Periorbitaalisen nuorentamisen tehokkuus 1927 nm:n diodilaserhoidolla
Avoin, yhden keskuksen kliininen tutkimus periorbitaalisen nuorentamisen tehokkuuden arvioimiseksi 1927 nm:n diodilaserhoidolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100229
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–65-vuotiaat;
- ei merkittäviä ihovaurioita tai tulehdusta kasvojen iholla;
- halukas ja kykenevä noudattamaan opiskeluvaatimuksia, ohjeita ja rajoituksia;
- allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- käynyt kasvojen aktiivisella hoidolla, kuten laserilla, intensiivisellä pulssivalolla, radiotaajuisella ihon kiinteytyksellä, ultraääni-ihonkiinteytyksellä, botuliinitoksiini- tai ihon täyteaineinjektiolla viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- sinulla on kroonisia ihosairauksia, kuten atooppinen ihottuma, psoriaasi, krooninen urtikaria, vitiligo, ruusufinni tai keloidi;
- raskaana tai imetyksen aikana;
- kärsinyt akuuteista sairauksista tai infektioista, jotka vaativat hoitoa 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa;
- sinulla on ollut vakavia sairauksia (kuten sydänsairaus, keuhkosairaus, aivosairaus tai maksasairaus) viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- allerginen lidokaiinille tai prilokaiinille, jota käytetään paikallisessa anestesiavoiteessa, tai kärsivät methemoglobinemiasta;
- käyttänyt mitä tahansa iholääkettä kasvoilla 30 päivän aikana ennen koetta, ja päätutkijan katsoi vaikuttavan tutkimustuloksiin;
- päätutkija katsoi tutkimukseen sopimattomaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A: 2 viikon tauko hoitojen välillä
Ensimmäisen, toisen ja kolmannen hoidon välinen aika tässä haarassa on kaksi viikkoa, ja seurantaistunto tapahtuu neljä viikkoa kolmannen hoidon jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B: 4 viikon tauko hoitojen välillä
Ensimmäisen, toisen ja kolmannen hoidon välinen aika tässä käsissä on neljä viikkoa, ja seurantaistunto tapahtuu neljä viikkoa kolmannen hoidon jälkeen.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötasosta tekstuuripisteissä osoitteessa 4 (opiskelun lopun istunto)
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 8; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 12
|
Tekstuuripiste on parametri, jonka mitataan Antera 3D -järjestelmällä, joka on laskettu keskimääräisen karheuden perusteella (RA [μM]). RA: n karheus tai keskimääräinen karheus on tavanomainen mittari, jota käytetään kuvaamaan pinnan sileyttä. Se edustaa mikroskooppisten piikkien ja laaksojen keskimääräistä korkeutta ihon pinnalla. RA [μm] -arvot vaihtelevat välillä 0 äärettömyyteen. Tekstuuripisteiden tulkitsemiseksi ihon pinnan karheus luokitellaan viiteen väliajoin: lievä: 0-25, kohtalainen: 25-50, edistynyt: 50-75, vaikea: 75-100, erittäin vakava:> 100. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman ihon tekstuurin. Kokonaistekstipistemäärä vaihtelee välillä 0 äärettömyyteen. Vaihda lähtötasosta tekstuurisarjassa osoitteessa 4 = Tekstuuripiste vierailulla 4 - Tekstuuripiste lähtötilanteessa |
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 8; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda värimittausten lähtötasosta (L*) vierailulla 4 (opiskelun lopun istunto)
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 8; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 12
|
Cielab -väritilassa L* -arvo edustaa värin keveyttä, mikä osoittaa kuinka kevyt tai tumma se näyttää. Asteikko vaihtelee välillä 0 (musta) - 100 (valkoinen), mikä tarjoaa standardisoidun kirkkauden mitta, joka kohdistuu ihmisen visuaaliseen havaintoon. Tämä mittari on erityisen hyödyllinen ihon sävyn arvioinnissa. Keskimääräinen L* -arvo kiinnostusalueella laskettiin jokaisella vierailulla. Vaihda lähtötasosta L*: ssa vierailulla 4 = L* vierailulla 4 - L* lähtötilanteessa |
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 8; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 12
|
|
Muutos pigmentaatiopisteiden lähtötasosta osoitteessa 4 (opiskelun lopun istunto)
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 8; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 12
|
Pigmentaatiopiste on AnterA 3D -järjestelmän mitattu parametri, joka on laskettu variaation (mielivaltaiset yksiköt) ja keskimääräisen tason (mielivaltaiset yksiköt) perusteella. Variaatio (mielivaltaiset yksiköt) osoittaa keskiarvon kaikkien poikkeamien kiinnostuksen kohteena pigmentaation keskiarvosta absoluuttisessa arvossa. Keskimääräinen taso (mielivaltaiset yksiköt) osoittaa pigmentoinnin keskimääräisen konsentraation kiinnostavan alueen alueella. Pigmenttipisteiden tulkitsemiseksi ihon pigmentaatio luokitellaan viiteen väliajoin: lievä: 0-25, kohtalainen: 25-50, edistynyt: 50-75, vaikea: 75-100, erittäin vakava:> 100. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia pigmentaatioolosuhteita. Pigmentaatiopistemäärä vaihtelee 0: sta äärettömyyteen. Muutos lähtötasosta pigmentaatiopisteissä vierailulla 4 = pigmentaatiopiste vierailulla 4 - pigmentaatiopiste lähtötilanteessa |
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 8; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta huokosten hakemistossa osoitteessa 4 (opiskelun lopun istunto)
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 8; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 12
|
Huokosindeksi on kokonaispistemäärä, joka edustaa ihon huokoisuutta valitulla kiinnostavalla alueella. Se sisältää huokossyvyyden, koon ja tiheyden, joka on varustettu yhdeksi parametriksi. Tämä indeksi on erityisen hyödyllinen huokoisuuden vähentymisen globaalissa arvioinnissa ennen ja jälkeen vertailuja. Kaava: Hakemisto = (V / s) × 1000 V = Huokosten kokonaistilavuus valitulla alueella (mm³) s = valittu pinta -ala (mm²) Muutos lähtötasosta huokosten hakemistossa vierailussa 4 = huokosin hakemisto vierailulla 4-PORES '-indeksi lähtötilanteessa |
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 8; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 12
|
|
Vaihda lähtötasosta ryppyjen pisteissä vierailulla 4 (opiskelun lopun istunto)
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 8; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 12
|
Wrinkle -pistemäärä on parametri, jonka mitataan Antera 3D -järjestelmässä, joka on laskettu sisennysindeksin (μM) perusteella. Sisennysindeksi (μM) edustaa kaikkien pisteiden tai kolhien keskimääräistä syvyyttä pintatason alapuolella. Sisennysindeksi (μM) -arvot vaihtelevat välillä 0 äärettömyyteen. Ryppyjen tulkitsemiseksi ihovauriot luokitellaan viiteen väliin: lievä: 0-25, kohtalainen: 25-50, edistynyt: 50-75, vaikea: 75-100, erittäin vakava:> 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ryppyolosuhteita. Yleinen ryppyjen pistemäärä vaihtelee 0: sta äärettömyyteen. Muutos lähtötasosta ryppyjen pisteissä vierailussa 4 = ryppyjen pisteet vierailulla 4 - ryppyjen pisteet lähtötasolla |
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 8; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta lääkäreiden arvioinnissa globaalista esteettisestä parannuspisteestä (GAI) vierailulla 4 (opiskelun lopun istunto)
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 8; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 12
|
Globaali esteettinen parannuspiste (GAI) on standardisoitu 5-pisteinen asteikko, jota käytetään arvioimaan yleistä esteettistä parannusta kosmeettisen hoidon jälkeen. Se vaihtelee seuraavasti: 5 - Hyvin parannettu, 4 - paljon parannettu, 3 - parannettu, 2 - ei muutosta, 1 - GAI: n huonompi lääkärin arviointi viittaa lääkärin arvioimiin GAI -pisteisiin. Muutos GAI: n lääkärin arvioinnissa vierailussa 4 määritellään GAIS -pisteet, jotka arvioidaan vierailussa 4 verrattuna lähtötasoon. |
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 8; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden esteettisen parannuspistemäärän (GAI) arvioinnissa vierailulla 4 (opiskelun lopun istunto)
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 8; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 12
|
Globaali esteettinen parannuspiste (GAI) on standardisoitu 5-pisteinen asteikko, jota käytetään arvioimaan yleistä esteettistä parannusta kosmeettisen hoidon jälkeen.
Se vaihtelee seuraavasti: 5 - Hyvin parannettu, 4 - paljon parannettu, 3 - parannettu, 2 - ei muutosta, 1 - GAI: n huonompi potilaan arviointi viittaa potilaan arvioimiin GAIS -pisteisiin.
Muutos lähtötasosta GAI: n potilaan arvioinnissa vierailussa 4 määritellään GAIS -pisteeksi, joka arvioidaan vierailulla 4 verrattuna lähtötasoon.
|
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 8; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 12
|
|
Vaihda lähtötasosta tekstuuripisteessä vierailulla 2
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 2; Ryhmä B: Baseline ja viikko 4
|
Tekstuuripiste on parametri, jonka mitataan Antera 3D -järjestelmällä, joka on laskettu keskimääräisen karheuden perusteella (RA [μM]). RA: n karheus tai keskimääräinen karheus on tavanomainen mittari, jota käytetään kuvaamaan pinnan sileyttä. Se edustaa mikroskooppisten piikkien ja laaksojen keskimääräistä korkeutta ihon pinnalla. RA [μm] -arvot vaihtelevat välillä 0 äärettömyyteen. Tekstuuripisteiden tulkitsemiseksi ihon pinnan karheus luokitellaan viiteen väliajoin: lievä: 0-25, kohtalainen: 25-50, edistynyt: 50-75, vaikea: 75-100, erittäin vakava:> 100. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman ihon tekstuurin. Kokonaistekstipistemäärä vaihtelee välillä 0 äärettömyyteen. Vaihda lähtötasosta tekstuurisarjassa käymällä 2 = tekstuuripiste vierailulla 2 - tekstuuripiste lähtötilanteessa |
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 2; Ryhmä B: Baseline ja viikko 4
|
|
Vaihda värimittausten lähtötasosta (L*) vierailulla 2
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 2; Ryhmä B: Baseline ja viikko 4
|
Cielab -väritilassa L* -arvo edustaa värin keveyttä, mikä osoittaa kuinka kevyt tai tumma se näyttää. Asteikko vaihtelee välillä 0 (musta) - 100 (valkoinen), mikä tarjoaa standardisoidun kirkkauden mitta, joka kohdistuu ihmisen visuaaliseen havaintoon. Tämä mittari on erityisen hyödyllinen ihon sävyn arvioinnissa. Keskimääräinen L* -arvo kiinnostusalueella laskettiin jokaisella vierailulla. Vaihda lähtötasosta L*: ssa vierailulla 2 = L* vierailulla 2 - L* lähtötilanteessa |
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 2; Ryhmä B: Baseline ja viikko 4
|
|
Vaihda lähtötasosta pigmentaatiopisteissä vierailussa 2
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 2; Ryhmä B: Baseline ja viikko 4
|
Pigmentaatiopiste on AnterA 3D -järjestelmän mitattu parametri, joka on laskettu variaation (mielivaltaiset yksiköt) ja keskimääräisen tason (mielivaltaiset yksiköt) perusteella. Variaatio (mielivaltaiset yksiköt) osoittaa keskiarvon kaikkien poikkeamien kiinnostuksen kohteena pigmentaation keskiarvosta absoluuttisessa arvossa. Keskimääräinen taso (mielivaltaiset yksiköt) osoittaa pigmentoinnin keskimääräisen konsentraation kiinnostavan alueen alueella. Pigmenttipisteiden tulkitsemiseksi ihon pigmentaatio luokitellaan viiteen väliajoin: lievä: 0-25, kohtalainen: 25-50, edistynyt: 50-75, vaikea: 75-100, erittäin vakava:> 100. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia pigmentaatioolosuhteita. Pigmentaatiopistemäärä vaihtelee 0: sta äärettömyyteen. Muutos lähtötasosta pigmentaatiopisteissä vierailussa 2 = pigmentaatiopiste vierailulla 2 - pigmentaatiopiste lähtötilanteessa |
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 2; Ryhmä B: Baseline ja viikko 4
|
|
Vaihda lähtötasosta huokosten hakemistossa vierailulla 2
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 2; Ryhmä B: Baseline ja viikko 4
|
Huokosindeksi on kokonaispistemäärä, joka edustaa ihon huokoisuutta valitulla kiinnostavalla alueella. Se sisältää huokossyvyyden, koon ja tiheyden, joka on varustettu yhdeksi parametriksi. Tämä indeksi on erityisen hyödyllinen huokoisuuden vähentymisen globaalissa arvioinnissa ennen ja jälkeen vertailuja. Kaava: Hakemisto = (V / s) × 1000 V = Huokosten kokonaistilavuus valitulla alueella (mm³) s = valittu pinta -ala (mm²) Muutos lähtötasosta huokosten hakemistossa vierailussa 2 = huokosen indeksi vierailulla 2 - huokosten hakemisto lähtötilanteessa |
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 2; Ryhmä B: Baseline ja viikko 4
|
|
Vaihda lähtötasosta ryppyjen pisteet vierailulla 2
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 2; Ryhmä B: Baseline ja viikko 4
|
Wrinkle -pistemäärä on parametri, jonka mitataan Antera 3D -järjestelmässä, joka on laskettu sisennysindeksin (μM) perusteella. Sisennysindeksi (μM) edustaa kaikkien pisteiden tai kolhien keskimääräistä syvyyttä pintatason alapuolella. Sisennysindeksi (μM) -arvot vaihtelevat välillä 0 äärettömyyteen. Ryppyjen tulkitsemiseksi ihovauriot luokitellaan viiteen väliin: lievä: 0-25, kohtalainen: 25-50, edistynyt: 50-75, vaikea: 75-100, erittäin vakava:> 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ryppyolosuhteita. Yleinen ryppyjen pistemäärä vaihtelee 0: sta äärettömyyteen. Muutos lähtötasosta ryppyjen pisteissä vierailulla 2 = ryppyjen pistemäärä vierailulla 2 - ryppyjen pistemäärä lähtötilanteessa |
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 2; Ryhmä B: Baseline ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta lääkärin arvioinnissa globaalista esteettistä parannuspistettä (GAI) vierailulla 2
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 2; Ryhmä B: Baseline ja viikko 4
|
Globaali esteettinen parannuspiste (GAI) on standardisoitu 5-pisteinen asteikko, jota käytetään arvioimaan yleistä esteettistä parannusta kosmeettisen hoidon jälkeen. Se vaihtelee seuraavasti: 5 - Hyvin parannettu, 4 - paljon parannettu, 3 - parannettu, 2 - ei muutosta, 1 - GAI: n huonompi lääkärin arviointi viittaa lääkärin arvioimiin GAI -pisteisiin. Muutos GAI: n lääkärin arvioinnin lähtötasosta vierailulla 2 määritellään GAIS -pisteeksi, joka arvioidaan vierailulla 2 verrattuna lähtötasoon. |
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 2; Ryhmä B: Baseline ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden esteettisen parannuspistemäärän (GAI) arvioinnissa vierailussa 2
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 2; Ryhmä B: Baseline ja viikko 4
|
Globaali esteettinen parannuspiste (GAI) on standardisoitu 5-pisteinen asteikko, jota käytetään arvioimaan yleistä esteettistä parannusta kosmeettisen hoidon jälkeen.
Se vaihtelee seuraavasti: 5 - Hyvin parannettu, 4 - paljon parannettu, 3 - parannettu, 2 - ei muutosta, 1 - GAI: n huonompi potilaan arviointi viittaa potilaan arvioimiin GAIS -pisteisiin.
Muutos lähtötasosta GAI: n potilaiden arvioinnissa vierailulla 2 määritellään GAIS -pistemääräksi, joka arvioidaan vierailulla 2 verrattuna lähtötasoon.
|
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 2; Ryhmä B: Baseline ja viikko 4
|
|
Vaihda lähtötasosta tekstuuripisteissä käymällä 3
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 4; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 8
|
Tekstuuripiste on parametri, jonka mitataan Antera 3D -järjestelmällä, joka on laskettu keskimääräisen karheuden perusteella (RA [μM]). RA: n karheus tai keskimääräinen karheus on tavanomainen mittari, jota käytetään kuvaamaan pinnan sileyttä. Se edustaa mikroskooppisten piikkien ja laaksojen keskimääräistä korkeutta ihon pinnalla. RA [μm] -arvot vaihtelevat välillä 0 äärettömyyteen. Tekstuuripisteiden tulkitsemiseksi ihon pinnan karheus luokitellaan viiteen väliajoin: lievä: 0-25, kohtalainen: 25-50, edistynyt: 50-75, vaikea: 75-100, erittäin vakava:> 100. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman ihon tekstuurin. Kokonaistekstipistemäärä vaihtelee välillä 0 äärettömyyteen. Vaihda lähtötasosta tekstuurisarjassa käymällä 3 = tekstuuripiste vierailulla 3 - tekstuuripiste lähtötilanteessa |
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 4; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 8
|
|
Vaihda värimittausten lähtötasosta (L*) vierailulla 3
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 4; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 8
|
Cielab -väritilassa L* -arvo edustaa värin keveyttä, mikä osoittaa kuinka kevyt tai tumma se näyttää. Asteikko vaihtelee välillä 0 (musta) - 100 (valkoinen), mikä tarjoaa standardisoidun kirkkauden mitta, joka kohdistuu ihmisen visuaaliseen havaintoon. Tämä mittari on erityisen hyödyllinen ihon sävyn arvioinnissa. Keskimääräinen L* -arvo kiinnostusalueella laskettiin jokaisella vierailulla. Vaihda lähtötasosta L*: ssa vierailulla 3 = L* vierailulla 3 - L* lähtötilanteessa |
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 4; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 8
|
|
Vaihda lähtötasosta pigmentaatiopisteissä vierailussa 3
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 4; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 8
|
Pigmentaatiopiste on AnterA 3D -järjestelmän mitattu parametri, joka on laskettu variaation (mielivaltaiset yksiköt) ja keskimääräisen tason (mielivaltaiset yksiköt) perusteella. Variaatio (mielivaltaiset yksiköt) osoittaa keskiarvon kaikkien poikkeamien kiinnostuksen kohteena pigmentaation keskiarvosta absoluuttisessa arvossa. Keskimääräinen taso (mielivaltaiset yksiköt) osoittaa pigmentoinnin keskimääräisen konsentraation kiinnostavan alueen alueella. Pigmenttipisteiden tulkitsemiseksi ihon pigmentaatio luokitellaan viiteen väliajoin: lievä: 0-25, kohtalainen: 25-50, edistynyt: 50-75, vaikea: 75-100, erittäin vakava:> 100. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia pigmentaatioolosuhteita. Pigmentaatiopistemäärä vaihtelee 0: sta äärettömyyteen. Muutos lähtötasosta pigmentaatiopisteissä vierailulla 3 = pigmentaatiopiste vierailulla 3 - pigmentaatiopiste lähtötilanteessa |
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 4; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 8
|
|
Vaihda lähtötasosta huokosten hakemistossa osoitteessa 3
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 4; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 8
|
Huokosindeksi on kokonaispistemäärä, joka edustaa ihon huokoisuutta valitulla kiinnostavalla alueella. Se sisältää huokossyvyyden, koon ja tiheyden, joka on varustettu yhdeksi parametriksi. Tämä indeksi on erityisen hyödyllinen huokoisuuden vähentymisen globaalissa arvioinnissa ennen ja jälkeen vertailuja. Kaava: Hakemisto = (V / s) × 1000 V = Huokosten kokonaistilavuus valitulla alueella (mm³) s = valittu pinta -ala (mm²) Muutos lähtötasosta huokosten hakemistossa käymällä 3 = huokosin hakemisto vierailulla 3 - huokosten hakemisto lähtötilanteessa |
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 4; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 8
|
|
Vaihda lähtötasosta ryppyjen pistemäärässä vierailulla 3
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 4; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 8
|
Wrinkle -pistemäärä on parametri, jonka mitataan Antera 3D -järjestelmässä, joka on laskettu sisennysindeksin (μM) perusteella. Sisennysindeksi (μM) edustaa kaikkien pisteiden tai kolhien keskimääräistä syvyyttä pintatason alapuolella. Sisennysindeksi (μM) -arvot vaihtelevat välillä 0 äärettömyyteen. Ryppyjen tulkitsemiseksi ihovauriot luokitellaan viiteen väliin: lievä: 0-25, kohtalainen: 25-50, edistynyt: 50-75, vaikea: 75-100, erittäin vakava:> 100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ryppyolosuhteita. Yleinen ryppyjen pistemäärä vaihtelee 0: sta äärettömyyteen. Muutos lähtötasosta ryppyjen pisteissä käymällä 3 = ryppyjen pisteet vierailulla 3 - ryppyjen pisteet lähtötasolla |
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 4; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 8
|
|
Muutos lähtötasolla lääkärin arvioinnissa globaalista esteettistä parannuspistettä (GAI), vierailulla 3
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 4; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 8
|
Globaali esteettinen parannuspiste (GAI) on standardisoitu 5-pisteinen asteikko, jota käytetään arvioimaan yleistä esteettistä parannusta kosmeettisen hoidon jälkeen. Se vaihtelee seuraavasti: 5 - Hyvin parannettu, 4 - paljon parannettu, 3 - parannettu, 2 - ei muutosta, 1 - GAI: n huonompi lääkärin arviointi viittaa lääkärin arvioimiin GAI -pisteisiin. Muutos lähtötasosta GAI: n lääkäreiden arvioinnissa vierailussa 3 määritellään GAIS -pisteeksi, joka arvioidaan vierailulla 3 verrattuna lähtötasoon. |
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 4; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden esteettisen parannuspistemäärän (GAI) arvioinnissa käymällä 3
Aikaikkuna: Ryhmä A: Perustaso ja viikko 4; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 8
|
Globaali esteettinen parannuspiste (GAI) on standardisoitu 5-pisteinen asteikko, jota käytetään arvioimaan yleistä esteettistä parannusta kosmeettisen hoidon jälkeen.
Se vaihtelee seuraavasti: 5 - Hyvin parannettu, 4 - paljon parannettu, 3 - parannettu, 2 - ei muutosta, 1 - GAI: n huonompi potilaan arviointi viittaa potilaan arvioimiin GAIS -pisteisiin.
Muutos lähtötasosta GAI: n potilaan arvioinnissa vierailulla 3 määritellään GAIS -pisteeksi, joka arvioidaan vierailussa 3 verrattuna lähtötasoon.
|
Ryhmä A: Perustaso ja viikko 4; Ryhmä B: lähtötaso ja viikko 8
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) hoidon aikana
Aikaikkuna: Ryhmä A: Viikko 0; Ryhmä B: Viikko 0
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa, mikä korkeampi pisteet viittaavat suurempaan kivun voimakkuuteen.
Se vaihtelee välillä 0-10 väitteessä 1.
Pistemäärä 0 cm osoittaa "ei kipua" ja 10 osoittaa "pahinta kipua".
|
Ryhmä A: Viikko 0; Ryhmä B: Viikko 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yi-Hua Liao, MD/PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202207219DSC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .