- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05811611
Due mini interventi basati sul programma WeChat per ridurre i comportamenti sessuali a rischio tra i lavoratori di fabbrica maschi eterosessuali
Efficacia di due mini interventi basati sul programma WeChat nella riduzione dei comportamenti sessuali a rischio tra i lavoratori di fabbrica maschi eterosessuali in Cina: uno studio controllato randomizzato
Viene condotto uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli non in cieco. I dipendenti maschi adulti a tempo pieno delle fabbriche di Shenzhen che hanno accesso a smartphone e WeChat vengono reclutati dal personale del Longhua Center for Disease Control and Prevention (CDC).
Dopo aver completato un questionario di riferimento online, i partecipanti verranno randomizzati in modo uniforme al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo di controllo avranno accesso a un mini programma WeChat che fornisce informazioni sulla prevenzione dell'HIV e della trasmissione sessuale durante il periodo del progetto. Oltre a quelle ricevute dal gruppo di controllo, il Mini Programma porrà in modo proattivo ai partecipanti del gruppo di intervento alcune semplici domande per valutare la presenza di comportamenti sessuali a rischio al Mese 0 e al Mese 1 e li inviterà a guardare i video di promozione della salute online adattati ai loro attuali comportamenti sessuali a rischio.
Tutti i partecipanti completeranno due sondaggi di follow-up online sei e dodici mesi dopo il completamento degli interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zixin Wang, PhD
- Numero di telefono: +852 22528740
- Email: wangzx@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Reclutamento
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
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Contatto:
- Zixin Wang, PhD
- Numero di telefono: +852 22528740
- Email: wangzx@cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio alla nascita
- A partire dai 18 anni di età
- Impiegato a tempo pieno di una fabbrica a Shenzhen
- Avere uno smartphone con accesso a Internet
- Aver installato o disposto a installare WeChat sullo smartphone
- Disponibilità a completare i sondaggi di follow-up al mese 6 e 12
Criteri di esclusione:
- Sesso orale o anale con un uomo
- Cecità o sordità
- Non è in grado di comunicare in modo efficace con il personale del progetto
- Autodichiarato sieropositivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: WeChat Mini Program più video promozionali online su misura
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I partecipanti hanno accesso a un mini programma WeChat.
I partecipanti guarderanno anche video di promozione della salute online adattati ai loro attuali comportamenti sessuali.
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Comparatore attivo: Solo programma WeChat Mini
Avere accesso a un mini programma WeChat che fornisce informazioni sulla prevenzione dell'HIV e delle IST durante il periodo del progetto
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I partecipanti hanno accesso solo a un mini programma WeChat.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporti sessuali con partner sessuali femminili non regolari
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione dei partecipanti che hanno avuto rapporti sessuali con una partner sessuale femminile non regolare negli ultimi sei mesi
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6 mesi
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Rapporti sessuali con lavoratrici del sesso
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di partecipanti che hanno avuto rapporti sessuali con una lavoratrice del sesso negli ultimi sei mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sesso senza preservativo con partner sessuali femminili non regolari
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Proporzione dei partecipanti che hanno avuto rapporti sessuali senza preservativo con una partner sessuale femminile non regolare negli ultimi sei mesi
|
6 mesi
|
|
Sesso senza preservativo con prostitute
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Proporzione dei partecipanti che hanno avuto rapporti sessuali senza preservativo con una prostituta negli ultimi sei mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HLPM201907020105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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