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Dos intervenciones basadas en el programa WeChat Mini para reducir los comportamientos sexuales de riesgo entre los trabajadores heterosexuales de las fábricas

31 de marzo de 2023 actualizado por: Zixin Wang, Chinese University of Hong Kong

Eficacias de dos intervenciones basadas en el programa WeChat Mini para reducir los comportamientos sexuales de riesgo entre los trabajadores de fábrica masculinos heterosexuales en China: un ensayo controlado aleatorio

Se lleva a cabo un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos no cegado. El personal del Centro Longhua para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) contrata a empleados adultos de sexo masculino a tiempo completo de fábricas en Shenzhen que tienen acceso a teléfonos inteligentes y WeChat.

Después de completar un cuestionario de referencia en línea, los participantes serán asignados al azar de manera uniforme al grupo de intervención o al grupo de control. Los participantes en el grupo de control tendrán acceso a un Mini Programa WeChat que proporciona información sobre la prevención del VIH y de transmisión sexual durante el período del proyecto. Además de las recibidas por el grupo de control, el Mini Programa hará de manera proactiva a los participantes en el grupo de intervención algunas preguntas sencillas para evaluar la presencia de comportamientos sexuales de riesgo en el Mes 0 y el Mes 1, y los invitará a ver videos de promoción de la salud en línea. adaptadas a sus conductas sexuales de riesgo actuales.

Todos los participantes completarán dos encuestas de seguimiento en línea seis y doce meses después de la finalización de las intervenciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

244

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zixin Wang, PhD
  • Número de teléfono: +852 22528740
  • Correo electrónico: wangzx@cuhk.edu.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong, 666888
        • Reclutamiento
        • Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:
          • Zixin Wang, PhD
          • Número de teléfono: +852 22528740
          • Correo electrónico: wangzx@cuhk.edu.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varón al nacer
  • Mayor de 18 años
  • Empleado a tiempo completo de una fábrica en Shenzhen
  • Tener un teléfono inteligente con acceso a Internet
  • Tener instalado o dispuesto a instalar WeChat en el teléfono inteligente
  • Dispuesto a completar encuestas de seguimiento en los meses 6 y 12

Criterio de exclusión:

  • Sexo oral o anal con un hombre
  • Ceguera o sordera
  • No es capaz de comunicarse de manera efectiva con el personal del proyecto.
  • Auto-reportado como VIH positivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: WeChat Mini Program más videos promocionales en línea personalizados
  1. Tener acceso a un Mini Programa de WeChat que proporciona información sobre la prevención del VIH y las ITS durante el período del proyecto
  2. El programa WeChat Mini hace preguntas de manera proactiva para evaluar los comportamientos sexuales de riesgo en el Mes 0 y el Mes 1, e invita a los participantes a ver videos de promoción de la salud en línea adaptados a su estado de comportamientos sexuales de riesgo.
Los participantes tienen acceso a un Mini Programa de WeChat. Los participantes también verán videos de promoción de la salud en línea adaptados a sus comportamientos sexuales actuales.
Comparador activo: Solo programa WeChat Mini
Tener acceso a un Mini Programa de WeChat que proporciona información sobre la prevención del VIH y las ITS durante el período del proyecto
Los participantes solo tienen acceso a un programa WeChat Mini.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relaciones sexuales con una pareja sexual femenina no habitual
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de participantes que han tenido relaciones sexuales con una pareja sexual femenina no regular en los últimos seis meses
6 meses
Relaciones sexuales con trabajadoras sexuales
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de participantes que han tenido relaciones sexuales con una trabajadora sexual en los últimos seis meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relaciones sexuales sin preservativo con parejas sexuales femeninas no regulares
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de participantes que han tenido sexo sin condón con una pareja sexual femenina no regular en los últimos seis meses
6 meses
Sexo sin preservativo con trabajadoras sexuales
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de participantes que han tenido sexo sin condón con una trabajadora sexual en los últimos seis meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HLPM201907020105

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos involucran comportamientos sexuales sensibles de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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