- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05811611
Dos intervenciones basadas en el programa WeChat Mini para reducir los comportamientos sexuales de riesgo entre los trabajadores heterosexuales de las fábricas
Eficacias de dos intervenciones basadas en el programa WeChat Mini para reducir los comportamientos sexuales de riesgo entre los trabajadores de fábrica masculinos heterosexuales en China: un ensayo controlado aleatorio
Se lleva a cabo un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos no cegado. El personal del Centro Longhua para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) contrata a empleados adultos de sexo masculino a tiempo completo de fábricas en Shenzhen que tienen acceso a teléfonos inteligentes y WeChat.
Después de completar un cuestionario de referencia en línea, los participantes serán asignados al azar de manera uniforme al grupo de intervención o al grupo de control. Los participantes en el grupo de control tendrán acceso a un Mini Programa WeChat que proporciona información sobre la prevención del VIH y de transmisión sexual durante el período del proyecto. Además de las recibidas por el grupo de control, el Mini Programa hará de manera proactiva a los participantes en el grupo de intervención algunas preguntas sencillas para evaluar la presencia de comportamientos sexuales de riesgo en el Mes 0 y el Mes 1, y los invitará a ver videos de promoción de la salud en línea. adaptadas a sus conductas sexuales de riesgo actuales.
Todos los participantes completarán dos encuestas de seguimiento en línea seis y doce meses después de la finalización de las intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zixin Wang, PhD
- Número de teléfono: +852 22528740
- Correo electrónico: wangzx@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Reclutamiento
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Zixin Wang, PhD
- Número de teléfono: +852 22528740
- Correo electrónico: wangzx@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón al nacer
- Mayor de 18 años
- Empleado a tiempo completo de una fábrica en Shenzhen
- Tener un teléfono inteligente con acceso a Internet
- Tener instalado o dispuesto a instalar WeChat en el teléfono inteligente
- Dispuesto a completar encuestas de seguimiento en los meses 6 y 12
Criterio de exclusión:
- Sexo oral o anal con un hombre
- Ceguera o sordera
- No es capaz de comunicarse de manera efectiva con el personal del proyecto.
- Auto-reportado como VIH positivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: WeChat Mini Program más videos promocionales en línea personalizados
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Los participantes tienen acceso a un Mini Programa de WeChat.
Los participantes también verán videos de promoción de la salud en línea adaptados a sus comportamientos sexuales actuales.
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Comparador activo: Solo programa WeChat Mini
Tener acceso a un Mini Programa de WeChat que proporciona información sobre la prevención del VIH y las ITS durante el período del proyecto
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Los participantes solo tienen acceso a un programa WeChat Mini.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relaciones sexuales con una pareja sexual femenina no habitual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de participantes que han tenido relaciones sexuales con una pareja sexual femenina no regular en los últimos seis meses
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6 meses
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Relaciones sexuales con trabajadoras sexuales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de participantes que han tenido relaciones sexuales con una trabajadora sexual en los últimos seis meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relaciones sexuales sin preservativo con parejas sexuales femeninas no regulares
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de participantes que han tenido sexo sin condón con una pareja sexual femenina no regular en los últimos seis meses
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6 meses
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Sexo sin preservativo con trabajadoras sexuales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de participantes que han tenido sexo sin condón con una trabajadora sexual en los últimos seis meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HLPM201907020105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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