Efficacia del ringiovanimento periorbitale con un trattamento laser a diodi da 1927 nm
Uno studio clinico in aperto, in un unico centro, per valutare l'efficacia del ringiovanimento periorbitale con un trattamento laser a diodi da 1927 nm
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100229
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 30 e 65 anni;
- nessuna lesione cutanea significativa o infiammazione sulla pelle del viso;
- disposto e in grado di rispettare i requisiti, le istruzioni e le restrizioni dello studio;
- modulo di consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- ha subito un trattamento attivo per il viso, come l'uso di laser, luce pulsata intensa, rassodamento della pelle a radiofrequenza, rassodamento della pelle a ultrasuoni, tossina botulinica o iniezione di filler dermici, nei sei mesi precedenti;
- soffre di malattie croniche della pelle come dermatite atopica, psoriasi, orticaria cronica, vitiligine, rosacea o cheloidi;
- gravidanza o allattamento;
- ha sofferto di malattie acute o infezioni che richiedono un trattamento entro 14 giorni prima dell'ingresso nello studio;
- ha avuto malattie gravi (come malattie cardiache, malattie polmonari, malattie del cervello o malattie del fegato) nei tre mesi precedenti;
- allergico alla lidocaina o alla prilocaina utilizzata nella crema anestetica topica o soffre di metaemoglobinemia;
- utilizzato qualsiasi farmaco per la pelle sul viso entro 30 giorni prima del processo, ritenuto dal ricercatore principale per influenzare i risultati dello studio;
- ritenuto inadatto per lo studio dal ricercatore principale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio A: intervallo di 2 settimane tra i trattamenti
L'intervallo tra il primo, il secondo e il terzo trattamento in questo braccio è di due settimane e la sessione di follow-up avrà luogo quattro settimane dopo il terzo trattamento.
|
|
|
Sperimentale: Braccio B: intervallo di 4 settimane tra i trattamenti
L'intervallo tra il primo, il secondo e il terzo trattamento in questo braccio è di quattro settimane e la sessione di follow-up avrà luogo quattro settimane dopo il terzo trattamento.
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dal punteggio di base nel punteggio della trama a Visit 4 (sessione di fine studio)
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 8; Gruppo B: basale e settimana 12
|
Il punteggio della trama è un parametro misurato dal sistema 3D di Antera, calcolato in base alla rugosità media (RA [μm]). La rugosità dell'AR, o rugosità media, è una metrica standard utilizzata per descrivere la morbidezza superficiale. Rappresenta l'altezza media dei picchi microscopici e delle valli sulla superficie della pelle. I valori RA [μM] vanno da 0 all'infinito. Per interpretare il punteggio della trama, la rugosità della superficie della pelle è classificata in cinque intervalli: lieve: 0-25, moderato: 25-50, avanzato: 50-75, grave: 75-100, molto grave:> 100. I punteggi più alti indicano una consistenza della pelle più scarsa. Il punteggio complessivo della trama varia da 0 all'infinito. Modifica dalla linea di base nel punteggio della trama alla visita 4 = punteggio della trama alla visita 4 - punteggio della trama al basale |
Gruppo A: basale e settimana 8; Gruppo B: basale e settimana 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dalla linea di base nelle misurazioni dei colori (L*) alla visita 4 (sessione di fine studio)
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 8; Gruppo B: basale e settimana 12
|
Nello spazio colore di Cielab, il valore L* rappresenta la leggerezza di un colore, indicando quanto appare leggera o scura. La scala varia da 0 (nero) a 100 (bianco), fornendo una misura standardizzata di luminosità che si allinea alla percezione visiva umana. Questa metrica è particolarmente utile per valutare il tono della pelle. Il valore medio L* all'interno di una regione di interesse è stato calcolato ad ogni visita. Modifica dal basale in l* alla visita 4 = l* alla visita 4 - l* al basale |
Gruppo A: basale e settimana 8; Gruppo B: basale e settimana 12
|
|
Modifica dal punteggio di base nel punteggio di pigmentazione a Visit 4 (sessione di fine studio)
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 8; Gruppo B: basale e settimana 12
|
Il punteggio di pigmentazione è un parametro misurato dal sistema 3D di Antera, calcolato in base alla variazione (unità arbitrarie) e al livello medio (unità arbitrarie). La variazione (unità arbitrarie) indica il valore medio all'interno della regione di interesse di tutte le deviazioni dal livello medio di pigmentazione nel valore assoluto. Il livello medio (unità arbitrarie) indica la concentrazione media di pigmentazione nella regione di interesse. Per interpretare il punteggio di pigmentazione, la pigmentazione della pelle è classificata in cinque intervalli: lieve: 0-25, moderato: 25-50, avanzato: 50-75, grave: 75-100, molto grave:> 100. I punteggi più alti indicano condizioni di pigmentazione più scarse. Il punteggio complessivo di pigmentazione varia da 0 all'infinito. Modifica dal punteggio di base nel punteggio di pigmentazione alla visita 4 = punteggio di pigmentazione alla visita 4 - punteggio di pigmentazione al basale |
Gruppo A: basale e settimana 8; Gruppo B: basale e settimana 12
|
|
Modifica dal basale nell'indice dei pori alla visita 4 (sessione di fine studio)
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 8; Gruppo B: basale e settimana 12
|
L'indice dei pori è un punteggio complessivo che rappresenta la porosità cutanea all'interno della regione di interesse selezionata. Incorpora la profondità dei pori, le dimensioni e la densità condensate in un singolo parametro. Questo indice è particolarmente utile per la valutazione globale della riduzione della porosità nei confronti prima e dopo. Formula: indice = (v / s) × 1000 V = volume totale dei pori nell'area selezionata (mm³) s = area selezionata (mm²) Modifica dall'indice di base nell'indice dei pori all'indice Visit 4 = Pores 'all'indice Visit 4-Pores al basale |
Gruppo A: basale e settimana 8; Gruppo B: basale e settimana 12
|
|
Cambia dal punteggio di base nel punteggio di Wrinkles a Visit 4 (sessione di fine studio)
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 8; Gruppo B: basale e settimana 12
|
Il punteggio delle rughe è un parametro misurato dal sistema 3D di Antera, calcolato in base all'indice di rientro (μM). L'indice di rientro (μM) rappresenta la profondità media di tutti i punti o ammaccature al di sotto del livello di superficie. I valori dell'indice di rientro (μM) vanno da 0 all'infinito. Per interpretare il punteggio delle rughe, il danno della pelle è classificato in cinque intervalli: lieve: 0-25, moderato: 25-50, avanzato: 50-75, grave: 75-100, molto grave:> 100. I punteggi più alti indicano condizioni rughe più gravi. Il punteggio complessivo delle rughe varia da 0 all'infinito. Modifica dal punteggio di base nel punteggio di Wrinkles al punteggio Visit 4 = Wrinkles 'al punteggio Visit 4 - Rughes al basale |
Gruppo A: basale e settimana 8; Gruppo B: basale e settimana 12
|
|
Modifica dal basale nella valutazione del medico del punteggio globale del miglioramento estetico (GAIS), a Visit 4 (sessione di fine studio)
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 8; Gruppo B: basale e settimana 12
|
Il punteggio di miglioramento estetico globale (GAIS) è una scala di 5 punti standardizzata utilizzata per valutare il miglioramento estetico complessivo a seguito di un trattamento cosmetico. Interva come segue: 5 - molto migliorato, 4 - molto migliorato, 3 - migliorato, 2 - nessuna variazione, 1 - La valutazione del medico peggiore di GAIS si riferisce al punteggio GAIS valutato dal medico. Il cambiamento dal basale nella valutazione del medico di GAIS alla visita 4 è definito come il punteggio GAIS valutato alla visita 4 rispetto al basale. |
Gruppo A: basale e settimana 8; Gruppo B: basale e settimana 12
|
|
Modifica rispetto al basale nella valutazione del paziente del punteggio globale del miglioramento estetico (GAIS), alla visita 4 (sessione di fine studio)
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 8; Gruppo B: basale e settimana 12
|
Il punteggio di miglioramento estetico globale (GAIS) è una scala di 5 punti standardizzata utilizzata per valutare il miglioramento estetico complessivo a seguito di un trattamento cosmetico.
Interva come segue: 5 - molto migliorato, 4 - molto migliorato, 3 - migliorato, 2 - nessuna variazione, 1 - La valutazione del paziente peggiore di GAIS si riferisce al punteggio GAIS valutato dal paziente.
Il cambiamento dal basale nella valutazione del paziente di GAIS alla visita 4 è definito come il punteggio GAIS valutato alla visita 4 rispetto al basale.
|
Gruppo A: basale e settimana 8; Gruppo B: basale e settimana 12
|
|
Modifica dal basale nel punteggio della trama alla visita 2
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 2; Gruppo B: basale e settimana 4
|
Il punteggio della trama è un parametro misurato dal sistema 3D di Antera, calcolato in base alla rugosità media (RA [μm]). La rugosità dell'AR, o rugosità media, è una metrica standard utilizzata per descrivere la morbidezza superficiale. Rappresenta l'altezza media dei picchi microscopici e delle valli sulla superficie della pelle. I valori RA [μM] vanno da 0 all'infinito. Per interpretare il punteggio della trama, la rugosità della superficie della pelle è classificata in cinque intervalli: lieve: 0-25, moderato: 25-50, avanzato: 50-75, grave: 75-100, molto grave:> 100. I punteggi più alti indicano una consistenza della pelle più scarsa. Il punteggio complessivo della trama varia da 0 all'infinito. Modifica dal punteggio di base nel punteggio di trama alla visita 2 = punteggio della trama alla visita 2 - punteggio della trama al basale |
Gruppo A: basale e settimana 2; Gruppo B: basale e settimana 4
|
|
Modifica dalla linea di base nelle misurazioni dei colori (L*) alla visita 2
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 2; Gruppo B: basale e settimana 4
|
Nello spazio colore di Cielab, il valore L* rappresenta la leggerezza di un colore, indicando quanto appare leggera o scura. La scala varia da 0 (nero) a 100 (bianco), fornendo una misura standardizzata di luminosità che si allinea alla percezione visiva umana. Questa metrica è particolarmente utile per valutare il tono della pelle. Il valore medio L* all'interno di una regione di interesse è stato calcolato ad ogni visita. Modifica dal basale in l* alla visita 2 = l* alla visita 2 - l* al basale |
Gruppo A: basale e settimana 2; Gruppo B: basale e settimana 4
|
|
Modifica dal basale nel punteggio di pigmentazione alla visita 2
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 2; Gruppo B: basale e settimana 4
|
Il punteggio di pigmentazione è un parametro misurato dal sistema 3D di Antera, calcolato in base alla variazione (unità arbitrarie) e al livello medio (unità arbitrarie). La variazione (unità arbitrarie) indica il valore medio all'interno della regione di interesse di tutte le deviazioni dal livello medio di pigmentazione nel valore assoluto. Il livello medio (unità arbitrarie) indica la concentrazione media di pigmentazione nella regione di interesse. Per interpretare il punteggio di pigmentazione, la pigmentazione della pelle è classificata in cinque intervalli: lieve: 0-25, moderato: 25-50, avanzato: 50-75, grave: 75-100, molto grave:> 100. I punteggi più alti indicano condizioni di pigmentazione più scarse. Il punteggio complessivo di pigmentazione varia da 0 all'infinito. Modifica dal punteggio di base nel punteggio di pigmentazione alla visita 2 = punteggio di pigmentazione alla visita 2 - punteggio di pigmentazione al basale |
Gruppo A: basale e settimana 2; Gruppo B: basale e settimana 4
|
|
Modifica dal basale nell'indice dei pori alla visita 2
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 2; Gruppo B: basale e settimana 4
|
L'indice dei pori è un punteggio complessivo che rappresenta la porosità cutanea all'interno della regione di interesse selezionata. Incorpora la profondità dei pori, le dimensioni e la densità condensate in un singolo parametro. Questo indice è particolarmente utile per la valutazione globale della riduzione della porosità nei confronti prima e dopo. Formula: indice = (v / s) × 1000 V = volume totale dei pori nell'area selezionata (mm³) s = area selezionata (mm²) Modifica dall'indice di base nell'indice dei pori alla visita 2 = pori 'Indice Visit 2 - Pores' al basale |
Gruppo A: basale e settimana 2; Gruppo B: basale e settimana 4
|
|
Cambia dal punteggio di base nel punteggio delle rughe alla visita 2
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 2; Gruppo B: basale e settimana 4
|
Il punteggio delle rughe è un parametro misurato dal sistema 3D di Antera, calcolato in base all'indice di rientro (μM). L'indice di rientro (μM) rappresenta la profondità media di tutti i punti o ammaccature al di sotto del livello di superficie. I valori dell'indice di rientro (μM) vanno da 0 all'infinito. Per interpretare il punteggio delle rughe, il danno della pelle è classificato in cinque intervalli: lieve: 0-25, moderato: 25-50, avanzato: 50-75, grave: 75-100, molto grave:> 100. I punteggi più alti indicano condizioni rughe più gravi. Il punteggio complessivo delle rughe varia da 0 all'infinito. Modifica dal punteggio di base nel punteggio di Wrinkles al punteggio Visit 2 = Wrinkles 'al punteggio Visit 2 - Rughes' al basale |
Gruppo A: basale e settimana 2; Gruppo B: basale e settimana 4
|
|
Modifica dal basale nella valutazione del medico del punteggio di miglioramento estetico globale (GAIS), alla visita 2
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 2; Gruppo B: basale e settimana 4
|
Il punteggio di miglioramento estetico globale (GAIS) è una scala di 5 punti standardizzata utilizzata per valutare il miglioramento estetico complessivo a seguito di un trattamento cosmetico. Interva come segue: 5 - molto migliorato, 4 - molto migliorato, 3 - migliorato, 2 - nessuna variazione, 1 - La valutazione del medico peggiore di GAIS si riferisce al punteggio GAIS valutato dal medico. Il cambiamento dal basale nella valutazione del medico di GAIS alla visita 2 è definito come il punteggio GAIS valutato alla visita 2 rispetto al basale. |
Gruppo A: basale e settimana 2; Gruppo B: basale e settimana 4
|
|
Modifica dal basale nella valutazione del paziente del punteggio globale del miglioramento estetico (GAIS), alla visita 2
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 2; Gruppo B: basale e settimana 4
|
Il punteggio di miglioramento estetico globale (GAIS) è una scala di 5 punti standardizzata utilizzata per valutare il miglioramento estetico complessivo a seguito di un trattamento cosmetico.
Interva come segue: 5 - molto migliorato, 4 - molto migliorato, 3 - migliorato, 2 - nessuna variazione, 1 - La valutazione del paziente peggiore di GAIS si riferisce al punteggio GAIS valutato dal paziente.
Il cambiamento dal basale nella valutazione del paziente di GAIS alla visita 2 è definito come il punteggio GAIS valutato alla visita 2 rispetto al basale.
|
Gruppo A: basale e settimana 2; Gruppo B: basale e settimana 4
|
|
Modifica dal basale nel punteggio della trama alla visita 3
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 4; Gruppo B: basale e settimana 8
|
Il punteggio della trama è un parametro misurato dal sistema 3D di Antera, calcolato in base alla rugosità media (RA [μm]). La rugosità dell'AR, o rugosità media, è una metrica standard utilizzata per descrivere la morbidezza superficiale. Rappresenta l'altezza media dei picchi microscopici e delle valli sulla superficie della pelle. I valori RA [μM] vanno da 0 all'infinito. Per interpretare il punteggio della trama, la rugosità della superficie della pelle è classificata in cinque intervalli: lieve: 0-25, moderato: 25-50, avanzato: 50-75, grave: 75-100, molto grave:> 100. I punteggi più alti indicano una consistenza della pelle più scarsa. Il punteggio complessivo della trama varia da 0 all'infinito. Modifica dal punteggio di base nel punteggio della trama alla visita 3 = punteggio della trama alla visita 3 - punteggio della trama al basale |
Gruppo A: basale e settimana 4; Gruppo B: basale e settimana 8
|
|
Modifica dalla linea di base nelle misurazioni dei colori (L*) alla visita 3
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 4; Gruppo B: basale e settimana 8
|
Nello spazio colore di Cielab, il valore L* rappresenta la leggerezza di un colore, indicando quanto appare leggera o scura. La scala varia da 0 (nero) a 100 (bianco), fornendo una misura standardizzata di luminosità che si allinea alla percezione visiva umana. Questa metrica è particolarmente utile per valutare il tono della pelle. Il valore medio L* all'interno di una regione di interesse è stato calcolato ad ogni visita. Modifica dal basale in l* alla visita 3 = l* alla visita 3 - l* al basale |
Gruppo A: basale e settimana 4; Gruppo B: basale e settimana 8
|
|
Cambia dal punteggio di base nel punteggio di pigmentazione alla visita 3
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 4; Gruppo B: basale e settimana 8
|
Il punteggio di pigmentazione è un parametro misurato dal sistema 3D di Antera, calcolato in base alla variazione (unità arbitrarie) e al livello medio (unità arbitrarie). La variazione (unità arbitrarie) indica il valore medio all'interno della regione di interesse di tutte le deviazioni dal livello medio di pigmentazione nel valore assoluto. Il livello medio (unità arbitrarie) indica la concentrazione media di pigmentazione nella regione di interesse. Per interpretare il punteggio di pigmentazione, la pigmentazione della pelle è classificata in cinque intervalli: lieve: 0-25, moderato: 25-50, avanzato: 50-75, grave: 75-100, molto grave:> 100. I punteggi più alti indicano condizioni di pigmentazione più scarse. Il punteggio complessivo di pigmentazione varia da 0 all'infinito. Modifica dal punteggio di base nel punteggio di pigmentazione alla visita 3 = punteggio di pigmentazione alla visita 3 - punteggio di pigmentazione al basale |
Gruppo A: basale e settimana 4; Gruppo B: basale e settimana 8
|
|
Modifica dal basale nell'indice dei pori alla visita 3
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 4; Gruppo B: basale e settimana 8
|
L'indice dei pori è un punteggio complessivo che rappresenta la porosità cutanea all'interno della regione di interesse selezionata. Incorpora la profondità dei pori, le dimensioni e la densità condensate in un singolo parametro. Questo indice è particolarmente utile per la valutazione globale della riduzione della porosità nei confronti prima e dopo. Formula: indice = (v / s) × 1000 V = volume totale dei pori nell'area selezionata (mm³) s = area selezionata (mm²) Modifica dall'indice di base nell'indice dei pori alla visita 3 = pori 'Indice Visit 3 - Pores' al basale |
Gruppo A: basale e settimana 4; Gruppo B: basale e settimana 8
|
|
Cambia dal punteggio di base nel punteggio delle rughe alla visita 3
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 4; Gruppo B: basale e settimana 8
|
Il punteggio delle rughe è un parametro misurato dal sistema 3D di Antera, calcolato in base all'indice di rientro (μM). L'indice di rientro (μM) rappresenta la profondità media di tutti i punti o ammaccature al di sotto del livello di superficie. I valori dell'indice di rientro (μM) vanno da 0 all'infinito. Per interpretare il punteggio delle rughe, il danno della pelle è classificato in cinque intervalli: lieve: 0-25, moderato: 25-50, avanzato: 50-75, grave: 75-100, molto grave:> 100. I punteggi più alti indicano condizioni rughe più gravi. Il punteggio complessivo delle rughe varia da 0 all'infinito. Modifica dal punteggio di base nel punteggio di Wrinkles al punteggio Visit 3 = Wrinkles "al punteggio Visit 3 - Rughes al basale |
Gruppo A: basale e settimana 4; Gruppo B: basale e settimana 8
|
|
Modifica dal basale nella valutazione del medico del punteggio globale del miglioramento estetico (GAIS), alla visita 3
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 4; Gruppo B: basale e settimana 8
|
Il punteggio di miglioramento estetico globale (GAIS) è una scala di 5 punti standardizzata utilizzata per valutare il miglioramento estetico complessivo a seguito di un trattamento cosmetico. Interva come segue: 5 - molto migliorato, 4 - molto migliorato, 3 - migliorato, 2 - nessuna variazione, 1 - La valutazione del medico peggiore di GAIS si riferisce al punteggio GAIS valutato dal medico. Il cambiamento dal basale nella valutazione del medico di GAIS alla visita 3 è definito come il punteggio GAIS valutato alla visita 3 rispetto al basale. |
Gruppo A: basale e settimana 4; Gruppo B: basale e settimana 8
|
|
Cambiamento dal basale nella valutazione del paziente del punteggio globale del miglioramento estetico (GAIS), alla visita 3
Lasso di tempo: Gruppo A: basale e settimana 4; Gruppo B: basale e settimana 8
|
Il punteggio di miglioramento estetico globale (GAIS) è una scala di 5 punti standardizzata utilizzata per valutare il miglioramento estetico complessivo a seguito di un trattamento cosmetico.
Interva come segue: 5 - molto migliorato, 4 - molto migliorato, 3 - migliorato, 2 - nessuna variazione, 1 - La valutazione del paziente peggiore di GAIS si riferisce al punteggio GAIS valutato dal paziente.
Il cambiamento dal basale nella valutazione del paziente di GAIS alla visita 3 è definito come il punteggio GAIS valutato alla visita 3 rispetto al basale.
|
Gruppo A: basale e settimana 4; Gruppo B: basale e settimana 8
|
|
Scala analogica visiva (VAS) durante il trattamento
Lasso di tempo: Gruppo A: settimana 0; Gruppo B: settimana 0
|
La scala analogica visiva (VAS) è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari, che un punteggio più elevato suggerisce una maggiore intensità del dolore.
Varia da 0 a 10 con incrementi di 1.
Un punteggio di 0 cm indica "nessun dolore" e 10 indica "peggior dolore immaginabile".
|
Gruppo A: settimana 0; Gruppo B: settimana 0
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yi-Hua Liao, MD/PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202207219DSC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .