- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05811611
Dvě intervence založené na programu WeChat Mini snižující sexuální rizikové chování mezi heterosexuálními mužskými továrními dělníky
Účinnost dvou intervencí na základě programu WeChat Mini při snižování sexuálního rizikového chování mezi heterosexuálními mužskými továrními dělníky v Číně: Randomizovaný kontrolovaný pokus
Je provedena nezaslepená randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami. Dospělí muži na plný úvazek v továrnách v Shenzhenu, kteří mají přístup k chytrým telefonům a WeChat, jsou přijímáni zaměstnanci Longhua Center for Disease Control and Prevention (CDC).
Po vyplnění online základního dotazníku budou účastníci náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Účastníci kontrolní skupiny budou mít v průběhu projektu přístup k programu WeChat Mini, který poskytuje informace o prevenci HIV a sexuálně přenosných chorob. Kromě těch, které obdrží kontrolní skupina, bude Mini program proaktivně klást účastníkům v intervenční skupině několik jednoduchých otázek k posouzení přítomnosti rizikového sexuálního chování v měsíci 0 a měsíci 1 a vyzve je ke sledování online videí na podporu zdraví. přizpůsobené jejich současnému rizikovému sexuálnímu chování.
Všichni účastníci dokončí dva online následné průzkumy šest a dvanáct měsíců po dokončení intervencí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zixin Wang, PhD
- Telefonní číslo: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 666888
- Nábor
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Zixin Wang, PhD
- Telefonní číslo: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž při narození
- Ve věku 18 let nebo více
- Zaměstnanec továrny v Shenzhenu na plný úvazek
- Mít chytrý telefon s přístupem na internet
- Po instalaci nebo ochotě nainstalovat WeChat do smartphonu
- Ochoten vyplnit následné průzkumy v 6. a 12. měsíci
Kritéria vyloučení:
- Orální nebo anální sex s mužem
- Slepota nebo hluchota
- Není schopen efektivně komunikovat s projektovými pracovníky
- Samostatně hlášený jako HIV pozitivní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: WeChat Mini Program plus přizpůsobená online propagační videa
|
Účastníci mají přístup k programu WeChat Mini.
Účastníci budou také sledovat online videa na podporu zdraví přizpůsobená jejich aktuálnímu sexuálnímu chování.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze program WeChat Mini
Mít přístup k programu WeChat Mini, který poskytuje informace o prevenci HIV a STI během období projektu
|
Účastníci mají přístup pouze k programu WeChat Mini.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohlavní styk s nepravidelným ženským sexuálním partnerem
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří měli v posledních šesti měsících pohlavní styk s nepravidelným sexuálním partnerem
|
6 měsíců
|
|
Pohlavní styk s prostitutkami
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří měli pohlavní styk s prostitutkou v posledních šesti měsících
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sex bez kondomu s nepravidelnými partnerkami
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří měli v posledních šesti měsících sex bez kondomu s nepravidelným sexuálním partnerem
|
6 měsíců
|
|
Sex bez kondomu s prostitutkami
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří měli sex bez kondomu s prostitutkou v posledních šesti měsících
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HLPM201907020105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .