Effektiviteten af periorbital foryngelse med en 1927 nm diode laserbehandling
En åben-label, enkelt center klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten af periorbital foryngelse med en 1927 nm diode laserbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100229
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 30 og 65 år;
- ingen væsentlige hudlæsioner eller betændelse på ansigtshuden;
- villig og i stand til at overholde studiekrav, instruktioner og restriktioner;
- underskrevet informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- gennemgik aktiv ansigtsbehandling, såsom brug af laser, intenst pulserende lys, radiofrekvens hudopstramning, ultralyds hudopstramning, botulinumtoksin eller injektion af hudfyldstoffer inden for de foregående seks måneder;
- har kroniske hudsygdomme såsom atopisk dermatitis, psoriasis, kronisk nældefeber, vitiligo, rosacea eller keloid;
- gravid eller ammende;
- led af akutte sygdomme eller infektioner, der krævede behandling inden for 14 dage før indtræden i undersøgelsen;
- har haft alvorlige sygdomme (såsom hjertesygdomme, lungesygdomme, hjernesygdomme eller leversygdomme) inden for de foregående tre måneder;
- allergisk over for lidocain eller prilocain, der anvendes i topisk anæstesicreme eller lider af methæmoglobinæmi;
- brugt hudmedicin i ansigtet inden for 30 dage før forsøget, som af hovedforskeren vurderes at påvirke undersøgelsesresultaterne;
- anset for uegnet til undersøgelsen af hovedforskeren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A: 2 ugers interval mellem behandlingerne
Intervallet mellem den første, anden og tredje behandling i denne arm er to uger, og opfølgningssessionen vil finde sted fire uger efter den tredje behandling.
|
|
|
Eksperimentel: Arm B: 4 ugers interval mellem behandlingerne
Intervallet mellem den første, anden og tredje behandling i denne arm er fire uger, og opfølgningssessionen vil finde sted fire uger efter den tredje behandling.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i tekstur score ved besøg 4 (slutning af studiet)
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 8; Gruppe B: Baseline og uge 12
|
Tekstur score er en parameter målt ved Antera 3D -systemet, beregnet baseret på gennemsnitlig ruhed (RA [μm]). Ra ruhed eller gennemsnitlig ruhed er en standard metrisk, der bruges til at beskrive glathed i overfladen. Det repræsenterer den gennemsnitlige højde på mikroskopiske toppe og dale på hudoverfladen. RA [μm] -værdierne spænder fra 0 til uendelig. For at fortolke teksturresultatet kategoriseres hudoverfladesruhed i fem intervaller: mild: 0-25, moderat: 25-50, avanceret: 50-75, alvorlig: 75-100, meget alvorlig:> 100. Højere score indikerer dårligere hudtekstur. Den overordnede teksturresultat varierer fra 0 til uendelig. Ændring fra baseline i tekstur score ved besøg 4 = tekstur score ved besøg 4 - tekstur score ved baseline |
Gruppe A: Baseline og uge 8; Gruppe B: Baseline og uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i farvemålinger (L*) ved besøg 4 (slutning af studiet)
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 8; Gruppe B: Baseline og uge 12
|
I Cielab -farverummet repræsenterer L* -værdien letheden i en farve, hvilket indikerer, hvor let eller mørkt den ser ud. Skalaen varierer fra 0 (sort) til 100 (hvid), hvilket giver et standardiseret mål for lysstyrke, der er i overensstemmelse med menneskelig visuel opfattelse. Denne metrisk er især nyttig til vurdering af hudfarve. Den gennemsnitlige L* -værdi inden for en region af interesse blev beregnet ved hvert besøg. Skift fra baseline i l* ved besøg 4 = l* ved besøg 4 - l* ved baseline |
Gruppe A: Baseline og uge 8; Gruppe B: Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline i pigmenteringsscore ved besøg 4 (slutning af studiet)
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 8; Gruppe B: Baseline og uge 12
|
Pigmenteringsresultatet er en parameter målt ved Antera 3D -systemet, beregnet baseret på variationen (vilkårlige enheder) og gennemsnitligt niveau (vilkårlige enheder). Variation (vilkårlige enheder) indikerer middelværdi inden for området af interesse for alle afvigelser fra pigmenterings gennemsnitlige niveau i absolut værdi. Gennemsnitligt niveau (vilkårlige enheder) indikerer den gennemsnitlige koncentration af pigmentering i interesseområdet. For at fortolke pigmenteringsresultatet kategoriseres hudpigmentering i fem intervaller: mild: 0-25, moderat: 25-50, avanceret: 50-75, alvorlig: 75-100, meget alvorlig:> 100. Højere score indikerer dårligere pigmenteringsbetingelser. Den samlede pigmenteringsscore varierer fra 0 til uendelig. Ændring fra baseline i pigmenteringsscore ved besøg 4 = pigmenteringsscore ved besøg 4 - pigmenteringsscore ved baseline |
Gruppe A: Baseline og uge 8; Gruppe B: Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline i Pores 'indeks ved besøg 4 (slutning af studiet)
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 8; Gruppe B: Baseline og uge 12
|
Pores 'indeks er en samlet score, der repræsenterer hudporøsitet inden for det valgte interesseområde. Det inkorporerer poredybde, størrelse og tæthed kondenseret i en enkelt parameter. Dette indeks er især nyttigt til den globale evaluering af porøsitetsreduktion i sammenligninger før og efter. Formel: Indeks = (v / s) × 1000 V = samlet volumen af porer i det valgte område (mm³) s = valgt område (mm²) Ændring fra baseline i Pores 'indeks ved besøg 4 = Pores' indeks ved besøg 4-Pore 'Indexe ved baseline |
Gruppe A: Baseline og uge 8; Gruppe B: Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline i rynkernes score ved besøg 4 (slutning af studiet)
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 8; Gruppe B: Baseline og uge 12
|
Rynke -score er en parameter målt ved Antera 3D -systemet, beregnet baseret på indrykkningsindekset (μm). Indrykkningsindekset (μm) repræsenterer den gennemsnitlige dybde af alle punkter eller buler under overfladeniveauet. Indrykkelsesindekset (μm) -værdier spænder fra 0 til uendelighed. For at fortolke rynke score kategoriseres hudskader i fem intervaller: mild: 0-25, moderat: 25-50, avanceret: 50-75, svær: 75-100, meget alvorlig:> 100. Højere score indikerer mere alvorlige rynkeforhold. Den samlede rynke score varierer fra 0 til uendelig. Ændring fra baseline i rynkernes score ved besøg 4 = rynker 'score ved besøg 4 - Rynker' score ved baseline |
Gruppe A: Baseline og uge 8; Gruppe B: Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline i lægevurdering af global æstetisk forbedringsscore (GAIS), ved besøg 4 (slutning af studiet)
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 8; Gruppe B: Baseline og uge 12
|
Global æstetisk forbedringsscore (GAIS) er en standardiseret 5-punkts skala, der bruges til at vurdere den samlede æstetiske forbedring efter en kosmetisk behandling. Det varierer som følger: 5 - meget forbedret, 4 - meget forbedret, 3 - forbedret, 2 - ingen ændring, 1 - værre lægevurdering af GAIS henviser til GAIS -score evalueret af lægen. Ændring fra baseline i lægevurdering af GAIS ved besøg 4 er defineret som GAIS -score vurderet ved besøg 4 i sammenligning med baseline. |
Gruppe A: Baseline og uge 8; Gruppe B: Baseline og uge 12
|
|
Ændring fra baseline i patientvurdering af global æstetisk forbedringsscore (GAIS) ved besøg 4 (slut-af-studie-session)
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 8; Gruppe B: Baseline og uge 12
|
Global æstetisk forbedringsscore (GAIS) er en standardiseret 5-punkts skala, der bruges til at vurdere den samlede æstetiske forbedring efter en kosmetisk behandling.
Det varierer som følger: 5 - meget forbedret, 4 - meget forbedret, 3 - forbedret, 2 - ingen ændring, 1 - værre patientvurdering af GAIS henviser til GAIS -score evalueret af patienten.
Ændring fra baseline i patientvurdering af GAIS ved besøg 4 er defineret som GAIS -score vurderet ved besøg 4 i sammenligning med baseline.
|
Gruppe A: Baseline og uge 8; Gruppe B: Baseline og uge 12
|
|
Skift fra baseline i tekstur score ved besøg 2
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 2; Gruppe B: Baseline og uge 4
|
Tekstur score er en parameter målt ved Antera 3D -systemet, beregnet baseret på gennemsnitlig ruhed (RA [μm]). Ra ruhed eller gennemsnitlig ruhed er en standard metrisk, der bruges til at beskrive glathed i overfladen. Det repræsenterer den gennemsnitlige højde på mikroskopiske toppe og dale på hudoverfladen. RA [μm] -værdierne spænder fra 0 til uendelig. For at fortolke teksturresultatet kategoriseres hudoverfladesruhed i fem intervaller: mild: 0-25, moderat: 25-50, avanceret: 50-75, alvorlig: 75-100, meget alvorlig:> 100. Højere score indikerer dårligere hudtekstur. Den overordnede teksturresultat varierer fra 0 til uendelig. Ændring fra baseline i tekstur score ved besøg 2 = tekstur score ved besøg 2 - tekstur score ved baseline |
Gruppe A: Baseline og uge 2; Gruppe B: Baseline og uge 4
|
|
Skift fra baseline i farvemålinger (L*) ved besøg 2
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 2; Gruppe B: Baseline og uge 4
|
I Cielab -farverummet repræsenterer L* -værdien letheden i en farve, hvilket indikerer, hvor let eller mørkt den ser ud. Skalaen varierer fra 0 (sort) til 100 (hvid), hvilket giver et standardiseret mål for lysstyrke, der er i overensstemmelse med menneskelig visuel opfattelse. Denne metrisk er især nyttig til vurdering af hudfarve. Den gennemsnitlige L* -værdi inden for en region af interesse blev beregnet ved hvert besøg. Skift fra baseline i l* ved besøg 2 = l* ved besøg 2 - l* ved baseline |
Gruppe A: Baseline og uge 2; Gruppe B: Baseline og uge 4
|
|
Skift fra baseline i pigmenteringsscore ved besøg 2
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 2; Gruppe B: Baseline og uge 4
|
Pigmenteringsresultatet er en parameter målt ved Antera 3D -systemet, beregnet baseret på variationen (vilkårlige enheder) og gennemsnitligt niveau (vilkårlige enheder). Variation (vilkårlige enheder) indikerer middelværdi inden for området af interesse for alle afvigelser fra pigmenterings gennemsnitlige niveau i absolut værdi. Gennemsnitligt niveau (vilkårlige enheder) indikerer den gennemsnitlige koncentration af pigmentering i interesseområdet. For at fortolke pigmenteringsresultatet kategoriseres hudpigmentering i fem intervaller: mild: 0-25, moderat: 25-50, avanceret: 50-75, alvorlig: 75-100, meget alvorlig:> 100. Højere score indikerer dårligere pigmenteringsbetingelser. Den samlede pigmenteringsscore varierer fra 0 til uendelig. Ændring fra baseline i pigmenteringsscore ved besøg 2 = pigmenteringsscore ved besøg 2 - pigmenteringsscore ved baseline |
Gruppe A: Baseline og uge 2; Gruppe B: Baseline og uge 4
|
|
Skift fra baseline i Pores 'indeks ved besøg 2
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 2; Gruppe B: Baseline og uge 4
|
Pores 'indeks er en samlet score, der repræsenterer hudporøsitet inden for det valgte interesseområde. Det inkorporerer poredybde, størrelse og tæthed kondenseret i en enkelt parameter. Dette indeks er især nyttigt til den globale evaluering af porøsitetsreduktion i sammenligninger før og efter. Formel: Indeks = (v / s) × 1000 V = samlet volumen af porer i det valgte område (mm³) s = valgt område (mm²) Skift fra baseline i Pores 'indeks ved besøg 2 = Pores' indeks ved besøg 2 - Pores 'indeks ved baseline |
Gruppe A: Baseline og uge 2; Gruppe B: Baseline og uge 4
|
|
Skift fra baseline i rynkernes score ved besøg 2
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 2; Gruppe B: Baseline og uge 4
|
Rynke -score er en parameter målt ved Antera 3D -systemet, beregnet baseret på indrykkningsindekset (μm). Indrykkningsindekset (μm) repræsenterer den gennemsnitlige dybde af alle punkter eller buler under overfladeniveauet. Indrykkelsesindekset (μm) -værdier spænder fra 0 til uendelighed. For at fortolke rynke score kategoriseres hudskader i fem intervaller: mild: 0-25, moderat: 25-50, avanceret: 50-75, svær: 75-100, meget alvorlig:> 100. Højere score indikerer mere alvorlige rynkeforhold. Den samlede rynke score varierer fra 0 til uendelig. Ændring fra baseline i rynkernes score ved besøg 2 = rynker 'score ved besøg 2 - Rynker' score ved baseline |
Gruppe A: Baseline og uge 2; Gruppe B: Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline i lægevurdering af global æstetisk forbedringsscore (GAIS) ved besøg 2
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 2; Gruppe B: Baseline og uge 4
|
Global æstetisk forbedringsscore (GAIS) er en standardiseret 5-punkts skala, der bruges til at vurdere den samlede æstetiske forbedring efter en kosmetisk behandling. Det varierer som følger: 5 - meget forbedret, 4 - meget forbedret, 3 - forbedret, 2 - ingen ændring, 1 - værre lægevurdering af GAIS henviser til GAIS -score evalueret af lægen. Ændring fra baseline i lægevurdering af GAIS ved besøg 2 er defineret som GAIS -score vurderet ved besøg 2 i sammenligning med baseline. |
Gruppe A: Baseline og uge 2; Gruppe B: Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline i patientvurdering af global æstetisk forbedringsscore (GAIS) ved besøg 2
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 2; Gruppe B: Baseline og uge 4
|
Global æstetisk forbedringsscore (GAIS) er en standardiseret 5-punkts skala, der bruges til at vurdere den samlede æstetiske forbedring efter en kosmetisk behandling.
Det varierer som følger: 5 - meget forbedret, 4 - meget forbedret, 3 - forbedret, 2 - ingen ændring, 1 - værre patientvurdering af GAIS henviser til GAIS -score evalueret af patienten.
Ændring fra baseline i patientvurdering af GAIS ved besøg 2 er defineret som GAIS -score vurderet ved besøg 2 i sammenligning med baseline.
|
Gruppe A: Baseline og uge 2; Gruppe B: Baseline og uge 4
|
|
Skift fra baseline i tekstur score ved besøg 3
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 4; Gruppe B: Baseline og uge 8
|
Tekstur score er en parameter målt ved Antera 3D -systemet, beregnet baseret på gennemsnitlig ruhed (RA [μm]). Ra ruhed eller gennemsnitlig ruhed er en standard metrisk, der bruges til at beskrive glathed i overfladen. Det repræsenterer den gennemsnitlige højde på mikroskopiske toppe og dale på hudoverfladen. RA [μm] -værdierne spænder fra 0 til uendelig. For at fortolke teksturresultatet kategoriseres hudoverfladesruhed i fem intervaller: mild: 0-25, moderat: 25-50, avanceret: 50-75, alvorlig: 75-100, meget alvorlig:> 100. Højere score indikerer dårligere hudtekstur. Den overordnede teksturresultat varierer fra 0 til uendelig. Ændring fra baseline i tekstur score ved besøg 3 = tekstur score ved besøg 3 - tekstur score ved baseline |
Gruppe A: Baseline og uge 4; Gruppe B: Baseline og uge 8
|
|
Skift fra baseline i farvemålinger (L*) ved besøg 3
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 4; Gruppe B: Baseline og uge 8
|
I Cielab -farverummet repræsenterer L* -værdien letheden i en farve, hvilket indikerer, hvor let eller mørkt den ser ud. Skalaen varierer fra 0 (sort) til 100 (hvid), hvilket giver et standardiseret mål for lysstyrke, der er i overensstemmelse med menneskelig visuel opfattelse. Denne metrisk er især nyttig til vurdering af hudfarve. Den gennemsnitlige L* -værdi inden for en region af interesse blev beregnet ved hvert besøg. Skift fra baseline i l* ved besøg 3 = l* ved besøg 3 - l* ved baseline |
Gruppe A: Baseline og uge 4; Gruppe B: Baseline og uge 8
|
|
Skift fra baseline i pigmenteringsscore ved besøg 3
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 4; Gruppe B: Baseline og uge 8
|
Pigmenteringsresultatet er en parameter målt ved Antera 3D -systemet, beregnet baseret på variationen (vilkårlige enheder) og gennemsnitligt niveau (vilkårlige enheder). Variation (vilkårlige enheder) indikerer middelværdi inden for området af interesse for alle afvigelser fra pigmenterings gennemsnitlige niveau i absolut værdi. Gennemsnitligt niveau (vilkårlige enheder) indikerer den gennemsnitlige koncentration af pigmentering i interesseområdet. For at fortolke pigmenteringsresultatet kategoriseres hudpigmentering i fem intervaller: mild: 0-25, moderat: 25-50, avanceret: 50-75, alvorlig: 75-100, meget alvorlig:> 100. Højere score indikerer dårligere pigmenteringsbetingelser. Den samlede pigmenteringsscore varierer fra 0 til uendelig. Ændring fra baseline i pigmenteringsscore ved besøg 3 = pigmenteringsscore ved besøg 3 - pigmenteringsscore ved baseline |
Gruppe A: Baseline og uge 4; Gruppe B: Baseline og uge 8
|
|
Skift fra baseline i Pores 'indeks ved besøg 3
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 4; Gruppe B: Baseline og uge 8
|
Pores 'indeks er en samlet score, der repræsenterer hudporøsitet inden for det valgte interesseområde. Det inkorporerer poredybde, størrelse og tæthed kondenseret i en enkelt parameter. Dette indeks er især nyttigt til den globale evaluering af porøsitetsreduktion i sammenligninger før og efter. Formel: Indeks = (v / s) × 1000 V = samlet volumen af porer i det valgte område (mm³) s = valgt område (mm²) Skift fra baseline i Pores 'indeks ved besøg 3 = Pores' indeks ved besøg 3 - Pores 'indeks ved baseline |
Gruppe A: Baseline og uge 4; Gruppe B: Baseline og uge 8
|
|
Skift fra baseline i rynkernes score ved besøg 3
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 4; Gruppe B: Baseline og uge 8
|
Rynke -score er en parameter målt ved Antera 3D -systemet, beregnet baseret på indrykkningsindekset (μm). Indrykkningsindekset (μm) repræsenterer den gennemsnitlige dybde af alle punkter eller buler under overfladeniveauet. Indrykkelsesindekset (μm) -værdier spænder fra 0 til uendelighed. For at fortolke rynke score kategoriseres hudskader i fem intervaller: mild: 0-25, moderat: 25-50, avanceret: 50-75, svær: 75-100, meget alvorlig:> 100. Højere score indikerer mere alvorlige rynkeforhold. Den samlede rynke score varierer fra 0 til uendelig. Ændring fra baseline i rynkernes score ved besøg 3 = rynker 'score ved besøg 3 - Rynker' score ved baseline |
Gruppe A: Baseline og uge 4; Gruppe B: Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i lægevurdering af global æstetisk forbedringsscore (GAIS) ved besøg 3
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 4; Gruppe B: Baseline og uge 8
|
Global æstetisk forbedringsscore (GAIS) er en standardiseret 5-punkts skala, der bruges til at vurdere den samlede æstetiske forbedring efter en kosmetisk behandling. Det varierer som følger: 5 - meget forbedret, 4 - meget forbedret, 3 - forbedret, 2 - ingen ændring, 1 - værre lægevurdering af GAIS henviser til GAIS -score evalueret af lægen. Ændring fra baseline i lægevurdering af GAIS ved besøg 3 er defineret som GAIS -score vurderet ved besøg 3 i sammenligning med baseline. |
Gruppe A: Baseline og uge 4; Gruppe B: Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i patientvurdering af global æstetisk forbedringsscore (GAIS) ved besøg 3
Tidsramme: Gruppe A: Baseline og uge 4; Gruppe B: Baseline og uge 8
|
Global æstetisk forbedringsscore (GAIS) er en standardiseret 5-punkts skala, der bruges til at vurdere den samlede æstetiske forbedring efter en kosmetisk behandling.
Det varierer som følger: 5 - meget forbedret, 4 - meget forbedret, 3 - forbedret, 2 - ingen ændring, 1 - værre patientvurdering af GAIS henviser til GAIS -score evalueret af patienten.
Ændring fra baseline i patientvurdering af GAIS ved besøg 3 er defineret som GAIS -score vurderet ved besøg 3 i sammenligning med baseline.
|
Gruppe A: Baseline og uge 4; Gruppe B: Baseline og uge 8
|
|
Visuel analog skala (VAS) under behandling
Tidsramme: Gruppe A: Uge 0; Gruppe B: Uge 0
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er en psykometrisk responskala, der kan bruges i spørgeskemaer, som en højere score antyder større smerteintensitet.
Det spænder fra 0 til 10 i trin på 1.
En score på 0 cm indikerer "ingen smerter" og 10 indikerer "værste smerter, der kan tænkes".
|
Gruppe A: Uge 0; Gruppe B: Uge 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Yi-Hua Liao, MD/PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202207219DSC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .