Změna ze základní linie ve skóre pigmentace při návštěvě 3 = skóre pigmentace při návštěvě 3 - Skóre pigmentace na začátku studie |
Skupina A: Základní linie a 4. týden; Skupina B: základní a 8. týden
|
|
Změna z výchozí hodnoty v indexu pórů při návštěvě 3
Časové okno: Skupina A: Základní linie a 4. týden; Skupina B: základní a 8. týden
|
Index pórů je celkové skóre představující pórovitost kůže ve vybrané oblasti zájmu. Zahrnuje hloubku pórů, velikost a hustotu kondenzovaný do jediného parametru. Tento index je zvláště užitečný pro globální hodnocení redukce porozity ve srovnání před a po porovnání. Vzorec: Index = (V / S) × 1000 V = celkový objem pórů ve vybrané oblasti (mm³) S = vybraná oblast (mm²) Změňte se z výchozí hodnoty v indexu pórů při návštěvě 3 = index pórů na návštěvě 3 - index pórů na začátku studie |
Skupina A: Základní linie a 4. týden; Skupina B: základní a 8. týden
|
|
Změna ze základní linie v skóre vrásčení na návštěvě 3
Časové okno: Skupina A: Základní linie a 4. týden; Skupina B: základní a 8. týden
|
Skóre vrásek je parametr měřený systémem ANTERA 3D, vypočítaný na základě indentačního indexu (μm). Index odsazení (μM) představuje průměrnou hloubku všech bodů nebo promáčknutí pod úrovní povrchu. Hodnoty odsazení (μm) se pohybují od 0 do nekonečna. Pro interpretaci skóre vrásek je poškození kůže rozděleno do pěti intervalů: mírné: 0-25, střední: 25-50, pokročilé: 50-75, závažné: 75-100, velmi závažné:> 100. Vyšší skóre označují závažnější podmínky vrásek. Celkové skóre vrásek se pohybuje od 0 do nekonečna. Změna ze základní linie ve skóre vrásčení při návštěvě 3 = skóre vrásek při návštěvě 3 - skóre vrásek na začátku studie |
Skupina A: Základní linie a 4. týden; Skupina B: základní a 8. týden
|
|
Změna z výchozí hodnoty při hodnocení lékaře globálního estetického zlepšení skóre (GAIS), při návštěvě 3
Časové okno: Skupina A: Základní linie a 4. týden; Skupina B: základní a 8. týden
|
Skóre globálního estetického zlepšení (GAIS) je standardizovaná 5-bodová stupnice používaná k posouzení celkového estetického zlepšení po kosmetickém ošetření. Rozsazuje se následovně: 5 - velmi vylepšené, 4 - hodně vylepšené, 3 - vylepšené, 2 - Žádná změna, 1 - Horší hodnocení lékaře GAIS se týká skóre GAIS vyhodnoceného lékařem. Změna z výchozí hodnoty při hodnocení lékaře GAIS na návštěvě 3 je definována jako skóre GAIS hodnocené na návštěvě 3 ve srovnání s výchozím hodnotou. |
Skupina A: Základní linie a 4. týden; Skupina B: základní a 8. týden
|
|
Změna z výchozí hodnoty při hodnocení pacienta globálního skóre estetického zlepšení (GAIS), při návštěvě 3
Časové okno: Skupina A: Základní linie a 4. týden; Skupina B: základní a 8. týden
|
Skóre globálního estetického zlepšení (GAIS) je standardizovaná 5-bodová stupnice používaná k posouzení celkového estetického zlepšení po kosmetickém ošetření.
Rozsazuje se následovně: 5 - velmi vylepšené, 4 - hodně vylepšené, 3 - vylepšené, 2 - Žádná změna, 1 - Horší hodnocení pacienta GAIS se týká skóre GAIS vyhodnoceného pacientem.
Změna ze základní hodnoty při hodnocení pacienta GAIS na návštěvě 3 je definována jako skóre GAIS hodnocené na návštěvě 3 ve srovnání s výchozím hodnotou.
|
Skupina A: Základní linie a 4. týden; Skupina B: základní a 8. týden
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) během léčby
Časové okno: Skupina A: Týden 0; Skupina B: Týden 0
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) je stupnice psychometrické odezvy, kterou lze použít v dotaznících, což vyšší skóre naznačuje větší intenzitu bolesti.
V rozmezí od 0 do 10 v přírůstcích po 1.
Skóre 0 cm označuje „žádná bolest“ a 10 naznačuje „nejhorší bolest představitelná“.
|
Skupina A: Týden 0; Skupina B: Týden 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yi-Hua Liao, MD/PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202207219DSC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .