- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05811611
To WeChat Mini-programbaserede interventioner, der reducerer seksuel risikoadfærd blandt heteroseksuelle mandlige fabriksarbejdere
Effektiviteten af to WeChat Mini-programbaserede interventioner til at reducere seksuel risikoadfærd blandt heteroseksuelle mandlige fabriksarbejdere i Kina: et randomiseret kontrolleret forsøg
Der udføres et randomiseret kontrolleret forsøg med ikke-blindet parallelgruppe. Voksne mandlige fuldtidsansatte på fabrikker i Shenzhen, som har adgang til smartphone og WeChat, rekrutteres af medarbejdere fra Longhua Center for Disease Control and Prevention (CDC).
Efter at have udfyldt et online baseline-spørgeskema vil deltagerne blive randomiseret jævnt til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Deltagerne i kontrolgruppen vil have adgang til et WeChat Mini-program, der giver information om hiv og seksuelt overført forebyggelse i løbet af projektperioden. Ud over dem, som kontrolgruppen modtager, vil miniprogrammet proaktivt stille deltagerne i interventionsgruppen nogle enkle spørgsmål for at vurdere tilstedeværelsen af seksuel risikoadfærd i måned 0 og måned 1, og invitere dem til at se online sundhedsfremmevideo(er) skræddersyet til deres nuværende seksuelle risikoadfærd.
Alle deltagere vil gennemføre to online opfølgningsundersøgelser seks og tolv måneder efter afslutningen af interventionerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zixin Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 666888
- Rekruttering
- Centre for Health Behaviours Research, the Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Zixin Wang, PhD
- Telefonnummer: +852 22528740
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand ved fødslen
- I alderen 18 år eller derover
- Fuldtidsansat på en fabrik i Shenzhen
- At have en smartphone med internetadgang
- Har installeret eller er villig til at installere WeChat på smartphonen
- Er villig til at gennemføre opfølgende undersøgelser i måned 6 og 12
Ekskluderingskriterier:
- Oral eller analsex med en mand
- Blindhed eller døvhed
- Ikke i stand til at kommunikere effektivt med projektmedarbejdere
- Selvrapporteret som HIV-positiv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WeChat Mini-program plus skræddersyede online promoveringsvideoer
|
Deltagerne har adgang til et WeChat Mini-program.
Deltagerne vil også se online sundhedsfremmende videoer, der er skræddersyet til deres aktuelle seksuelle adfærd.
|
|
Aktiv komparator: Kun WeChat Mini-program
At have adgang til et WeChat Mini-program, der giver information om HIV og STI forebyggelse i projektperioden
|
Deltagerne har kun adgang til et WeChat Mini-program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuelt samleje med ikke-regelmæssig kvindelig sexpartner
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af deltagerne, der har haft samleje med en ikke-regelmæssig kvindelig sexpartner inden for de seneste seks måneder
|
6 måneder
|
|
Seksuel omgang med kvindelige sexarbejdere
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af deltagere, der har haft samleje med en kvindelig sexarbejder inden for de seneste seks måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kondomløs sex med ikke-regelmæssige kvindelige sexpartnere
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af deltagerne, der har haft kondomløs sex med en ikke-regelmæssig kvindelig sexpartner inden for de seneste seks måneder
|
6 måneder
|
|
Kondomløs sex med kvindelige sexarbejdere
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af deltagerne, der har haft kondomløs sex med en kvindelig sexarbejder inden for de seneste seks måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HLPM201907020105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .